Impulsando la vacunación contra la influenza en pacientes con riesgo moderadamente alto de influenza y complicaciones relacionadas con la influenza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi todas las personas de 6 meses o más pueden beneficiarse de la vacuna, que puede reducir las enfermedades, la falta de trabajo, las hospitalizaciones y la muerte al reducir la probabilidad de contraer influenza. Las vacunas contra la gripe son particularmente importantes para los pacientes con alto riesgo de experimentar resultados graves.
En las temporadas de gripe 2020-21 y 2021-22, el equipo de estudio envió mensajes a los pacientes de Geisinger que se encontraban en el 10 % con mayor riesgo de gripe y complicaciones según un algoritmo de inteligencia artificial. Los mensajes que revelaban el estado de riesgo de los pacientes aumentaron significativamente las tasas de vacunación contra la influenza. Además, los mensajes que incluían información sobre riesgos fueron más efectivos en pacientes con un riesgo relativamente bajo (aquellos en el 4-10% superior) en comparación con aquellos en el riesgo más alto (3% superior).
El presente trabajo probará la efectividad de los mensajes de alto riesgo en pacientes que se encuentran en el 11-20% superior de riesgo, en alto riesgo pero más bajo que estudios previos. Estas comunicaciones informarán a los pacientes que están en alto riesgo con (a) ninguna explicación adicional, (b) una explicación de que esta determinación proviene de un análisis de sus registros médicos, o (c) la explicación adicional de que un algoritmo AI o ML hizo esta determinación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en una lista de pacientes activos de Geisinger (todos los pacientes en esta lista asistieron al menos a una cita de atención primaria en Geisinger entre el 1/10/2008 y el 13/4/2022, y tenían un proveedor de atención primaria asignado en abril de 2022, o estuvieron en la Historia Clínica Electrónica [EHR] desde al menos septiembre de 2021 y tuvieron al menos un encuentro en 2020-2022)
- 18 años o más
- En el 11-20 % superior de riesgo de gripe y complicaciones de la gripe, según el algoritmo de aprendizaje automático de complicaciones de la gripe de Medial (que funciona con datos codificados de EHR)
- Tiene un PCP de Geisinger asignado a partir de agosto de 2022
- Ha tenido un encuentro en los últimos 2 años a partir de agosto de 2022
Criterio de exclusión:
- No pueden ser contactados a través de ninguna de las modalidades de comunicación (p. ej., carta, portal del paciente, SMS) que se utilizan en el estudio, ya sea debido a información de contacto insuficiente o faltante en el EHR o porque optaron por no participar en todas las modalidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control pasivo
Los pacientes en el brazo de control pasivo no recibirán ninguna intervención adicional a favor de la vacunación más allá de los esfuerzos normales del sistema de salud.
Aunque algunos pacientes actualmente son el objetivo de la vacunación contra la gripe debido a una evaluación convencional sin ML de que tienen un alto riesgo de complicaciones, a estos pacientes no se les dice que tienen un alto riesgo o que han sido objetivo.
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Experimental: Mando activo
Los pacientes en el grupo de control activo recibirán mensajes recordándoles que se vacunen contra la gripe sin que se les informe sobre su estado de riesgo.
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Carta, portal del paciente, SMS y/u otra modalidad
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Experimental: Solo alto riesgo
Los pacientes en este brazo de tratamiento recibirán mensajes que les informarán que han sido identificados como de alto riesgo de sufrir complicaciones por la gripe, sin especificar cómo o por qué el sistema de salud cree que este es el caso.
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Carta, portal del paciente, SMS y/u otra modalidad
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Experimental: Riesgo basado en registros médicos
Los pacientes en este brazo de tratamiento recibirán mensajes que les informarán que han sido identificados como de alto riesgo de sufrir complicaciones por la gripe a través de la revisión de sus registros médicos.
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Carta, portal del paciente, SMS y/u otra modalidad
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Experimental: Alto riesgo basado en algoritmo
Los pacientes en este grupo de tratamiento recibirán mensajes que les informarán que han sido identificados como de alto riesgo de sufrir complicaciones por la gripe a través del análisis de sus registros médicos mediante un algoritmo informático.
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Carta, portal del paciente, SMS y/u otra modalidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacuna para la gripe
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores a la fecha de inicio del estudio del paciente
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Recibió una vacuna contra la gripe dentro de las 6 semanas posteriores a la fecha de inicio del estudio del paciente
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Dentro de las 6 semanas posteriores a la fecha de inicio del estudio del paciente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de gripe de alta confianza
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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El paciente recibió un diagnóstico de gripe a través de una reacción en cadena de la polimerasa (PCR)/antígeno/prueba molecular positiva (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de inicio del estudio del paciente hasta el 30 de abril de 2023).
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Hasta 8 meses
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Diagnóstico de "probable gripe"
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Recibió un diagnóstico de "gripe de alta confianza" (con PCR/antígeno/prueba molecular positiva) y/o diagnóstico de "probable gripe" (según lo evaluado a través de los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD] o administración de Tamiflu o PCR/antígeno/prueba molecular positiva) (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de inicio del estudio del paciente hasta el 30 de abril de 2023). Tenga en cuenta que la "gripe probable" es un superconjunto de los diagnósticos de "gripe de confianza alta". |
Hasta 8 meses
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Complicaciones de la gripe
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
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Diagnosticado con complicaciones relacionadas con la gripe (sí/no) desde la fecha de inicio del estudio del paciente hasta el 31 de julio de 2023.
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Hasta 11 meses
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Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
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Número de visitas a la sala de emergencias desde la fecha de inicio del estudio del paciente hasta el 31 de julio de 2023.
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Hasta 11 meses
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 11 meses
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Número de hospitalizaciones desde la fecha de inicio del estudio del paciente hasta el 31 de julio de 2023.
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Hasta 11 meses
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Tasas de vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Recibió al menos una vacuna contra el COVID-19 (sí/no) durante la temporada de influenza 2022-23 (desde la fecha de inicio del estudio del paciente hasta el 30 de abril de 2023).
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Hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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