Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулирование вакцинации против гриппа у пациентов с умеренно высоким риском гриппа и осложнений, связанных с гриппом

2 декабря 2022 г. обновлено: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
В этом исследовании будет проверена относительная эффективность сообщений о высоком риске в повышении частоты прививок от гриппа у пациентов с умеренно высоким риском гриппа и осложнений (те, кто входит в 11-20% риска). Также будет изучено, повлияет ли информирование пациентов о том, что их статус высокого риска был определен путем анализа их медицинских записей или с помощью алгоритма искусственного интеллекта (ИИ) / машинного обучения (ML), анализирующего их медицинские записи, на вероятность получения вакцины против гриппа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Почти каждый в возрасте 6 месяцев и старше может получить пользу от вакцины, которая может снизить заболеваемость, количество пропущенных работ, госпитализаций и смертность за счет снижения вероятности заражения гриппом. Прививки от гриппа особенно важны для пациентов с высоким риском тяжелых исходов.

В сезоны гриппа 2020–21 и 2021–2022 годов исследовательская группа отправляла сообщения пациентам Гейзингера, относящимся к 10% с высоким риском гриппа и осложнений, в соответствии с алгоритмом искусственного интеллекта. Сообщения, в которых раскрывался статус риска пациентов, значительно повышали показатели вакцинации против гриппа. Кроме того, сообщения, которые включали информацию о риске, были наиболее эффективны у пациентов с относительно низким риском (те, кто входил в верхние 4-10%) по сравнению с теми, кто входил в группу самого высокого риска (верхние 3%).

В настоящей работе будет проверена эффективность сообщений о высоком риске у пациентов, которые находятся в верхних 11-20% риска, с высоким риском, но ниже, чем в предыдущих исследованиях. Эти сообщения будут информировать пациентов о том, что они подвержены высокому риску, либо (а) без дополнительных объяснений, (б) объяснение, что это определение исходит из анализа их медицинских записей, или (в) дополнительное объяснение, которое сделал алгоритм ИИ или МО. это определение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40671

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включен в список активных пациентов Geisinger (все пациенты в этом списке посетили хотя бы один прием первичной медико-санитарной помощи в Geisinger в период с 1 октября 2008 г. по 13 апреля 2022 г., и у любого из них был назначен лечащий врач Geisinger по состоянию на апрель 2022 г., или были в электронной медицинской карте [EHR] по крайней мере с сентября 2021 года и имели хотя бы один контакт в 2020–2022 годах)
  • 18 лет и старше
  • Согласно алгоритму машинного обучения осложнений гриппа Medial (который работает с закодированными данными EHR) входит в 11-20% самых высоких рисков гриппа и осложнений гриппа.
  • Назначен ли PCP Geisinger по состоянию на август 2022 г.
  • Были встречи за последние 2 года по состоянию на август 2022 г.

Критерий исключения:

- С ними нельзя связаться через какие-либо средства связи (например, письмо, портал для пациентов, SMS), используемые в исследовании, либо из-за недостаточной/отсутствующей контактной информации в электронной медицинской карте, либо из-за того, что они отказались от всех способов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пассивный контроль
Пациенты в группе пассивного контроля не будут подвергаться никакому дополнительному провакцинальному вмешательству, помимо обычных усилий системы здравоохранения. Хотя некоторые пациенты в настоящее время являются мишенями для поощрения вакцинации против гриппа из-за обычной оценки, не связанной с отмыванием денег, что они подвержены высокому риску осложнений, этим пациентам не сообщают, что они подвержены высокому риску или что они стали мишенями.
Экспериментальный: Активный контроль
Пациенты в группе активного контроля будут получать сообщения с напоминанием о необходимости сделать прививку от гриппа без уведомления об их статусе риска.
Поведенческий: Сокращение рисков
Письмо, портал пациента, SMS и/или другой способ
Экспериментальный: Только высокий риск
Пациенты в этой группе лечения будут получать сообщения о том, что они были определены как подверженные высокому риску осложнений гриппа, без указания того, как и почему система здравоохранения считает, что это так.
Поведенческий: Сокращение рисков
Письмо, портал пациента, SMS и/или другой способ
Экспериментальный: Риск, основанный на медицинских записях
Пациенты в этой группе лечения будут получать сообщения о том, что они были идентифицированы как подверженные высокому риску осложнений гриппа на основании просмотра их медицинских карт.
Поведенческий: Сокращение рисков
Письмо, портал пациента, SMS и/или другой способ
Экспериментальный: Высокий риск на основе алгоритма
Пациенты в этой группе лечения будут получать сообщения о том, что они были идентифицированы как подверженные высокому риску осложнений гриппа посредством анализа их медицинских записей с помощью компьютерного алгоритма.
Поведенческий: Сокращение рисков
Письмо, портал пациента, SMS и/или другой способ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вакцинация против гриппа
Временное ограничение: В течение 6 недель с даты начала исследования пациента
Получил вакцинацию против гриппа в течение 6 недель с даты начала исследования пациента.
В течение 6 недель с даты начала исследования пациента

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокодостоверная диагностика гриппа
Временное ограничение: До 8 месяцев
Пациенту был поставлен диагноз гриппа с помощью положительной полимеразной цепной реакции (ПЦР)/антигенного/молекулярного теста (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-23 гг. (с даты начала исследования пациента до 30 апреля 2023 г.).
До 8 месяцев
Диагноз "вероятно грипп"
Временное ограничение: До 8 месяцев

Получил диагноз «грипп с высокой степенью достоверности» (с положительным результатом ПЦР/антиген/молекулярный тест) и/или диагноз «вероятно грипп» (по оценке с помощью кодов Международной классификации болезней [МКБ] или введения Тамифлю или положительного результата ПЦР/антиген/молекулярного теста) (да/нет) в течение сезона гриппа 2022–2023 гг. (с даты начала исследования пациента до 30 апреля 2023 г.).

Обратите внимание, что «вероятно грипп» — это надмножество диагнозов «грипп высокой степени достоверности».
До 8 месяцев
Осложнения гриппа
Временное ограничение: До 11 месяцев
Диагноз связанных с гриппом осложнений (да/нет) с даты начала исследования пациента до 31 июля 2023 г.
До 11 месяцев
Визиты скорой помощи
Временное ограничение: До 11 месяцев
Количество посещений скорой помощи с даты начала исследования пациента до 31 июля 2023 г.
До 11 месяцев
Госпитализации
Временное ограничение: До 11 месяцев
Количество госпитализаций с даты начала исследования пациента до 31 июля 2023 г.
До 11 месяцев
Показатели вакцинации от COVID-19
Временное ограничение: До 8 месяцев
Получил как минимум одну вакцинацию от COVID-19 (да/нет) в течение сезона гриппа 2022–2023 годов (с даты начала исследования пациента до 30 апреля 2023 года).
До 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geisinger Clinic

Соавторы

Massachusetts Institute of Technology
National Bureau of Economic Research, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0410

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные без информации, позволяющей установить личность, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework для обеспечения прозрачности. Это будет включать в себя основные данные и код, необходимые для воспроизведения анализа, в результате которого были получены отчетные результаты.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации результатов исследования в научном журнале и будут доступны до тех пор, пока данные хранятся в Open Science Framework.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные в Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться