Incentivar a vacinação contra a gripe em pacientes com risco moderadamente alto de gripe e complicações relacionadas à gripe
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quase todas as pessoas com 6 meses ou mais podem se beneficiar da vacina, que pode reduzir doenças, faltas ao trabalho, hospitalizações e mortes, reduzindo a probabilidade de contrair influenza. As vacinas contra a gripe são particularmente importantes para pacientes com alto risco de apresentar resultados graves.
Nas temporadas de gripe de 2020-21 e 2021-22, a equipe do estudo enviou mensagens aos pacientes de Geisinger entre os 10% com maior risco de gripe e complicações, de acordo com um algoritmo de inteligência artificial. As mensagens que revelavam o estado de risco dos pacientes aumentaram significativamente as taxas de vacinação contra a gripe. Além disso, as mensagens que incluíam informações de risco foram mais eficazes em pacientes com risco relativamente menor (aqueles entre os 4 a 10% do topo) em comparação com aqueles com risco mais alto (3% do topo).
O presente trabalho testará a eficácia das mensagens de alto risco em pacientes que estão entre os 11-20% de risco, com alto risco, mas abaixo dos estudos anteriores. Essas comunicações informarão aos pacientes que eles estão em alto risco com (a) nenhuma explicação adicional, (b) uma explicação de que essa determinação vem de uma análise de seus registros médicos ou (c) a explicação adicional de que um algoritmo AI ou ML fez esta determinação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluído em uma lista de pacientes ativos de Geisinger (todos os pacientes desta lista compareceram a pelo menos uma consulta de cuidados primários em Geisinger entre 01/10/2008 e 13/04/2022 e tiveram um prestador de cuidados primários de Geisinger designado em abril de 2022, ou estavam no Registro Eletrônico de Saúde [EHR] desde pelo menos setembro de 2021 e tiveram pelo menos um encontro em 2020-2022)
- 18 anos ou mais
- Entre os 11-20% principais de risco de gripe e complicações da gripe, de acordo com o algoritmo de aprendizado de máquina de complicações da gripe da Medial (que opera em dados EHR codificados)
- Tem um Geisinger PCP atribuído a partir de agosto de 2022
- Teve um encontro nos últimos 2 anos a partir de agosto de 2022
Critério de exclusão:
- Não podem ser contatados por nenhuma das modalidades de comunicação (por exemplo, carta, portal do paciente, SMS) usadas no estudo, devido a informações de contato insuficientes/ausentes no EHR ou porque optaram por não participar de todas as modalidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle passivo
Os pacientes no braço de controle passivo não receberão nenhuma intervenção pró-vacinação adicional além dos esforços normais do sistema de saúde.
Embora alguns pacientes sejam atualmente direcionados para o incentivo à vacinação contra a gripe devido a uma avaliação convencional não-ML de que eles correm alto risco de complicações, esses pacientes não são informados de que correm alto risco ou de que foram alvos.
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Experimental: Controle ativo
Os pacientes no braço de controle ativo receberão mensagens lembrando-os de tomar a vacina contra a gripe sem serem avisados de seu status de risco.
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Carta, portal do paciente, SMS e/ou outra modalidade
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Experimental: Apenas alto risco
Os pacientes neste braço de tratamento receberão mensagens informando que foram identificados como de alto risco para complicações da gripe, sem especificar como ou por que o sistema de saúde acredita que esse seja o caso.
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Carta, portal do paciente, SMS e/ou outra modalidade
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Experimental: Risco baseado em registros médicos
Os pacientes neste braço de tratamento receberão mensagens informando que foram identificados como de alto risco para complicações da gripe por meio da revisão de seus registros médicos.
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Carta, portal do paciente, SMS e/ou outra modalidade
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Experimental: Alto risco baseado em algoritmo
Os pacientes neste braço de tratamento receberão mensagens informando que foram identificados como de alto risco para complicações da gripe por meio da análise de seus registros médicos por um algoritmo de computador.
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Carta, portal do paciente, SMS e/ou outra modalidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vacina contra gripe
Prazo: Dentro de 6 semanas da data de início do estudo do paciente
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Recebeu uma vacinação contra gripe dentro de 6 semanas da data de início do estudo do paciente
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Dentro de 6 semanas da data de início do estudo do paciente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de gripe de alta confiança
Prazo: Até 8 meses
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O paciente recebeu um diagnóstico de gripe por meio de uma reação em cadeia da polimerase (PCR)/antígeno/teste molecular positivo (sim/não) durante a temporada de gripe de 2022-23 (desde a data de início do estudo do paciente até 30 de abril de 2023).
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Até 8 meses
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Diagnóstico de "provável gripe"
Prazo: Até 8 meses
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Recebeu um diagnóstico de "gripe de alta confiança" (com teste de PCR/antígeno/molecular positivo) e/ou diagnóstico de "gripe provável" (conforme avaliado pelos códigos da Classificação Internacional de Doenças [CID] ou administração de Tamiflu ou teste de PCR/antígeno/molecular positivo) (sim/não) durante a temporada de gripe de 2022-23 (da data de início do estudo do paciente até 30 de abril de 2023). Observe que "gripe provável" é um superconjunto dos diagnósticos de "gripe de alta confiança". |
Até 8 meses
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Complicações da gripe
Prazo: Até 11 meses
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Diagnosticado com complicações relacionadas à gripe (sim/não) desde a data de início do estudo do paciente até 31 de julho de 2023.
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Até 11 meses
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Visitas de emergência
Prazo: Até 11 meses
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Número de consultas de pronto-socorro desde a data de início do estudo do paciente até 31 de julho de 2023.
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Até 11 meses
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Hospitalizações
Prazo: Até 11 meses
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Número de hospitalizações desde a data de início do estudo do paciente até 31 de julho de 2023.
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Até 11 meses
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Taxas de vacinação COVID-19
Prazo: Até 8 meses
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Recebeu pelo menos uma vacinação contra COVID-19 (sim/não) durante a temporada de gripe de 2022-23 (da data de início do estudo do paciente até 30 de abril de 2023).
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Até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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