- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05510791
Nuun SPORT가 남녀 러너의 주관적 운동 수행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이전 신청서(프로토콜 FY2020-327 및 FY2021-96)에서 논의된 바와 같이 적절한 수분 공급을 유지하는 것은 최적의 건강(Perrier, 2017)과 운동 능력(Nuccio et al., 2017)에 필수적입니다. 개인이 운동할 때(특히 따뜻한 환경에서), 필요한 전해질(예: 나트륨, 칼륨, 염화물)과 함께 땀을 통해 과도한 양의 체액을 잃을 수 있습니다. 탈수증이 있는 사람은 무기력함을 느끼고 신체 기능이 저하될 수 있습니다. (케네픽, 2018)
활동적인 개인의 수분 상태를 개선하고 측정하기 위한 많은 시도가 있었습니다(Love et al., 2018). 여기에는 일반적으로 활동에 이르는 수분 섭취(일반적으로 일반 물)와 활동 자체 동안의 수분 섭취(희석된 탄수화물/전해질 음료와 함께 물)가 포함됩니다.
유산소 운동 중 체액의 변화(섭취 대 손실)는 전해질 균형에 영향을 미칠 수 있으며 탈수와 성능 및 건강에 잠재적인 악영향을 미칠 수 있습니다(Perrier et al., 2021; Armstrong et al. 2021). 재수화 방법과 그에 따른 효능에 대한 더 나은 이해는 선수가 탈수를 방지하는 최적의 방법을 선택하여 신체적 성능을 최적화하고 잠재적인 해로운 영향을 줄이는 것을 허용할 것입니다.
후속 발작을 위한 재수화를 돕기 위해 운동 중 및 운동 후에 전해질 보충이 중요하다는 것은 잘 알려져 있습니다. 전해질(특히 나트륨)은 운동선수의 수분 공급을 돕기 위해 수십 년 동안 사용되어 왔으며 이로 인해 소량의 탄수화물(예: 게토레이, 파워에이드)도 포함된 다양한 스포츠 음료가 개발되었습니다.
본 연구에서는 Nuun Sport 정제가 물만 사용한 경우와 비교하여 심박수, 운동 인지 및 관련 결과(체질량 변화, 혈장량 변화, 운동 후 소변량 및 소변 변화)에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 60분 러닝머신 달리기 수행 중 및/또는 수행 후 남성 및 여성 주자의 비중.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 18~29.9kg/m2(비만 아님)
- 밤새 금식할 수 있어야 합니다(>8시간).
- 정기적으로 하루에 최소 2리터의 물을 섭취합니다.
- 장거리 주자: 지난 6개월 동안 주당 ≥ 15마일, 주당 ≥ 3회 달리기
- 지난 6개월 동안 한 달에 한 번 이상 60분 이상 달리기를 완료했습니다.
- 정상 안정 시 혈압(수축기 < 140mmHg, 확장기 < 90mmHg) 및 심박수(40-80bpm)
- 음성 사전 연구 약물 스크리닝(알코올 남용, 암페타민, 벤조디아제핀, 코카인, 오피오이드, 펜시클리딘, 바르비튜레이트, 코티닌) 및 스크리닝 방문 12개월 이내에 불법 약물 또는 기타 남용 물질 사용 이력 없음
제외 기준:
- 담배 사용자
- 여성이면 임신
- 알려진 심혈관 질환의 병력
- 하루 400mg 이상의 카페인 섭취
- 모든 종류의 자가 보고된 활동성 감염 또는 질병
- 검사 후 48시간 이내에 알코올 함유 음료 섭취
- 검사 후 48시간 이내에 카페인 함유 음료 섭취
- 검사 후 48시간 이내 격렬한 운동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 누운 스포츠
구연산, 포도당, 탄산나트륨, 중탄산칼륨, 중탄산나트륨, 천연 향료, 염화칼륨, 산화마그네슘, 탄산칼슘, 스테비아 잎 추출물, 아보카도 오일, 리보플라빈(색소용).
|
대상자는 총 24온스의 물과 1.5정의 Nuun SPORT를 섭취합니다.
구체적으로 피험자는 60분 달리기 15분 전에 12온스의 누운 음료를 마시고 달리는 동안 15분, 30분, 45분에 4온스의 누운 음료를 마십니다.
|
|
가짜 비교기: 제어
물
|
피험자는 총 24온스의 물을 소비합니다.
특히 피험자는 60분 달리기 15분 전에 12온스의 물을 마시고 달리는 동안 15분, 30분, 45분에 4온스의 물을 마십니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 기준선
|
가슴 끈을 사용하여 달리기 전과 10분마다 심박수를 측정합니다.
|
기준선
|
|
심박수
기간: 실행 10분
|
가슴 끈을 사용하여 달리기 전과 10분마다 심박수를 측정합니다.
|
실행 10분
|
|
심박수
기간: 실행 20분
|
가슴 끈을 사용하여 달리기 전과 10분마다 심박수를 측정합니다.
|
실행 20분
|
|
심박수
기간: 실행 30분
|
가슴 끈을 사용하여 달리기 전과 10분마다 심박수를 측정합니다.
|
실행 30분
|
|
심박수
기간: 실행 40분
|
가슴 끈을 사용하여 달리기 전과 10분마다 심박수를 측정합니다.
|
실행 40분
|
|
심박수
기간: 실행 50분
|
가슴 끈을 사용하여 달리기 전과 10분마다 심박수를 측정합니다.
|
실행 50분
|
|
심박수
기간: 실행 60분
|
가슴 끈을 사용하여 달리기 전과 10분마다 심박수를 측정합니다.
|
실행 60분
|
|
인지된 노력
기간: 기준선
|
피험자는 0(운동 없음)에서 10(가장 많이 노력함)까지의 척도를 사용하여 인지된 노력을 스스로 보고합니다.
|
기준선
|
|
인지된 노력
기간: 실행 10분
|
피험자는 0(운동 없음)에서 10(가장 많이 노력함)까지의 척도를 사용하여 인지된 노력을 스스로 보고합니다.
|
실행 10분
|
|
인지된 노력
기간: 실행 20분
|
피험자는 0(운동 없음)에서 10(가장 많이 노력함)까지의 척도를 사용하여 인지된 노력을 스스로 보고합니다.
|
실행 20분
|
|
인지된 노력
기간: 실행 30분
|
피험자는 0(운동 없음)에서 10(가장 많이 노력함)까지의 척도를 사용하여 인지된 노력을 스스로 보고합니다.
|
실행 30분
|
|
인지된 노력
기간: 실행 40분
|
피험자는 0(운동 없음)에서 10(가장 많이 노력함)까지의 척도를 사용하여 인지된 노력을 스스로 보고합니다.
|
실행 40분
|
|
인지된 노력
기간: 실행 50분
|
피험자는 0(운동 없음)에서 10(가장 많이 노력함)까지의 척도를 사용하여 인지된 노력을 스스로 보고합니다.
|
실행 50분
|
|
인지된 노력
기간: 실행 60분
|
피험자는 0(운동 없음)에서 10(가장 많이 노력함)까지의 척도를 사용하여 인지된 노력을 스스로 보고합니다.
|
실행 60분
|
|
소변의 비중
기간: 기준선
|
비중은 소변 샘플에서 결정됩니다.
|
기준선
|
|
소변의 비중
기간: 실행 후 15분
|
비중은 소변 샘플에서 결정됩니다.
|
실행 후 15분
|
|
플라즈마 볼륨
기간: 기준선
|
혈장량은 혈액 샘플링과 헤마토크리트 및 헤모글로빈 측정을 통해 결정됩니다.
|
기준선
|
|
플라즈마 볼륨
기간: 실행 후 5분
|
혈장량은 혈액 샘플링과 헤마토크리트 및 헤모글로빈 측정을 통해 결정됩니다.
|
실행 후 5분
|
|
체질량
기간: 기준선
|
체질량이 측정됩니다
|
기준선
|
|
체질량
기간: 실행 후 5분
|
체질량이 측정됩니다
|
실행 후 5분
|
|
체질량
기간: 소변 수집 후 실행 후 15분
|
체질량이 측정됩니다
|
소변 수집 후 실행 후 15분
|
|
소변 배출량(질량)
기간: 실행 후 15분
|
소변 질량은 수집 후 결정됩니다.
|
실행 후 15분
|
|
소변량(양)
기간: 실행 후 15분
|
소변량은 수집 후 결정됩니다.
|
실행 후 15분
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .