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Impatto di Nuun SPORT sulle prestazioni fisiche soggettive nei corridori di sesso maschile e femminile

19 agosto 2022 aggiornato da: Richard Bloomer, University of Memphis
Lo studio esaminerà l'impatto delle compresse Nuun Sport, rispetto alla sola acqua, sulla frequenza cardiaca, lo sforzo percepito e i risultati correlati nei corridori di sesso maschile e femminile, durante e dopo l'esecuzione di una corsa su tapis roulant di 60 minuti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Come discusso nelle nostre domande precedenti (protocollo FY2020-327 e FY2021-96), mantenere un'idratazione adeguata è essenziale per una salute ottimale (Perrier, 2017), così come per le prestazioni atletiche (Nuccio et al., 2017). Quando le persone si esercitano (in particolare in un ambiente caldo), possono perdere quantità eccessive di liquidi attraverso la sudorazione, insieme agli elettroliti necessari (ad esempio, sodio, potassio, cloruro). Con la disidratazione, le persone possono sentirsi pigre e possono sperimentare prestazioni fisiche compromesse. (Kenefick, 2018)

Sono stati fatti molti tentativi per migliorare e misurare lo stato di idratazione degli individui attivi (Love et al., 2018). Ciò comporta in genere l'ingestione di liquidi che portano all'attività (tipicamente acqua naturale), nonché l'ingestione di fluidi durante l'attività stessa (acqua, insieme a una bevanda diluita di carboidrati/elettroliti).

Durante l'esercizio aerobico, lo spostamento di liquidi (assunzione rispetto a perdite) può influenzare l'equilibrio elettrolitico, con disidratazione e potenziali effetti negativi sulle prestazioni e sulla salute (Perrier et al., 2021; Armstrong et al. 2021). Una migliore comprensione dei metodi di reidratazione e dell'efficacia risultante consentirebbe a un atleta di selezionare il metodo ottimale per prevenire la disidratazione per ottimizzare le prestazioni fisiche e ridurre i potenziali effetti deleteri.

È risaputo che il rifornimento di elettroliti è importante, sia durante che dopo l'esercizio, per favorire la reidratazione per gli attacchi successivi. Gli elettroliti (in particolare il sodio) sono stati utilizzati per decenni per aiutare l'idratazione degli atleti e questo ha portato allo sviluppo di varie bevande sportive, che includono anche piccole quantità di carboidrati (ad es. Gatorade, Powerade).

Il presente studio esaminerà l'impatto delle compresse Nuun Sport, rispetto alla sola acqua, sulla frequenza cardiaca, lo sforzo percepito e gli esiti correlati: cambiamenti nella massa corporea, cambiamenti nel volume plasmatico, volume delle urine post-esercizio e cambiamenti nelle urine peso specifico nei corridori di sesso maschile e femminile, durante e/o dopo l'esecuzione di una corsa di 60 minuti su tapis roulant.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) tra 18-29,9 kg/m2 (non obeso)
  • essere in grado di digiunare durante la notte (>8 ore)
  • consumando regolarmente un minimo di due litri di acqua al giorno
  • fondisti: corsa ≥ 15 miglia/settimana, ≥ 3 corse/settimana, almeno negli ultimi 6 mesi
  • aver completato una corsa di 60 minuti o più almeno una volta al mese negli ultimi 6 mesi
  • pressione arteriosa a riposo normale (sistolica < 140 mmHg, diastolica < 90 mmHg) e frequenza cardiaca (40-80 bpm)
  • uno screening verbale negativo per droghe pre-studio (abuso di alcol, anfetamine, benzodiazepine, cocaina, oppioidi, fenciclidina, barbiturici, cotinina) e nessuna storia di uso di droghe illecite o altre sostanze di abuso entro 12 mesi dalla visita di screening

Criteri di esclusione:

  • consumatore di tabacco
  • se femmina, incinta
  • storia di malattie cardiovascolari note
  • più di 400 mg di caffeina al giorno
  • infezione o malattia attiva autodichiarata di qualsiasi tipo
  • consumo di bevande contenenti alcol entro 48 ore dal test
  • consumo di bevande contenenti caffeina entro 48 ore dal test
  • esercizio fisico intenso entro 48 ore dal test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuun Sport
Acido citrico, destrosio, carbonato di sodio, bicarbonato di potassio, bicarbonato di sodio, aromi naturali, cloruro di potassio, ossido di magnesio, carbonato di calcio, estratto di foglie di stevia, olio di avocado, riboflavina (per il colore).
I soggetti consumeranno un totale di 24 once di acqua e 1,5 compresse di Nuun SPORT. Nello specifico, i soggetti berranno 12 once di bevanda Nuun 15 minuti prima della corsa di 60 minuti e 4 once di bevanda Nuun a 15 minuti, 30 minuti e 45 minuti durante la corsa.
Comparatore fittizio: Controllo
Acqua
I soggetti consumeranno un totale di 24 once di acqua. In particolare, i soggetti berranno 12 once di acqua 15 minuti prima della corsa di 60 minuti e 4 once di acqua a 15 minuti, 30 minuti e 45 minuti durante la corsa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
La frequenza cardiaca verrà misurata prima e ogni 10 minuti durante la corsa utilizzando una fascia toracica
linea di base
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 10 minuti di corsa
La frequenza cardiaca verrà misurata prima e ogni 10 minuti durante la corsa utilizzando una fascia toracica
10 minuti di corsa
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 20 minuti di corsa
La frequenza cardiaca verrà misurata prima e ogni 10 minuti durante la corsa utilizzando una fascia toracica
20 minuti di corsa
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti di corsa
La frequenza cardiaca verrà misurata prima e ogni 10 minuti durante la corsa utilizzando una fascia toracica
30 minuti di corsa
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 40 minuti di corsa
La frequenza cardiaca verrà misurata prima e ogni 10 minuti durante la corsa utilizzando una fascia toracica
40 minuti di corsa
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 50 minuti di corsa
La frequenza cardiaca verrà misurata prima e ogni 10 minuti durante la corsa utilizzando una fascia toracica
50 minuti di corsa
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti di corsa
La frequenza cardiaca verrà misurata prima e ogni 10 minuti durante la corsa utilizzando una fascia toracica
60 minuti di corsa
Sforzo percepito
Lasso di tempo: linea di base
I soggetti autodichiareranno lo sforzo percepito utilizzando una scala da 0 (nessun sforzo) a 10 (il massimo sforzo)
linea di base
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 10 minuti di corsa
I soggetti autodichiareranno lo sforzo percepito utilizzando una scala da 0 (nessun sforzo) a 10 (il massimo sforzo)
10 minuti di corsa
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 20 minuti di corsa
I soggetti autodichiareranno lo sforzo percepito utilizzando una scala da 0 (nessun sforzo) a 10 (il massimo sforzo)
20 minuti di corsa
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 30 minuti di corsa
I soggetti autodichiareranno lo sforzo percepito utilizzando una scala da 0 (nessun sforzo) a 10 (il massimo sforzo)
30 minuti di corsa
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 40 minuti di corsa
I soggetti autodichiareranno lo sforzo percepito utilizzando una scala da 0 (nessun sforzo) a 10 (il massimo sforzo)
40 minuti di corsa
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 50 minuti di corsa
I soggetti autodichiareranno lo sforzo percepito utilizzando una scala da 0 (nessun sforzo) a 10 (il massimo sforzo)
50 minuti di corsa
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 60 minuti di corsa
I soggetti autodichiareranno lo sforzo percepito utilizzando una scala da 0 (nessun sforzo) a 10 (il massimo sforzo)
60 minuti di corsa
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: linea di base
Il peso specifico sarà determinato da un campione di urina
linea di base
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la corsa
Il peso specifico sarà determinato da un campione di urina
15 minuti dopo la corsa
Volume plasmatico
Lasso di tempo: linea di base
Il volume plasmatico sarà determinato mediante prelievo di sangue e determinazione dell'ematocrito e dell'emoglobina
linea di base
Volume plasmatico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la corsa
Il volume plasmatico sarà determinato mediante prelievo di sangue e determinazione dell'ematocrito e dell'emoglobina
5 minuti dopo la corsa
Massa corporea
Lasso di tempo: linea di base
Verrà misurata la massa corporea
linea di base
Massa corporea
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la corsa
Verrà misurata la massa corporea
5 minuti dopo la corsa
Massa corporea
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la corsa dopo la raccolta delle urine
Verrà misurata la massa corporea
15 minuti dopo la corsa dopo la raccolta delle urine
Produzione di urina (massa)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la corsa
La massa delle urine sarà determinata dopo la raccolta
15 minuti dopo la corsa
Produzione di urina (volume)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la corsa
Il volume delle urine sarà determinato dopo la raccolta
15 minuti dopo la corsa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-FY2021-417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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