Vliv Nuun SPORT na subjektivní výkon při cvičení u běžců a běžkyň
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak bylo diskutováno v našich předchozích žádostech (protokol FY2020-327 a FY2021-96), udržování dostatečné hydratace je zásadní pro optimální zdraví (Perrier, 2017) a také pro sportovní výkon (Nuccio et al., 2017). Při cvičení (zejména v teplém prostředí) mohou jednotlivci ztratit nadměrné množství tekutin pocením spolu s nezbytnými elektrolyty (např. sodík, draslík, chlorid). Při dehydrataci se jedinci mohou cítit pomalí a mohou pociťovat zhoršenou fyzickou výkonnost. (Kenefick, 2018)
Bylo učiněno mnoho pokusů zlepšit a změřit stav hydratace aktivních jedinců (Love et al., 2018). To typicky zahrnuje požití tekutin vedoucích k aktivitě (typicky čistá voda), stejně jako požití tekutin během samotné aktivity (voda spolu se zředěným sacharidovým/elektrolytovým nápojem).
Během aerobního cvičení může posun tekutin (příjem versus ztráty) ovlivnit rovnováhu elektrolytů s dehydratací a potenciálními nepříznivými účinky na výkon a zdraví (Perrier et al., 2021; Armstrong et al. 2021). Lepší porozumění metodám rehydratace a výsledné účinnosti by umožnily sportovci vybrat optimální metodu prevence dehydratace, aby se optimalizoval fyzický výkon a snížily se potenciální škodlivé účinky.
Je dobře známo, že doplňování elektrolytů je důležité, a to jak během cvičení, tak po něm, aby napomohlo k rehydrataci pro následující záchvaty. Elektrolyty (zejména sodík) se po desetiletí používají k podpoře hydratace sportovců a to vedlo k vývoji různých sportovních nápojů, které také obsahují malá množství sacharidů (např. Gatorade, Powerade).
Tato studie bude zkoumat vliv tablet Nuun Sport ve srovnání s pouze vodou na srdeční frekvenci, vnímanou námahu a související výsledky: změny tělesné hmotnosti, změny objemu plazmy, objem moči po cvičení a změny moči. specifická hmotnost u běžců a běžkyň během a/nebo po výkonu 60minutového běhu na pásu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-29,9 kg/m2 (není obézní)
- být schopen držet půst přes noc (>8 hodin)
- pravidelně konzumovat minimálně dva litry vody denně
- dálkoví běžci: běh ≥ 15 mil/týden, ≥ 3 běhy/týden, alespoň za posledních 6 měsíců
- dokončili běh v délce 60 minut nebo více alespoň jednou měsíčně za posledních 6 měsíců
- normální klidový krevní tlak (systolický < 140 mmHg, diastolický < 90 mmHg) a srdeční frekvence (40-80 tepů za minutu)
- negativní verbální drogový screening před studií (zneužívání alkoholu, amfetaminy, benzodiazepiny, kokain, opioidy, fencyklidin, barbituráty, kotinin) a žádná anamnéza užívání nelegálních drog nebo jiných návykových látek do 12 měsíců od screeningové návštěvy
Kritéria vyloučení:
- uživatel tabáku
- pokud žena, těhotná
- anamnéza známého kardiovaskulárního onemocnění
- příjem více než 400 mg kofeinu denně
- samostatně hlášená aktivní infekce nebo onemocnění jakéhokoli druhu
- konzumace nápojů obsahujících alkohol do 48 hodin od testování
- konzumace nápojů obsahujících kofein do 48 hodin od testování
- namáhavé cvičení do 48 hodin od testování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nuun Sport
Kyselina citronová, dextróza, uhličitan sodný, hydrogenuhličitan draselný, hydrogenuhličitan sodný, přírodní příchutě, chlorid draselný, oxid hořečnatý, uhličitan vápenatý, extrakt z listů stévie, avokádový olej, riboflavin (pro barvu).
|
Subjekty zkonzumují celkem 24 uncí vody a 1,5 tablety Nuun SPORT.
Konkrétně subjekty vypijí 12 uncí nápoje Nuun 15 minut před 60minutovým během a 4 unce nápoje Nuun po 15 minutách, 30 minutách a 45 minutách během běhu.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Voda
|
Subjekty spotřebují celkem 24 uncí vody.
Konkrétně subjekty vypijí 12 uncí vody 15 minut před 60minutovým během a 4 unce vody po 15 min, 30 min a 45 min během běhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
|
Srdeční frekvence bude měřena před a každých 10 minut během běhu pomocí hrudního pásu
|
základní linie
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 10 minut do běhu
|
Srdeční frekvence bude měřena před a každých 10 minut během běhu pomocí hrudního pásu
|
10 minut do běhu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 20 minut do běhu
|
Srdeční frekvence bude měřena před a každých 10 minut během běhu pomocí hrudního pásu
|
20 minut do běhu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut do běhu
|
Srdeční frekvence bude měřena před a každých 10 minut během běhu pomocí hrudního pásu
|
30 minut do běhu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 40 minut běhu
|
Srdeční frekvence bude měřena před a každých 10 minut během běhu pomocí hrudního pásu
|
40 minut běhu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 50 minut běhu
|
Srdeční frekvence bude měřena před a každých 10 minut během běhu pomocí hrudního pásu
|
50 minut běhu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 60 minut do běhu
|
Srdeční frekvence bude měřena před a každých 10 minut během běhu pomocí hrudního pásu
|
60 minut do běhu
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: základní linie
|
Subjekty budou samy hlásit vnímanou námahu pomocí stupnice od 0 (žádná námaha) do 10 (největší námaha)
|
základní linie
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: 10 minut do běhu
|
Subjekty budou samy hlásit vnímanou námahu pomocí stupnice od 0 (žádná námaha) do 10 (největší námaha)
|
10 minut do běhu
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: 20 minut do běhu
|
Subjekty budou samy hlásit vnímanou námahu pomocí stupnice od 0 (žádná námaha) do 10 (největší námaha)
|
20 minut do běhu
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: 30 minut do běhu
|
Subjekty budou samy hlásit vnímanou námahu pomocí stupnice od 0 (žádná námaha) do 10 (největší námaha)
|
30 minut do běhu
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: 40 minut běhu
|
Subjekty budou samy hlásit vnímanou námahu pomocí stupnice od 0 (žádná námaha) do 10 (největší námaha)
|
40 minut běhu
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: 50 minut běhu
|
Subjekty budou samy hlásit vnímanou námahu pomocí stupnice od 0 (žádná námaha) do 10 (největší námaha)
|
50 minut běhu
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: 60 minut do běhu
|
Subjekty budou samy hlásit vnímanou námahu pomocí stupnice od 0 (žádná námaha) do 10 (největší námaha)
|
60 minut do běhu
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: základní linie
|
Specifická hmotnost bude stanovena ze vzorku moči
|
základní linie
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 15 minut po běhu
|
Specifická hmotnost bude stanovena ze vzorku moči
|
15 minut po běhu
|
|
Objem plazmy
Časové okno: základní linie
|
Objem plazmy bude stanoven odběrem krve a stanovením hematokritu a hemoglobinu
|
základní linie
|
|
Objem plazmy
Časové okno: 5 minut po běhu
|
Objem plazmy bude stanoven odběrem krve a stanovením hematokritu a hemoglobinu
|
5 minut po běhu
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: základní linie
|
Bude měřena tělesná hmotnost
|
základní linie
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 5 minut po běhu
|
Bude měřena tělesná hmotnost
|
5 minut po běhu
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 15 minut po běhu po sběru moči
|
Bude měřena tělesná hmotnost
|
15 minut po běhu po sběru moči
|
|
Výdej moči (hmotnost)
Časové okno: 15 minut po běhu
|
Množství moči bude stanoveno po odběru
|
15 minut po běhu
|
|
Výdej moči (objem)
Časové okno: 15 minut po běhu
|
Objem moči bude stanoven po odběru
|
15 minut po běhu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO-FY2021-417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .