- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05510791
Effekten av Nuun SPORT på subjektiv träningsprestation hos manliga och kvinnliga löpare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som diskuterats i våra tidigare ansökningar (protokoll FY2020-327 och FY2021-96), är det viktigt att upprätthålla adekvat hydrering för optimal hälsa (Perrier, 2017), såväl som atletisk prestation (Nuccio et al., 2017). När individer tränar (särskilt i en varm miljö), kan de förlora stora mängder vätska genom svettning, tillsammans med nödvändiga elektrolyter (t.ex. natrium, kalium, klorid). Med uttorkning kan individer känna sig tröga och kan uppleva försämrad fysisk prestation. (Kenefick, 2018)
Många försök har gjorts för att förbättra och mäta hydreringsstatusen hos aktiva individer (Love et al., 2018). Detta involverar vanligtvis intag av vätskor som leder fram till aktivitet (vanligtvis vanligt vatten), såväl som intag av vätskor under själva aktiviteten (vatten, tillsammans med en utspädd kolhydrat/elektrolytdryck).
Under aerob träning kan förändringen i vätska (intag kontra förluster) påverka elektrolytbalansen, med uttorkning och potentiella negativa effekter på prestation och hälsa (Perrier et al., 2021; Armstrong et al. 2021). En bättre förståelse av rehydreringsmetoder och resulterande effekt skulle tillåta en idrottsman att välja den optimala metoden för att förhindra uttorkning för att optimera fysisk prestation och minska potentiella skadliga effekter.
Det är väl accepterat att påfyllning av elektrolyter är viktigt, både under och efter träning, för att hjälpa till med återfuktning för efterföljande anfall. Elektrolyter (särskilt natrium) har använts i decennier för att hjälpa idrottare att återfukta och detta har lett till utvecklingen av olika sportdrycker - som även inkluderar små mängder kolhydrater (t.ex. Gatorade, Powerade).
Denna studie kommer att undersöka effekten av Nuun Sport-tabletter, jämfört med endast vatten, på hjärtfrekvens, upplevd ansträngning och relaterade resultat: förändringar i kroppsmassa, förändringar i plasmavolym, urinvolym efter träning och förändringar i urin specifik vikt hos manliga och kvinnliga löpare, under och/eller efter utförandet av ett 60-minuters löpbandslopp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index (BMI) mellan 18-29,9 kg/m2 (ej överviktiga)
- kunna fasta över natten (>8 timmar)
- konsumerar minst två liter vatten per dag, regelbundet
- distanslöpare: spring ≥ 15 miles/vecka, ≥ 3 löpningar/vecka, under minst de senaste 6 månaderna
- har genomfört en körning på 60 minuter eller mer minst en gång i månaden under de senaste 6 månaderna
- normalt viloblodtryck (systoliskt < 140 mmHg, diastoliskt < 90 mmHg) och hjärtfrekvens (40-80 bpm)
- en negativ verbal drogscreening före studien (alkoholmissbruk, amfetamin, bensodiazepiner, kokain, opioider, fencyklidin, barbiturater, kotinin) och ingen historia av användning av illegala droger eller andra missbruksämnen inom 12 månader efter screeningbesöket
Exklusions kriterier:
- tobaksanvändare
- om hon är gravid
- historia av känd kardiovaskulär sjukdom
- mer än 400 mg koffein per dag
- självrapporterad aktiv infektion eller sjukdom av något slag
- konsumtion av alkoholhaltiga drycker inom 48 timmar efter testning
- konsumtion av koffeinhaltiga drycker inom 48 timmar efter testning
- ansträngande träning inom 48 timmar efter testning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Nuun Sport
Citronsyra, dextros, natriumkarbonat, kaliumbikarbonat, natriumbikarbonat, naturliga smakämnen, kaliumklorid, magnesiumoxid, kalciumkarbonat, steviabladextrakt, avokadoolja, riboflavin (för färg).
|
Försökspersonerna kommer att konsumera totalt 24 uns vatten och 1,5 tabletter Nuun SPORT.
Specifikt kommer försökspersonerna att dricka 12 uns Nuun-drink 15 minuter före 60-minutersloppet och 4 uns Nuun-drink vid 15 minuter, 30 minuter och 45 minuter under löpningen.
|
Sham Comparator: Kontrollera
Vatten
|
Försökspersoner kommer att konsumera totalt 24 uns vatten.
Specifikt kommer försökspersonerna att dricka 12 ounces vatten 15 minuter före 60-minuterskörningen och 4 ounces vatten vid 15 min, 30 min och 45 min under löpningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje
|
Pulsen kommer att mätas före och var 10:e minut under löpningen med hjälp av en bröstbälte
|
baslinje
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 10 minuter in i löpningen
|
Pulsen kommer att mätas före och var 10:e minut under löpningen med hjälp av en bröstbälte
|
10 minuter in i löpningen
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 20 minuter in i löpningen
|
Pulsen kommer att mätas före och var 10:e minut under löpningen med hjälp av en bröstbälte
|
20 minuter in i löpningen
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter in i löpningen
|
Pulsen kommer att mätas före och var 10:e minut under löpningen med hjälp av en bröstbälte
|
30 minuter in i löpningen
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 40 minuter in i löpningen
|
Pulsen kommer att mätas före och var 10:e minut under löpningen med hjälp av en bröstbälte
|
40 minuter in i löpningen
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 50 minuter in i löpningen
|
Pulsen kommer att mätas före och var 10:e minut under löpningen med hjälp av en bröstbälte
|
50 minuter in i löpningen
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 60 minuter in i löpningen
|
Pulsen kommer att mätas före och var 10:e minut under löpningen med hjälp av en bröstbälte
|
60 minuter in i löpningen
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: baslinje
|
Försökspersoner kommer att självrapportera upplevd ansträngning med hjälp av en skala från 0 (ingen ansträngning) till 10 (den största ansträngningen)
|
baslinje
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 10 minuter in i löpningen
|
Försökspersoner kommer att självrapportera upplevd ansträngning med hjälp av en skala från 0 (ingen ansträngning) till 10 (den största ansträngningen)
|
10 minuter in i löpningen
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 20 minuter in i löpningen
|
Försökspersoner kommer att självrapportera upplevd ansträngning med hjälp av en skala från 0 (ingen ansträngning) till 10 (den största ansträngningen)
|
20 minuter in i löpningen
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 30 minuter in i löpningen
|
Försökspersoner kommer att självrapportera upplevd ansträngning med hjälp av en skala från 0 (ingen ansträngning) till 10 (den största ansträngningen)
|
30 minuter in i löpningen
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 40 minuter in i löpningen
|
Försökspersoner kommer att självrapportera upplevd ansträngning med hjälp av en skala från 0 (ingen ansträngning) till 10 (den största ansträngningen)
|
40 minuter in i löpningen
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 50 minuter in i löpningen
|
Försökspersoner kommer att självrapportera upplevd ansträngning med hjälp av en skala från 0 (ingen ansträngning) till 10 (den största ansträngningen)
|
50 minuter in i löpningen
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 60 minuter in i löpningen
|
Försökspersoner kommer att självrapportera upplevd ansträngning med hjälp av en skala från 0 (ingen ansträngning) till 10 (den största ansträngningen)
|
60 minuter in i löpningen
|
Specifik vikt av urin
Tidsram: baslinje
|
Specifik vikt kommer att bestämmas från ett urinprov
|
baslinje
|
Specifik vikt av urin
Tidsram: 15 minuter efter löpning
|
Specifik vikt kommer att bestämmas från ett urinprov
|
15 minuter efter löpning
|
Plasmavolym
Tidsram: baslinje
|
Plasmavolymen kommer att bestämmas via blodprov och bestämning av hematokrit och hemoglobin
|
baslinje
|
Plasmavolym
Tidsram: 5 minuter efter löpningen
|
Plasmavolymen kommer att bestämmas via blodprov och bestämning av hematokrit och hemoglobin
|
5 minuter efter löpningen
|
Kroppsmassa
Tidsram: baslinje
|
Kroppsmassan kommer att mätas
|
baslinje
|
Kroppsmassa
Tidsram: 5 minuter efter löpningen
|
Kroppsmassan kommer att mätas
|
5 minuter efter löpningen
|
Kroppsmassa
Tidsram: 15 minuter efter körning efter urinsamling
|
Kroppsmassan kommer att mätas
|
15 minuter efter körning efter urinsamling
|
Urinproduktion (massa)
Tidsram: 15 minuter efter löpningen
|
Urinmassan kommer att bestämmas efter insamling
|
15 minuter efter löpningen
|
Urinproduktion (volym)
Tidsram: 15 minuter efter löpningen
|
Urinvolymen kommer att bestämmas efter uppsamling
|
15 minuter efter löpningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRO-FY2021-417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hydrering
-
George Mason UniversityAvslutadHydration och vilometabolism
-
Liquid I.V.Lipscomb UniversityAvslutadVätskeretention | Beverage Hydration Index | VätsketillståndFörenta staterna
-
VIST - Faculty of Applied SciencesSlovenian Research Agency; Tosla d.o.o.AvslutadRynkor | Hudens elasticitet | Hydration | Dermis densitet | Dermis tjocklek | HudstrukturSlovenien
-
ESM Technologies, LLCAktiv, inte rekryterandeHudens elasticitet | Hydration | Hår hälsa | Hudbarriär mot vattenförlust | FingernagelhälsaFörenta staterna
-
Higher School of Applied Sciences (VIST)European Regional Development Fund; Valens Int. d.o.o., Slovenija; Ministry...AvslutadRynkor | Hydration | Transepidermal vattenförlust (TEWL) | Dermis densitet | Dermis tjocklekSlovenien
-
Gala Servicios Clinicos S.L.AvslutadAnsiktsrynkor | HydrationSpanien
-
VIST - Faculty of Applied SciencesSlovenian Research Agency; Tosla d.o.o.AvslutadRynkor | Hudens elasticitet | Hydration | Transepidermal vattenförlust (TEWL) | Dermis densitet | Dermis tjocklek | HudstrukturSlovenien
-
Lallemand Health SolutionsBioFortisRekryteringAcne vulgaris | Hydration AcneFrankrike
-
Boston Children's HospitalAvslutadSmärta efter tonsillektomi | Aktivitet efter tonsillektomi | Hydration efter tonsillektomiFörenta staterna
-
4Life Research, LLCAvslutadSyndens hälsa | Hydration | Hudrynkor | Hudporfyriner | Ansiktshud Röda prickar | Ansiktshud Röd VaskulaturFörenta staterna
Kliniska prövningar på Nuun Sportdrink
-
University of PittsburghRekryteringUttorkning | Vätske- och elektrolytbalans | Elektrolyt obalans | Utarmning av elektrolyterFörenta staterna
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekryteringStresssyndrom, stridFrankrike
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesAvslutadPsykologiska påfrestningar
-
King's College LondonOkändStörningar i glukosmetabolism | Appetitivt beteendeStorbritannien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering
-
Eli Sprecher, MDRekryteringSportens säkerhet för patienter med en subkutan implanterbar cardioverter-defibrillator (SPORT-SICD)Patients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsrael
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Aktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
University of OxfordIndragen
-
University of ExtremaduraAvslutadCerebral pares | Bedömning, Själv | TeknikberoendeSpanien