Impacto de Nuun SPORT en el rendimiento subjetivo del ejercicio en corredores masculinos y femeninos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como se discutió en nuestras solicitudes anteriores (protocolo FY2020-327 y FY2021-96), mantener una hidratación adecuada es esencial para una salud óptima (Perrier, 2017), así como para el rendimiento deportivo (Nuccio et al., 2017). Cuando las personas hacen ejercicio (en particular en un ambiente cálido), pueden perder cantidades excesivas de líquidos a través del sudor, junto con los electrolitos necesarios (por ejemplo, sodio, potasio, cloruro). Con la deshidratación, las personas pueden sentirse lentas y experimentar un rendimiento físico reducido. (Kenefik, 2018)
Se han realizado muchos intentos para mejorar y medir el estado de hidratación de las personas activas (Love et al., 2018). Por lo general, esto implica la ingestión de líquidos que conducen a la actividad (por lo general, agua pura), así como la ingestión de líquidos durante la actividad en sí (agua, junto con una bebida de carbohidratos/electrolitos diluidos).
Durante el ejercicio aeróbico, el cambio de líquido (ingesta frente a pérdidas) puede afectar el equilibrio de electrolitos, con deshidratación y posibles efectos adversos en el rendimiento y la salud (Perrier et al., 2021; Armstrong et al. 2021). Una mejor comprensión de los métodos de rehidratación y la eficacia resultante permitiría a un atleta seleccionar el método óptimo para prevenir la deshidratación para optimizar el rendimiento físico y reducir los posibles efectos nocivos.
Está bien aceptado que la reposición de electrolitos es importante, tanto durante como después del ejercicio, para ayudar en la rehidratación para los combates posteriores. Los electrolitos (el sodio en particular) se han utilizado durante décadas para ayudar a la hidratación de los atletas y esto ha llevado al desarrollo de varias bebidas deportivas, que también incluyen pequeñas cantidades de carbohidratos (p. ej., Gatorade, Powerade).
El presente estudio examinará el impacto de las tabletas Nuun Sport, en comparación con el agua sola, sobre la frecuencia cardíaca, el esfuerzo percibido y los resultados relacionados: cambios en la masa corporal, cambios en el volumen plasmático, volumen de orina después del ejercicio y cambios en la orina. gravedad específica en corredores masculinos y femeninos, durante y/o después de la ejecución de una carrera en cinta rodante de 60 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) entre 18-29,9 kg/m2 (no obeso)
- ser capaz de ayunar durante la noche (> 8 horas)
- consumir un mínimo de dos litros de agua por día, de forma regular
- corredores de distancia: correr ≥ 15 millas/semana, ≥ 3 carreras/semana, durante al menos los últimos 6 meses
- haber completado una carrera de 60 minutos o más al menos una vez al mes durante los últimos 6 meses
- presión arterial normal en reposo (sistólica < 140 mmHg, diastólica < 90 mmHg) y frecuencia cardíaca (40-80 lpm)
- un examen de drogas previo al estudio verbal negativo (abuso de alcohol, anfetaminas, benzodiazepinas, cocaína, opioides, fenciclidina, barbitúricos, cotinina) y sin antecedentes de uso de drogas ilícitas u otras sustancias de abuso dentro de los 12 meses posteriores a la visita de selección
Criterio de exclusión:
- consumidor de tabaco
- si es mujer, embarazada
- antecedentes de enfermedad cardiovascular conocida
- más de 400 mg de ingesta de cafeína por día
- infección o enfermedad activa autoinformada de cualquier tipo
- consumo de bebidas que contienen alcohol dentro de las 48 horas posteriores a la prueba
- consumo de bebidas que contienen cafeína dentro de las 48 horas posteriores a la prueba
- ejercicio extenuante dentro de las 48 horas posteriores a la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nuun deporte
Ácido cítrico, dextrosa, carbonato de sodio, bicarbonato de potasio, bicarbonato de sodio, sabores naturales, cloruro de potasio, óxido de magnesio, carbonato de calcio, extracto de hoja de stevia, aceite de aguacate, riboflavina (para dar color).
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Los sujetos consumirán un total de 24 onzas de agua y 1,5 tabletas de Nuun SPORT.
Específicamente, los sujetos beberán 12 onzas de bebida Nuun 15 minutos antes de la carrera de 60 min y 4 onzas de bebida Nuun a los 15 min, 30 min y 45 min durante la carrera.
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Comparador falso: Control
Agua
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Los sujetos consumirán un total de 24 onzas de agua.
Específicamente, los sujetos beberán 12 onzas de agua 15 minutos antes de la carrera de 60 min y 4 onzas de agua a los 15 min, 30 min y 45 min durante la carrera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: base
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La frecuencia cardíaca se medirá antes y cada 10 minutos durante la carrera con una correa para el pecho.
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base
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 10 minutos de carrera
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La frecuencia cardíaca se medirá antes y cada 10 minutos durante la carrera con una correa para el pecho.
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10 minutos de carrera
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 20 minutos de carrera
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La frecuencia cardíaca se medirá antes y cada 10 minutos durante la carrera con una correa para el pecho.
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20 minutos de carrera
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos de carrera
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La frecuencia cardíaca se medirá antes y cada 10 minutos durante la carrera con una correa para el pecho.
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30 minutos de carrera
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 40 minutos de carrera
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La frecuencia cardíaca se medirá antes y cada 10 minutos durante la carrera con una correa para el pecho.
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40 minutos de carrera
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 50 minutos de carrera
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La frecuencia cardíaca se medirá antes y cada 10 minutos durante la carrera con una correa para el pecho.
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50 minutos de carrera
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 60 minutos de carrera
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La frecuencia cardíaca se medirá antes y cada 10 minutos durante la carrera con una correa para el pecho.
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60 minutos de carrera
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: base
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Los sujetos autoinformarán el esfuerzo percibido utilizando una escala de 0 (sin esfuerzo) a 10 (el mayor esfuerzo)
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base
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 10 minutos de carrera
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Los sujetos autoinformarán el esfuerzo percibido utilizando una escala de 0 (sin esfuerzo) a 10 (el mayor esfuerzo)
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10 minutos de carrera
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 20 minutos de carrera
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Los sujetos autoinformarán el esfuerzo percibido utilizando una escala de 0 (sin esfuerzo) a 10 (el mayor esfuerzo)
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20 minutos de carrera
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 30 minutos de carrera
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Los sujetos autoinformarán el esfuerzo percibido utilizando una escala de 0 (sin esfuerzo) a 10 (el mayor esfuerzo)
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30 minutos de carrera
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 40 minutos de carrera
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Los sujetos autoinformarán el esfuerzo percibido utilizando una escala de 0 (sin esfuerzo) a 10 (el mayor esfuerzo)
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40 minutos de carrera
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 50 minutos de carrera
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Los sujetos autoinformarán el esfuerzo percibido utilizando una escala de 0 (sin esfuerzo) a 10 (el mayor esfuerzo)
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50 minutos de carrera
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 60 minutos de carrera
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Los sujetos autoinformarán el esfuerzo percibido utilizando una escala de 0 (sin esfuerzo) a 10 (el mayor esfuerzo)
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60 minutos de carrera
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: base
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La gravedad específica se determinará a partir de una muestra de orina.
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base
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 15 minutos después de correr
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La gravedad específica se determinará a partir de una muestra de orina.
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15 minutos después de correr
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Volumen de plasma
Periodo de tiempo: base
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El volumen de plasma se determinará a través de muestras de sangre y determinación de hematocrito y hemoglobina.
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base
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Volumen de plasma
Periodo de tiempo: 5 minutos después de correr
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El volumen de plasma se determinará a través de muestras de sangre y determinación de hematocrito y hemoglobina.
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5 minutos después de correr
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Masa corporal
Periodo de tiempo: base
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Se medirá la masa corporal
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base
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Masa corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de correr
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Se medirá la masa corporal
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5 minutos después de correr
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Masa corporal
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la carrera después de la recolección de orina
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Se medirá la masa corporal
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15 minutos después de la carrera después de la recolección de orina
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Producción de orina (masa)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la carrera
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La masa de orina se determinará después de la recolección.
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15 minutos después de la carrera
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Producción de orina (volumen)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la carrera
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El volumen de orina se determinará después de la recolección.
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15 minutos después de la carrera
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO-FY2021-417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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