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Nuun SPORT 对男女跑者主观运动表现的影响

2022年8月19日 更新者:Richard Bloomer、University of Memphis
该研究将检验 Nuun Sport 药片与仅用水相比对男性和女性跑步者在 60 分钟跑步机跑步期间和之后的心率、感知用力和相关结果的影响。

研究概览

详细说明

正如我们之前的申请(协议 FY2020-327 和 FY2021-96)中所讨论的,保持充足的水分对于最佳健康(Perrier,2017 年)以及运动表现(Nuccio 等人,2017 年)至关重要。 当个人运动时(特别是在温暖的环境中),他们可能会因出汗而流失过多的水分以及必要的电解质(例如钠、钾、氯化物)。 由于脱水,个人可能会感到行动迟缓并且身体机能受损。 (肯尼菲克,2018 年)

已经进行了许多尝试来改善和测量活跃个体的水合状态(Love 等人,2018 年)。 这通常涉及摄入导致活动的液体(通常是白开水),以及在活动过程中摄入液体(水,以及稀释的碳水化合物/电解质饮料)。

在有氧运动期间,液体的变化(摄入量与流失量)会影响电解质平衡,导致脱水并对运动表现和健康产生潜在的不利影响(Perrier 等人,2021 年;Armstrong 等人,2021 年)。 更好地了解补液方法和由此产生的功效将允许运动员选择最佳方法来防止脱水以优化身体表现并减少潜在的有害影响。

人们普遍认为,在运动期间和运动后补充电解质很重要,以帮助为随后的比赛补充水分。 几十年来,电解质(尤其是钠)一直被用来帮助运动员补水,这导致了各种运动饮料的开发——其中也包含少量碳水化合物(例如佳得乐、Powerade)。

本研究将检验与仅用水相比,Nuun Sport 片剂对心率、自觉运动和相关结果的影响:体重变化、血浆容量变化、运动后尿量和尿液变化在 60 分钟跑步机跑步期间和/或之后,男性和女性跑步者的比重。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 在 18-29.9 kg/m2 之间(不肥胖)
  • 能够隔夜禁食(>8 小时)
  • 每天至少喝两升水,定期
  • 长跑运动员:至少在过去 6 个月内每周跑 ≥ 15 英里,每周跑 ≥ 3 次
  • 在过去 6 个月内每月至少完成一次 60 分钟或更长时间的跑步
  • 正常静息血压(收缩压 < 140 mmHg,舒张压 < 90 mmHg)和心率 (40-80bpm)
  • 阴性口头研究前药物筛查(酒精滥用、苯丙胺、苯二氮卓类药物、可卡因、阿片类药物、苯环利定、巴比妥类药物、可替宁)并且在筛查访问后 12 个月内没有使用非法药物或其他滥用物质的历史

排除标准:

  • 烟草使用者
  • 如果是女性,怀孕
  • 已知心血管疾病史
  • 每天摄入超过 400 毫克咖啡因
  • 自我报告的任何类型的活动性感染或疾病
  • 在测试后 48 小时内饮用含酒精的饮料
  • 在测试后 48 小时内饮用含咖啡因的饮料
  • 测试后 48 小时内剧烈运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:努恩运动
柠檬酸、葡萄糖、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸氢钠、天然香料、氯化钾、氧化镁、碳酸钙、甜叶菊叶提取物、鳄梨油、核黄素(用于色素)。
受试者将消耗总共 24 盎司的水和 1.5 片 Nuun SPORT。 具体而言,受试者将在 60 分钟跑步前 15 分钟饮用 12 盎司的 Nuun 饮料,并在跑步期间的 15 分钟、30 分钟和 45 分钟时饮用 4 盎司的 Nuun 饮料。
假比较器:控制
受试者将消耗总共 24 盎司的水。 具体来说,受试者将在 60 分钟跑步前 15 分钟喝 12 盎司水,在跑步期间的 15 分钟、30 分钟和 45 分钟喝 4 盎司水。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:基线
使用胸带在跑步前和跑步期间每 10 分钟测量一次心率
基线
心率
大体时间:跑步10分钟
使用胸带在跑步前和跑步期间每 10 分钟测量一次心率
跑步10分钟
心率
大体时间:跑步20分钟
使用胸带在跑步前和跑步期间每 10 分钟测量一次心率
跑步20分钟
心率
大体时间:跑步30分钟
使用胸带在跑步前和跑步期间每 10 分钟测量一次心率
跑步30分钟
心率
大体时间:跑步40分钟
使用胸带在跑步前和跑步期间每 10 分钟测量一次心率
跑步40分钟
心率
大体时间:跑步50分钟
使用胸带在跑步前和跑步期间每 10 分钟测量一次心率
跑步50分钟
心率
大体时间:跑步60分钟
使用胸带在跑步前和跑步期间每 10 分钟测量一次心率
跑步60分钟
自觉用力
大体时间:基线
受试者将使用从 0(无运动)到 10(最大运动)的量表自我报告感知运动
基线
自觉用力
大体时间:跑步10分钟
受试者将使用从 0(无运动)到 10(最大运动)的量表自我报告感知运动
跑步10分钟
自觉用力
大体时间:跑步20分钟
受试者将使用从 0(无运动)到 10(最大运动)的量表自我报告感知运动
跑步20分钟
自觉用力
大体时间:跑步30分钟
受试者将使用从 0(无运动)到 10(最大运动)的量表自我报告感知运动
跑步30分钟
自觉用力
大体时间:跑步40分钟
受试者将使用从 0(无运动)到 10(最大运动)的量表自我报告感知运动
跑步40分钟
自觉用力
大体时间:跑步50分钟
受试者将使用从 0(无运动)到 10(最大运动)的量表自我报告感知运动
跑步50分钟
自觉用力
大体时间:跑步60分钟
受试者将使用从 0(无运动)到 10(最大运动)的量表自我报告感知运动
跑步60分钟
尿比重
大体时间:基线
比重将从尿液样本中确定
基线
尿比重
大体时间:跑步后15分钟
比重将从尿液样本中确定
跑步后15分钟
血浆容量
大体时间:基线
血浆容量将通过血液采样和血细胞比容和血红蛋白的测定来确定
基线
血浆容量
大体时间:跑步后5分钟
血浆容量将通过血液采样和血细胞比容和血红蛋白的测定来确定
跑步后5分钟
身体质量
大体时间:基线
将测量体重
基线
身体质量
大体时间:跑步后5分钟
将测量体重
跑步后5分钟
身体质量
大体时间:尿液收集后跑后 15 分钟
将测量体重
尿液收集后跑后 15 分钟
尿量(质量)
大体时间:跑后 15 分钟
尿量将在收集后确定
跑后 15 分钟
尿量(体积)
大体时间:跑后 15 分钟
尿量将在收集后确定
跑后 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月19日

初级完成 (实际的)

2022年5月10日

研究完成 (实际的)

2022年5月10日

研究注册日期

首次提交

2021年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月19日

首次发布 (实际的)

2022年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月19日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PRO-FY2021-417

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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努恩运动饮料的临床试验

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