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Impacto do Nuun SPORT no desempenho subjetivo do exercício em corredores masculinos e femininos

19 de agosto de 2022 atualizado por: Richard Bloomer, University of Memphis
O estudo examinará o impacto dos comprimidos Nuun Sport, em comparação com apenas água, na frequência cardíaca, esforço percebido e resultados relacionados em corredores masculinos e femininos, durante e após o desempenho de uma corrida de 60 minutos em esteira.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Conforme discutido em nossas aplicações anteriores (protocolo FY2020-327 e FY2021-96), manter a hidratação adequada é essencial para uma saúde ideal (Perrier, 2017), bem como para o desempenho atlético (Nuccio et al., 2017). Quando os indivíduos se exercitam (especialmente em um ambiente quente), eles podem perder quantidades excessivas de líquidos através da transpiração, juntamente com os eletrólitos necessários (por exemplo, sódio, potássio, cloreto). Com a desidratação, os indivíduos podem se sentir lentos e podem ter um desempenho físico prejudicado. (Kenefick, 2018)

Muitas tentativas foram feitas para melhorar e medir o estado de hidratação de indivíduos ativos (Love et al., 2018). Isso normalmente envolve a ingestão de líquidos que antecedem a atividade (normalmente água pura), bem como a ingestão de líquidos durante a própria atividade (água, juntamente com uma bebida diluída de carboidratos/eletrólitos).

Durante o exercício aeróbico, a mudança de fluido (ingestão versus perdas) pode afetar o equilíbrio eletrolítico, com desidratação e possíveis efeitos adversos no desempenho e na saúde (Perrier et al., 2021; Armstrong et al. 2021). Uma melhor compreensão dos métodos de reidratação e eficácia resultante permitiria a seleção por um atleta do método ideal para prevenir a desidratação para otimizar o desempenho físico e reduzir os potenciais efeitos deletérios.

É bem aceito que a reposição de eletrólitos é importante, tanto durante quanto após o exercício, para ajudar na reidratação para as sessões subsequentes. Eletrólitos (sódio em particular) têm sido usados ​​há décadas para ajudar na hidratação do atleta e isso levou ao desenvolvimento de várias bebidas esportivas - que também incluem pequenas quantidades de carboidratos (por exemplo, Gatorade, Powerade).

O presente estudo examinará o impacto dos comprimidos Nuun Sport, em comparação com apenas água, na frequência cardíaca, esforço percebido e resultados relacionados: alterações na massa corporal, alterações no volume plasmático, volume de urina pós-exercício e alterações na urina gravidade específica em corredores masculinos e femininos, durante e/ou após a execução de uma corrida de 60 minutos em esteira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal (IMC) entre 18-29,9 kg/m2 (não obeso)
  • ser capaz de jejuar durante a noite (> 8 horas)
  • consumir no mínimo dois litros de água por dia, de forma regular
  • corredores de longa distância: correr ≥ 15 milhas/semana, ≥ 3 corridas/semana, pelo menos nos últimos 6 meses
  • ter completado uma corrida de 60 minutos ou mais pelo menos uma vez por mês nos últimos 6 meses
  • pressão arterial normal em repouso (sistólica < 140 mmHg, diastólica < 90 mmHg) e frequência cardíaca (40-80 bpm)
  • uma triagem verbal negativa de drogas pré-estudo (abuso de álcool, anfetaminas, benzodiazepínicos, cocaína, opioides, fenciclidina, barbitúricos, cotinina) e sem histórico de uso de drogas ilícitas ou outras substâncias de abuso dentro de 12 meses da visita de triagem

Critério de exclusão:

  • usuário de tabaco
  • se mulher, grávida
  • história de doença cardiovascular conhecida
  • mais de 400 mg de ingestão de cafeína por dia
  • infecção ativa auto-relatada ou doença de qualquer tipo
  • consumo de bebidas contendo álcool dentro de 48 horas após o teste
  • consumo de bebidas contendo cafeína dentro de 48 horas após o teste
  • exercício extenuante dentro de 48 horas após o teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nuun Sport
Ácido Cítrico, Dextrose, Carbonato de Sódio, Bicarbonato de Potássio, Bicarbonato de Sódio, Sabores Naturais, Cloreto de Potássio, Óxido de Magnésio, Carbonato de Cálcio, Extrato de Folha de Stevia, Óleo de Abacate, Riboflavina (para cor).
Os indivíduos consumirão um total de 24 onças de água e 1,5 comprimidos de Nuun SPORT. Especificamente, os participantes beberão 12 onças de bebida Nuun 15 minutos antes da corrida de 60 minutos e 4 onças de bebida Nuun em 15 minutos, 30 minutos e 45 minutos durante a corrida.
Comparador Falso: Ao controle
Água
Os indivíduos consumirão um total de 24 onças de água. Especificamente, os participantes beberão 12 onças de água 15 minutos antes da corrida de 60 minutos e 4 onças de água aos 15 minutos, 30 minutos e 45 minutos durante a corrida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
linha de base
Frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos de corrida
A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
10 minutos de corrida
Frequência cardíaca
Prazo: 20 minutos de corrida
A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
20 minutos de corrida
Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos de corrida
A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
30 minutos de corrida
Frequência cardíaca
Prazo: 40 minutos de corrida
A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
40 minutos de corrida
Frequência cardíaca
Prazo: 50 minutos de corrida
A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
50 minutos de corrida
Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos de corrida
A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
60 minutos de corrida
Esforço percebido
Prazo: linha de base
Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
linha de base
Esforço percebido
Prazo: 10 minutos de corrida
Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
10 minutos de corrida
Esforço percebido
Prazo: 20 minutos de corrida
Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
20 minutos de corrida
Esforço percebido
Prazo: 30 minutos de corrida
Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
30 minutos de corrida
Esforço percebido
Prazo: 40 minutos de corrida
Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
40 minutos de corrida
Esforço percebido
Prazo: 50 minutos de corrida
Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
50 minutos de corrida
Esforço percebido
Prazo: 60 minutos de corrida
Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
60 minutos de corrida
Gravidade específica da urina
Prazo: linha de base
A gravidade específica será determinada a partir de uma amostra de urina
linha de base
Gravidade específica da urina
Prazo: 15 minutos após a corrida
A gravidade específica será determinada a partir de uma amostra de urina
15 minutos após a corrida
Volume de Plasma
Prazo: linha de base
O volume de plasma será determinado por meio de amostragem de sangue e determinação de hematócrito e hemoglobina
linha de base
Volume de Plasma
Prazo: 5 minutos após a corrida
O volume de plasma será determinado por meio de amostragem de sangue e determinação de hematócrito e hemoglobina
5 minutos após a corrida
Massa corporal
Prazo: linha de base
A massa corporal será medida
linha de base
Massa corporal
Prazo: 5 minutos após a corrida
A massa corporal será medida
5 minutos após a corrida
Massa corporal
Prazo: 15 minutos após a corrida após a coleta de urina
A massa corporal será medida
15 minutos após a corrida após a coleta de urina
Débito urinário (massa)
Prazo: 15 minutos pós corrida
A massa de urina será determinada após a coleta
15 minutos pós corrida
Débito urinário (volume)
Prazo: 15 minutos pós corrida
O volume de urina será determinado após a coleta
15 minutos pós corrida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRO-FY2021-417

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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