- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05510791
Impacto do Nuun SPORT no desempenho subjetivo do exercício em corredores masculinos e femininos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conforme discutido em nossas aplicações anteriores (protocolo FY2020-327 e FY2021-96), manter a hidratação adequada é essencial para uma saúde ideal (Perrier, 2017), bem como para o desempenho atlético (Nuccio et al., 2017). Quando os indivíduos se exercitam (especialmente em um ambiente quente), eles podem perder quantidades excessivas de líquidos através da transpiração, juntamente com os eletrólitos necessários (por exemplo, sódio, potássio, cloreto). Com a desidratação, os indivíduos podem se sentir lentos e podem ter um desempenho físico prejudicado. (Kenefick, 2018)
Muitas tentativas foram feitas para melhorar e medir o estado de hidratação de indivíduos ativos (Love et al., 2018). Isso normalmente envolve a ingestão de líquidos que antecedem a atividade (normalmente água pura), bem como a ingestão de líquidos durante a própria atividade (água, juntamente com uma bebida diluída de carboidratos/eletrólitos).
Durante o exercício aeróbico, a mudança de fluido (ingestão versus perdas) pode afetar o equilíbrio eletrolítico, com desidratação e possíveis efeitos adversos no desempenho e na saúde (Perrier et al., 2021; Armstrong et al. 2021). Uma melhor compreensão dos métodos de reidratação e eficácia resultante permitiria a seleção por um atleta do método ideal para prevenir a desidratação para otimizar o desempenho físico e reduzir os potenciais efeitos deletérios.
É bem aceito que a reposição de eletrólitos é importante, tanto durante quanto após o exercício, para ajudar na reidratação para as sessões subsequentes. Eletrólitos (sódio em particular) têm sido usados há décadas para ajudar na hidratação do atleta e isso levou ao desenvolvimento de várias bebidas esportivas - que também incluem pequenas quantidades de carboidratos (por exemplo, Gatorade, Powerade).
O presente estudo examinará o impacto dos comprimidos Nuun Sport, em comparação com apenas água, na frequência cardíaca, esforço percebido e resultados relacionados: alterações na massa corporal, alterações no volume plasmático, volume de urina pós-exercício e alterações na urina gravidade específica em corredores masculinos e femininos, durante e/ou após a execução de uma corrida de 60 minutos em esteira.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) entre 18-29,9 kg/m2 (não obeso)
- ser capaz de jejuar durante a noite (> 8 horas)
- consumir no mínimo dois litros de água por dia, de forma regular
- corredores de longa distância: correr ≥ 15 milhas/semana, ≥ 3 corridas/semana, pelo menos nos últimos 6 meses
- ter completado uma corrida de 60 minutos ou mais pelo menos uma vez por mês nos últimos 6 meses
- pressão arterial normal em repouso (sistólica < 140 mmHg, diastólica < 90 mmHg) e frequência cardíaca (40-80 bpm)
- uma triagem verbal negativa de drogas pré-estudo (abuso de álcool, anfetaminas, benzodiazepínicos, cocaína, opioides, fenciclidina, barbitúricos, cotinina) e sem histórico de uso de drogas ilícitas ou outras substâncias de abuso dentro de 12 meses da visita de triagem
Critério de exclusão:
- usuário de tabaco
- se mulher, grávida
- história de doença cardiovascular conhecida
- mais de 400 mg de ingestão de cafeína por dia
- infecção ativa auto-relatada ou doença de qualquer tipo
- consumo de bebidas contendo álcool dentro de 48 horas após o teste
- consumo de bebidas contendo cafeína dentro de 48 horas após o teste
- exercício extenuante dentro de 48 horas após o teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nuun Sport
Ácido Cítrico, Dextrose, Carbonato de Sódio, Bicarbonato de Potássio, Bicarbonato de Sódio, Sabores Naturais, Cloreto de Potássio, Óxido de Magnésio, Carbonato de Cálcio, Extrato de Folha de Stevia, Óleo de Abacate, Riboflavina (para cor).
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Os indivíduos consumirão um total de 24 onças de água e 1,5 comprimidos de Nuun SPORT.
Especificamente, os participantes beberão 12 onças de bebida Nuun 15 minutos antes da corrida de 60 minutos e 4 onças de bebida Nuun em 15 minutos, 30 minutos e 45 minutos durante a corrida.
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Comparador Falso: Ao controle
Água
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Os indivíduos consumirão um total de 24 onças de água.
Especificamente, os participantes beberão 12 onças de água 15 minutos antes da corrida de 60 minutos e 4 onças de água aos 15 minutos, 30 minutos e 45 minutos durante a corrida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
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A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
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linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos de corrida
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A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
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10 minutos de corrida
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Frequência cardíaca
Prazo: 20 minutos de corrida
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A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
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20 minutos de corrida
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Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos de corrida
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A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
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30 minutos de corrida
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Frequência cardíaca
Prazo: 40 minutos de corrida
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A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
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40 minutos de corrida
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Frequência cardíaca
Prazo: 50 minutos de corrida
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A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
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50 minutos de corrida
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Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos de corrida
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A frequência cardíaca será medida antes e a cada 10 minutos durante a corrida usando uma cinta peitoral
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60 minutos de corrida
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Esforço percebido
Prazo: linha de base
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Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
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linha de base
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Esforço percebido
Prazo: 10 minutos de corrida
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Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
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10 minutos de corrida
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Esforço percebido
Prazo: 20 minutos de corrida
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Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
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20 minutos de corrida
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Esforço percebido
Prazo: 30 minutos de corrida
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Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
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30 minutos de corrida
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Esforço percebido
Prazo: 40 minutos de corrida
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Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
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40 minutos de corrida
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Esforço percebido
Prazo: 50 minutos de corrida
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Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
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50 minutos de corrida
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Esforço percebido
Prazo: 60 minutos de corrida
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Os sujeitos relatarão o esforço percebido usando uma escala de 0 (sem esforço) a 10 (o maior esforço)
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60 minutos de corrida
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Gravidade específica da urina
Prazo: linha de base
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A gravidade específica será determinada a partir de uma amostra de urina
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linha de base
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Gravidade específica da urina
Prazo: 15 minutos após a corrida
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A gravidade específica será determinada a partir de uma amostra de urina
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15 minutos após a corrida
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Volume de Plasma
Prazo: linha de base
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O volume de plasma será determinado por meio de amostragem de sangue e determinação de hematócrito e hemoglobina
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linha de base
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Volume de Plasma
Prazo: 5 minutos após a corrida
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O volume de plasma será determinado por meio de amostragem de sangue e determinação de hematócrito e hemoglobina
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5 minutos após a corrida
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Massa corporal
Prazo: linha de base
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A massa corporal será medida
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linha de base
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Massa corporal
Prazo: 5 minutos após a corrida
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A massa corporal será medida
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5 minutos após a corrida
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Massa corporal
Prazo: 15 minutos após a corrida após a coleta de urina
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A massa corporal será medida
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15 minutos após a corrida após a coleta de urina
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Débito urinário (massa)
Prazo: 15 minutos pós corrida
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A massa de urina será determinada após a coleta
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15 minutos pós corrida
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Débito urinário (volume)
Prazo: 15 minutos pós corrida
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O volume de urina será determinado após a coleta
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15 minutos pós corrida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO-FY2021-417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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