- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05510791
Einfluss von Nuun SPORT auf die subjektive Trainingsleistung bei männlichen und weiblichen Läufern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie in unseren früheren Anträgen (Protokoll FY2020-327 und FY2021-96) besprochen, ist die Aufrechterhaltung einer angemessenen Flüssigkeitszufuhr für eine optimale Gesundheit (Perrier, 2017) sowie sportliche Leistung (Nuccio et al., 2017) unerlässlich. Wenn Personen trainieren (insbesondere in einer warmen Umgebung), können sie durch Schwitzen übermäßig viel Flüssigkeit verlieren, zusammen mit den notwendigen Elektrolyten (z. B. Natrium, Kalium, Chlorid). Bei Dehydrierung können sich Personen träge fühlen und eine Beeinträchtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit erfahren. (Kenefick, 2018)
Es wurden viele Versuche unternommen, den Hydratationsstatus aktiver Personen zu verbessern und zu messen (Love et al., 2018). Dies beinhaltet typischerweise die Einnahme von Flüssigkeiten vor der Aktivität (normalerweise reines Wasser) sowie die Einnahme von Flüssigkeiten während der Aktivität selbst (Wasser zusammen mit einem verdünnten Kohlenhydrat-/Elektrolytgetränk).
Während des Aerobic-Trainings kann die Flüssigkeitsverschiebung (Aufnahme versus Verlust) das Elektrolytgleichgewicht beeinflussen, mit Dehydrierung und potenziell nachteiligen Auswirkungen auf Leistung und Gesundheit (Perrier et al., 2021; Armstrong et al. 2021). Ein besseres Verständnis der Rehydrierungsverfahren und der daraus resultierenden Wirksamkeit würde es einem Athleten ermöglichen, das optimale Verfahren zum Verhindern einer Dehydrierung auszuwählen, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu optimieren und mögliche schädliche Wirkungen zu reduzieren.
Es ist allgemein anerkannt, dass die Wiederauffüllung von Elektrolyten sowohl während als auch nach dem Training wichtig ist, um die Rehydrierung für nachfolgende Kämpfe zu unterstützen. Elektrolyte (insbesondere Natrium) werden seit Jahrzehnten verwendet, um die Flüssigkeitszufuhr von Sportlern zu unterstützen, und dies hat zur Entwicklung verschiedener Sportgetränke geführt, die auch kleine Mengen an Kohlenhydraten enthalten (z. B. Gatorade, Powerade).
Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen der Nuun Sport-Tabletten im Vergleich zu reinem Wasser auf die Herzfrequenz, die wahrgenommene Anstrengung und die damit verbundenen Ergebnisse: Änderungen der Körpermasse, Änderungen des Plasmavolumens, des Urinvolumens nach dem Training und Änderungen des Urins spezifisches Gewicht bei männlichen und weiblichen Läufern während und/oder nach einem 60-minütigen Lauf auf dem Laufband.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-29,9 kg/m2 (nicht fettleibig)
- über Nacht fasten können (>8 Std.)
- regelmäßig mindestens zwei Liter Wasser pro Tag konsumieren
- Langstreckenläufer: Laufen ≥ 15 Meilen/Woche, ≥ 3 Läufe/Woche, für mindestens die letzten 6 Monate
- in den letzten 6 Monaten mindestens einmal pro Monat einen Lauf von 60 Minuten oder mehr absolviert haben
- normaler Ruheblutdruck (systolisch < 140 mmHg, diastolisch < 90 mmHg) und Herzfrequenz (40-80bpm)
- ein negatives verbales Drogenscreening vor der Studie (Alkoholmissbrauch, Amphetamine, Benzodiazepine, Kokain, Opioide, Phencyclidin, Barbiturate, Cotinin) und kein Konsum illegaler Drogen oder anderer Missbrauchssubstanzen innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening-Besuch
Ausschlusskriterien:
- Tabakkonsument
- wenn weiblich, schwanger
- Vorgeschichte bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- mehr als 400 mg Koffeinaufnahme pro Tag
- selbst gemeldete aktive Infektion oder Krankheit jeglicher Art
- Konsum von alkoholhaltigen Getränken innerhalb von 48 Stunden nach dem Test
- Konsum von koffeinhaltigen Getränken innerhalb von 48 Stunden nach dem Test
- anstrengendes Training innerhalb von 48 Stunden nach dem Test
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nuun Sport
Zitronensäure, Dextrose, Natriumcarbonat, Kaliumbicarbonat, Natriumbicarbonat, natürliche Aromen, Kaliumchlorid, Magnesiumoxid, Calciumcarbonat, Steviablattextrakt, Avocadoöl, Riboflavin (für die Farbe).
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Die Probanden nehmen insgesamt 24 Unzen Wasser und 1,5 Tabletten Nuun SPORT zu sich.
Insbesondere trinken die Probanden 12 Unzen Nuun-Getränk 15 Minuten vor dem 60-minütigen Lauf und 4 Unzen Nuun-Getränk nach 15 Minuten, 30 Minuten und 45 Minuten während des Laufs.
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Schein-Komparator: Kontrolle
Wasser
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Die Probanden verbrauchen insgesamt 24 Unzen Wasser.
Insbesondere trinken die Probanden 12 Unzen Wasser 15 Minuten vor dem 60-minütigen Lauf und 4 Unzen Wasser nach 15 Minuten, 30 Minuten und 45 Minuten während des Laufs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Herzfrequenz wird vor und alle 10 Minuten während des Laufs mit einem Brustgurt gemessen
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Grundlinie
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Pulsschlag
Zeitfenster: 10 Minuten im Lauf
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Die Herzfrequenz wird vor und alle 10 Minuten während des Laufs mit einem Brustgurt gemessen
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10 Minuten im Lauf
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Pulsschlag
Zeitfenster: 20 Minuten im Lauf
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Die Herzfrequenz wird vor und alle 10 Minuten während des Laufs mit einem Brustgurt gemessen
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20 Minuten im Lauf
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Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Minuten im Lauf
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Die Herzfrequenz wird vor und alle 10 Minuten während des Laufs mit einem Brustgurt gemessen
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30 Minuten im Lauf
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Pulsschlag
Zeitfenster: 40 Minuten im Lauf
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Die Herzfrequenz wird vor und alle 10 Minuten während des Laufs mit einem Brustgurt gemessen
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40 Minuten im Lauf
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Pulsschlag
Zeitfenster: 50 Minuten im Lauf
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Die Herzfrequenz wird vor und alle 10 Minuten während des Laufs mit einem Brustgurt gemessen
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50 Minuten im Lauf
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Pulsschlag
Zeitfenster: 60 Minuten im Lauf
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Die Herzfrequenz wird vor und alle 10 Minuten während des Laufs mit einem Brustgurt gemessen
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60 Minuten im Lauf
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Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Probanden berichten selbst über die wahrgenommene Anstrengung anhand einer Skala von 0 (keine Anstrengung) bis 10 (die größte Anstrengung)
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Grundlinie
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Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: 10 Minuten im Lauf
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Die Probanden berichten selbst über die wahrgenommene Anstrengung anhand einer Skala von 0 (keine Anstrengung) bis 10 (die größte Anstrengung)
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10 Minuten im Lauf
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Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: 20 Minuten im Lauf
|
Die Probanden berichten selbst über die wahrgenommene Anstrengung anhand einer Skala von 0 (keine Anstrengung) bis 10 (die größte Anstrengung)
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20 Minuten im Lauf
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Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: 30 Minuten im Lauf
|
Die Probanden berichten selbst über die wahrgenommene Anstrengung anhand einer Skala von 0 (keine Anstrengung) bis 10 (die größte Anstrengung)
|
30 Minuten im Lauf
|
Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: 40 Minuten im Lauf
|
Die Probanden berichten selbst über die wahrgenommene Anstrengung anhand einer Skala von 0 (keine Anstrengung) bis 10 (die größte Anstrengung)
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40 Minuten im Lauf
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Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: 50 Minuten im Lauf
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Die Probanden berichten selbst über die wahrgenommene Anstrengung anhand einer Skala von 0 (keine Anstrengung) bis 10 (die größte Anstrengung)
|
50 Minuten im Lauf
|
Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: 60 Minuten im Lauf
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Die Probanden berichten selbst über die wahrgenommene Anstrengung anhand einer Skala von 0 (keine Anstrengung) bis 10 (die größte Anstrengung)
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60 Minuten im Lauf
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: Grundlinie
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Das spezifische Gewicht wird aus einer Urinprobe bestimmt
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Grundlinie
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Lauf
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Das spezifische Gewicht wird aus einer Urinprobe bestimmt
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15 Minuten nach dem Lauf
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Plasmavolumen
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Plasmavolumen wird durch Blutentnahme und Bestimmung von Hämatokrit und Hämoglobin bestimmt
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Grundlinie
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Plasmavolumen
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Lauf
|
Das Plasmavolumen wird durch Blutentnahme und Bestimmung von Hämatokrit und Hämoglobin bestimmt
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5 Minuten nach dem Lauf
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Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Körpermasse wird gemessen
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Grundlinie
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Körpermasse
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Lauf
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Die Körpermasse wird gemessen
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5 Minuten nach dem Lauf
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Körpermasse
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Lauf nach der Urinsammlung
|
Die Körpermasse wird gemessen
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15 Minuten nach dem Lauf nach der Urinsammlung
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Urinausscheidung (Masse)
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Lauf
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Die Urinmasse wird nach der Sammlung bestimmt
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15 Minuten nach dem Lauf
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Urinausscheidung (Volumen)
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Lauf
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Das Urinvolumen wird nach der Entnahme bestimmt
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15 Minuten nach dem Lauf
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-FY2021-417
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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