Indvirkning af Nuun SPORT på subjektiv træningspræstation hos mandlige og kvindelige løbere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som diskuteret i vores tidligere ansøgninger (protokol FY2020-327 og FY2021-96), er opretholdelse af tilstrækkelig hydrering afgørende for optimal sundhed (Perrier, 2017) såvel som atletisk præstation (Nuccio et al., 2017). Når individer træner (især i varme omgivelser), kan de miste store mængder væske gennem sveden sammen med nødvendige elektrolytter (f.eks. natrium, kalium, klorid). Med dehydrering kan individer føle sig træge og kan opleve nedsat fysisk ydeevne. (Kenefick, 2018)
Der er gjort mange forsøg på at forbedre og måle hydreringsstatus for aktive individer (Love et al., 2018). Dette involverer typisk indtagelse af væsker, der leder op til aktivitet (typisk almindeligt vand), samt indtagelse af væske under selve aktiviteten (vand sammen med en fortyndet kulhydrat/elektrolytdrik).
Under aerob træning kan skiftet i væske (indtag versus tab) påvirke elektrolytbalancen med dehydrering og potentielle negative effekter på ydeevne og sundhed (Perrier et al., 2021; Armstrong et al. 2021). En bedre forståelse af rehydreringsmetoder og deraf følgende effekt ville tillade en atlet at vælge den optimale metode til at forhindre dehydrering for at optimere den fysiske ydeevne og reducere potentielle skadelige virkninger.
Det er velkendt, at genopfyldning af elektrolyt er vigtig, både under og efter træning, for at hjælpe med rehydrering til efterfølgende anfald. Elektrolytter (især natrium) er blevet brugt i årtier til at hjælpe atleternes hydrering, og dette har ført til udviklingen af forskellige sportsdrikke - som også inkluderer små mængder kulhydrat (f.eks. Gatorade, Powerade).
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af Nuun Sport-tabletter, sammenlignet med kun vand, på hjertefrekvens, opfattet anstrengelse og relaterede resultater: ændringer i kropsmasse, ændringer i plasmavolumen, urinvolumen efter træning og ændringer i urin vægtfylde hos mandlige og kvindelige løbere under og/eller efter udførelsen af et 60-minutters løbebånd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-29,9 kg/m2 (ikke overvægtig)
- kunne faste natten over (>8 timer)
- indtager minimum to liter vand om dagen, regelmæssigt
- distanceløbere: løb ≥ 15 miles/uge, ≥ 3 løb/uge, i mindst de seneste 6 måneder
- har gennemført et løb på 60 minutter eller mere mindst én gang om måneden i de seneste 6 måneder
- normalt hvileblodtryk (systolisk < 140 mmHg, diastolisk < 90 mmHg) og hjertefrekvens (40-80 bpm)
- en negativ verbal lægemiddelscreening før undersøgelsen (alkoholmisbrug, amfetaminer, benzodiazepiner, kokain, opioider, phencyclidin, barbiturater, cotinin) og ingen historie med brug af ulovlige stoffer eller andre misbrugsstoffer inden for 12 måneder efter screeningsbesøget
Ekskluderingskriterier:
- tobaksbruger
- hvis kvinde, gravid
- anamnese med kendt kardiovaskulær sygdom
- mere end 400mg koffeinindtag om dagen
- selvrapporteret aktiv infektion eller sygdom af enhver art
- indtagelse af alkoholholdige drikkevarer inden for 48 timer efter testning
- forbrug af koffeinholdige drikkevarer inden for 48 timer efter testning
- anstrengende træning inden for 48 timer efter test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nuun Sport
Citronsyre, dextrose, natriumcarbonat, kaliumbicarbonat, natriumbicarbonat, naturlige smagsstoffer, kaliumchlorid, magnesiumoxid, calciumcarbonat, stevia bladekstrakt, avocadoolie, riboflavin (til farve).
|
Forsøgspersonerne vil indtage i alt 24 ounces vand og 1,5 tabletter Nuun SPORT.
Specifikt vil forsøgspersonerne drikke 12 ounce Nuun-drik 15 minutter før løbeturen på 60 minutter og 4 ounces Nuun-drik efter 15 minutter, 30 minutter og 45 minutter under løbeturen.
|
|
Sham-komparator: Styring
Vand
|
Forsøgspersoner vil indtage i alt 24 ounce vand.
Specifikt vil forsøgspersoner drikke 12 ounces vand 15 minutter før løbet på 60 minutter og 4 ounces vand efter 15 minutter, 30 minutter og 45 minutter under løbeturen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
|
Pulsen vil blive målt før og hvert 10. minut under løbeturen ved hjælp af en brystbælte
|
baseline
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 10 minutter inde i løbet
|
Pulsen vil blive målt før og hvert 10. minut under løbeturen ved hjælp af en brystbælte
|
10 minutter inde i løbet
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 20 minutter inde i løbet
|
Pulsen vil blive målt før og hvert 10. minut under løbeturen ved hjælp af en brystbælte
|
20 minutter inde i løbet
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter inde i løbet
|
Pulsen vil blive målt før og hvert 10. minut under løbeturen ved hjælp af en brystbælte
|
30 minutter inde i løbet
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 40 minutter inde i løbet
|
Pulsen vil blive målt før og hvert 10. minut under løbeturen ved hjælp af en brystbælte
|
40 minutter inde i løbet
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 50 minutter inde i løbet
|
Pulsen vil blive målt før og hvert 10. minut under løbeturen ved hjælp af en brystbælte
|
50 minutter inde i løbet
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 60 minutter inde i løbet
|
Pulsen vil blive målt før og hvert 10. minut under løbeturen ved hjælp af en brystbælte
|
60 minutter inde i løbet
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: baseline
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere opfattet anstrengelse ved hjælp af en skala fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (den største anstrengelse)
|
baseline
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 10 minutter inde i løbet
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere opfattet anstrengelse ved hjælp af en skala fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (den største anstrengelse)
|
10 minutter inde i løbet
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 20 minutter inde i løbet
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere opfattet anstrengelse ved hjælp af en skala fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (den største anstrengelse)
|
20 minutter inde i løbet
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 30 minutter inde i løbet
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere opfattet anstrengelse ved hjælp af en skala fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (den største anstrengelse)
|
30 minutter inde i løbet
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 40 minutter inde i løbet
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere opfattet anstrengelse ved hjælp af en skala fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (den største anstrengelse)
|
40 minutter inde i løbet
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 50 minutter inde i løbet
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere opfattet anstrengelse ved hjælp af en skala fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (den største anstrengelse)
|
50 minutter inde i løbet
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 60 minutter inde i løbet
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere opfattet anstrengelse ved hjælp af en skala fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (den største anstrengelse)
|
60 minutter inde i løbet
|
|
Vægtfylde af urin
Tidsramme: baseline
|
Vægtfylde vil blive bestemt ud fra en urinprøve
|
baseline
|
|
Vægtfylde af urin
Tidsramme: 15 minutter efter løbeturen
|
Vægtfylde vil blive bestemt ud fra en urinprøve
|
15 minutter efter løbeturen
|
|
Plasma volumen
Tidsramme: baseline
|
Plasmavolumen bestemmes via blodprøvetagning og bestemmelse af hæmatokrit og hæmoglobin
|
baseline
|
|
Plasma volumen
Tidsramme: 5 minutter efter løbeturen
|
Plasmavolumen bestemmes via blodprøvetagning og bestemmelse af hæmatokrit og hæmoglobin
|
5 minutter efter løbeturen
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: baseline
|
Kropsmasse vil blive målt
|
baseline
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: 5 minutter efter løbeturen
|
Kropsmasse vil blive målt
|
5 minutter efter løbeturen
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: 15 minutter efter løb efter urinopsamling
|
Kropsmasse vil blive målt
|
15 minutter efter løb efter urinopsamling
|
|
Urinproduktion (masse)
Tidsramme: 15 minutter efter løbetur
|
Urinmassen bestemmes efter opsamling
|
15 minutter efter løbetur
|
|
Urinproduktion (volumen)
Tidsramme: 15 minutter efter løbetur
|
Urinvolumen bestemmes efter opsamling
|
15 minutter efter løbetur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-FY2021-417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .