건강한 지원자의 깨어있는 경향 위치 및 호흡 지원을 평가하기 위한 생리학적 연구
2022년 12월 8일 업데이트: Jie Li, Rush University Medical Center
다른 호흡 지원 하에서 건강한 지원자에서 깨어있는 자세의 효과를 평가하기 위한 생리학적 연구: 무작위 교차 연구
깨어있는 자세(APP)는 COVID-19 유발 저산소성 호흡 부전 환자의 삽관 비율을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 우리의 최근 메타 분석에 따르면 APP는 기존 산소 요법(COT)을 사용하는 환자가 아닌 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)로 치료받은 환자에게만 효과적이었습니다. 최근 다기관 RCT에서 Perkins와 동료들은 지속적인 양성 기도 압력(CPAP)은 삽관률 감소에서 HFNC 및 기존 산소 요법보다 우수했습니다. 따라서 COT, HFNC 또는 CPAP와 같은 다양한 호흡 지원 하에서 APP의 생리적 메커니즘을 평가하는 것이 필수적입니다.
우리는 HFNC 또는 CPAP가 APP와 결합된 COT보다 APP와 결합될 때 더 효과적이라는 가설을 세웁니다. 전기 임피던스 단층 촬영(EIT 이미징)은 환자의 환기 균질성을 평가하는 데 광범위하게 활용되었으며 호흡량 모니터(RVM)는 호흡별 호흡량을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 연구에서 20명의 건강한 지원자는 EIT 및 RVM에 의해 평가되는 무작위 순서로 서로 다른 환경에서 서로 다른 호흡기 지원 장치(HFNC, CPAP 및 COT)와 APP와의 조합을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
깨어있는 자세(APP)는 COVID-19 유발 저산소성 호흡 부전 환자의 삽관 비율을 줄이는 것으로 입증되었습니다.
우리의 최근 메타 분석에 따르면 APP는 기존 산소 요법(COT)을 사용하는 환자가 아닌 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)로 치료받은 환자에게만 효과적이었습니다. 최근 다기관 RCT에서 Perkins와 동료들은 지속적인 양성 기도 압력(CPAP)은 삽관률 감소에서 HFNC 및 기존 산소 요법보다 우수했습니다.
따라서 COT, HFNC 또는 CPAP와 같은 다양한 호흡 지원 하에서 APP의 생리적 메커니즘을 평가하는 것이 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
21세에서 65세 사이의 건강한 성인
제외 기준:
- 21일 이내에 COVID 양성 판정을 받았거나 지난 21일 동안 다음 증상 중 하나가 있는 경우: 인후통, 기침, 오한, 원인을 알 수 없는 몸살, 원인을 알 수 없는 숨가쁨, 후각 상실, 미각 상실, 열 또는 화씨 100도 이상.
- 현재 다음과 같은 증상이 있는 경우: 인후통, 발열, 기침, 숨가쁨, 후각 또는 미각 상실
- 비영어권
- 천식, 만성폐쇄성폐질환, 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 또는 치료받지 않은 갑상선 질환
- 및 척수 손상.
- 밀실 공포증
- 임신
- 페이스메이커(EIT 금기)
- 안면 마스크 또는 전극 벨트를 사용할 수 없는 얼굴 또는 가슴 피부 손상
- 1시간 동안 엎드린 자세를 참을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실내 공기로 깨어있는 경향이있는 자세
참가자는 엎드린 자세를 유지합니다.
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이 그룹에서 건강한 대상자는 고유량 비강 캐뉼라 또는 CPAP의 호흡 지원으로 20분 동안 엎드린 자세를 유지합니다.
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 깨어 있는 경향이 있는 위치 지정
참가자는 엎드린 자세를 유지하고 고유량 비강 캐뉼라로 호흡합니다.
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이 그룹에서 건강한 대상자는 고유량 비강 캐뉼라 또는 CPAP의 호흡 지원으로 20분 동안 엎드린 자세를 유지합니다.
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실험적: 지속적인 기도양압으로 깨어있는 엎드린 자세
참가자는 엎드린 자세를 유지하고 안면 마스크를 통해 지속적인 기도 양압으로 호흡합니다.
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이 그룹에서 건강한 대상자는 고유량 비강 캐뉼라 또는 CPAP의 호흡 지원으로 20분 동안 엎드린 자세를 유지합니다.
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간섭 없음: 실내 공기가 있는 누운 자세
참가자는 앙와위 자세를 유지합니다.
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활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 누운 자세
참가자는 앙와위 자세를 유지하고 고유량 비강 캐뉼라로 호흡합니다.
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이 그룹에서 건강한 대상자는 고유량 비강 캐뉼라 또는 CPAP의 호흡 지원으로 20분 동안 엎드린 자세를 유지합니다.
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활성 비교기: 지속적인 기도 양압이 있는 누운 자세
참가자는 앙와위 자세를 유지하고 안면 마스크를 통해 지속적인 양압으로 호흡합니다.
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이 그룹에서 건강한 대상자는 고유량 비강 캐뉼라 또는 CPAP의 호흡 지원으로 20분 동안 엎드린 자세를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT에서 평가한 환기 분포
기간: 20 분
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EIT(Electrical Impedance Tomography)로 얻은 전체 조석 임피던스 변화(ΔzROI/Δzglobal)에 대한 지역 조수 임피던스 변화로 평가한 지역 환기
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡량
기간: 20 분
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호기 호흡 중 가스량
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20 분
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호흡수
기간: 20 분
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호기 호흡 중 호흡 빈도
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20 분
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편안
기간: 20 분
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1-10 척도에 의해 평가될 피험자의 편안함
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ehrmann S, Li J, Ibarra-Estrada M, Perez Y, Pavlov I, McNicholas B, Roca O, Mirza S, Vines D, Garcia-Salcido R, Aguirre-Avalos G, Trump MW, Nay MA, Dellamonica J, Nseir S, Mogri I, Cosgrave D, Jayaraman D, Masclans JR, Laffey JG, Tavernier E; Awake Prone Positioning Meta-Trial Group. Awake prone positioning for COVID-19 acute hypoxaemic respiratory failure: a randomised, controlled, multinational, open-label meta-trial. Lancet Respir Med. 2021 Dec;9(12):1387-1395. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00356-8. Epub 2021 Aug 20.
- Perkins GD, Ji C, Connolly BA, Couper K, Lall R, Baillie JK, Bradley JM, Dark P, Dave C, De Soyza A, Dennis AV, Devrell A, Fairbairn S, Ghani H, Gorman EA, Green CA, Hart N, Hee SW, Kimbley Z, Madathil S, McGowan N, Messer B, Naisbitt J, Norman C, Parekh D, Parkin EM, Patel J, Regan SE, Ross C, Rostron AJ, Saim M, Simonds AK, Skilton E, Stallard N, Steiner M, Vancheeswaran R, Yeung J, McAuley DF; RECOVERY-RS Collaborators. Effect of Noninvasive Respiratory Strategies on Intubation or Mortality Among Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure and COVID-19: The RECOVERY-RS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Feb 8;327(6):546-558. doi: 10.1001/jama.2022.0028.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Chiumello D, Chiodaroli E, Coppola S, Cappio Borlino S, Granata C, Pitimada M, Wendel Garcia PD. Awake prone position reduces work of breathing in patients with COVID-19 ARDS supported by CPAP. Ann Intensive Care. 2021 Dec 20;11(1):179. doi: 10.1186/s13613-021-00967-6.
- Liu L, Xie J, Wang C, Zhao Z, Chong Y, Yuan X, Qiu H, Zhao M, Yang Y, Slutsky AS. Prone position improves lung ventilation-perfusion matching in non-intubated COVID-19 patients: a prospective physiologic study. Crit Care. 2022 Jun 29;26(1):193. doi: 10.1186/s13054-022-04069-y. No abstract available.
- Li J, Luo J, Pavlov I, Perez Y, Tan W, Roca O, Tavernier E, Kharat A, McNicholas B, Ibarra-Estrada M, Vines DL, Bosch NA, Rampon G, Simpson SQ, Walkey AJ, Fralick M, Verma A, Razak F, Harris T, Laffey JG, Guerin C, Ehrmann S; Awake Prone Positioning Meta-Analysis Group. Awake prone positioning for non-intubated patients with COVID-19-related acute hypoxaemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2022 Jun;10(6):573-583. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00043-1. Epub 2022 Mar 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- APP-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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