제2형 당뇨병 비알코올성 지방간질환 환자의 간 염증 손상에 대한 Canagliflozin의 효과

포함 기준:

• 제2형 당뇨병의 진단 기준(1999 WHO 기준)을 충족합니다.
• 비알코올성 지방간 질환의 진단 기준(2018년 중국의사협회 치료지침)에 부합하며, 간 초음파는 중등도 이상의 지방간을 보였다.
• 메트포르민 단독요법 3개월
• 8세 ≤ 연령 ≤ 70세;
• 후속 개월 ≥ 24주로 양호한 후속 순응도를 유지해야 합니다.

제외 기준:

비-제2형 당뇨병: 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 기타 특정 유형의 당뇨병;

• 급성 및 만성 합병증 및 심각한 감염이 있는 당뇨병 환자; 임산부 및 수유부;
• 카나글리플로진, 피오글리타존 및 기타 약물에 대한 알레르기 또는 독성 부작용 또는 금기 사항이 있는 자
• 바이러스성 간염, 에이즈, 매독 등의 활동성 성병 및 결핵 등의 전염병;
• 스크리닝 전 3개월 동안 10% 이상의 체중 변화가 있거나;
• 지난 2개월 동안 전신성 글루코코르티코이드(흡입 또는 국소 사용 제외), 성장 호르몬 등 혈당 대사에 영향을 줄 수 있는 다른 약물을 사용했습니다.
• 스크리닝 전 3개월 동안 임의의 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 억제제 또는 티아졸리딘디온을 사용한 적이 있음;
• 지난 1년 동안 2회 이상의 중증 저혈당 에피소드의 병력;
• 다음 중 하나의 병력 또는 상태: 비대상성 심부전(NYHA 클래스 III 또는 IV); 불안정 협심증, 심근경색증, 관상동맥 우회술 또는 관상동맥 스텐트 삽입술의 병력; 제어되지 않거나 심각한 심장 박동 장애(예: 긴 QT 증후군 등), 그리고 본 임상 시험에 참여하기에 부적합하다고 조사관이 평가함; 현재 임상적으로 중요한 요로/생식기 감염이 동반되거나 복합 요로 감염의 병력 또는 한 달 이내에 재발성 요로 감염의 거의 6A 병력;
• 현재 심각한 골다공증이 있거나 지난 1년 이내에 2차 골절의 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 모든 실험실 테스트는 다음 기준을 충족합니다: 공복 혈장/혈청 포도당 ≥ 15mmol/L; 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소 > 정상 상한의 3배 또는 총 빌리루빈 > 정상 상한의 1.5배; 헤모글로빈 <100g/L; 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/min/1.73m2; 공복 트리글리세리드 > 5.64mmol/L(500mg/dL);
• 지난 3개월 이내에 다른 실험적 약물/시험 장치 치료를 받았거나 받고 있습니다.
• 조사관이 본 시험에 참여하기에 부적절하다고 간주하는 기타 조건.