Effet de la canagliflozine sur les lésions inflammatoires du foie chez les patients diabétiques de type 2 atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Critère d'intégration:

• Répond aux critères diagnostiques du diabète de type 2 (critères OMS de 1999).
• Répond aux critères de diagnostic de la stéatose hépatique non alcoolique (directives de traitement de l'Association médicale chinoise de 2018), et l'échographie hépatique a montré une stéatose hépatique modérée ou élevée.
• Metformine en monothérapie pendant 3 mois
• 8 ans ≤ âge ≤ 70 ans ;
• Avoir une bonne observance du suivi, avec des mois de suivi ≥ 24 semaines ;

Critère d'exclusion:

Diabète non de type 2 : diabète de type 1, diabète gestationnel ou autres types spécifiques de diabète ;

• Patients diabétiques présentant des complications aiguës et chroniques et des infections graves ; Femmes enceintes et allaitantes ;
• Ceux qui ont des allergies ou des effets secondaires toxiques ou des contre-indications à la canagliflozine, à la pioglitazone et à d'autres médicaments ;
• Maladies sexuellement transmissibles actives telles que l'hépatite virale, le SIDA et la syphilis, et maladies infectieuses telles que la tuberculose ;
• Avoir un changement de poids de plus de 10 % dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Avoir utilisé d'autres médicaments susceptibles d'affecter le métabolisme de la glycémie au cours des 2 derniers mois, y compris des glucocorticoïdes systémiques (sauf inhalation ou usage topique), hormone de croissance, etc. ;
• Avoir utilisé un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT-2) ou des thiazolidinediones dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Antécédents de plus de 2 épisodes d'hypoglycémie sévère au cours de la dernière année ;
• Antécédents ou état de l'un des éléments suivants : insuffisance cardiaque décompensée (classe III ou IV de la NYHA ); antécédent d'angine de poitrine instable, d'infarctus du myocarde, de pontage aortocoronarien ou de pose de stent coronaire ; Troubles du rythme cardiaque incontrôlés ou sévères (tels que le syndrome du QT long, etc.), et évalués par l'investigateur comme inaptes à participer à cet essai clinique ; actuellement accompagnée d'une infection urinaire/reproductrice cliniquement significative, ou d'antécédents d'infection compliquée des voies urinaires, ou près de 6 Antécédents d'infections récurrentes des voies urinaires dans un délai d'un mois ;
• Actuellement connu pour avoir une ostéoporose sévère ou des antécédents de fractures secondaires au cours de la dernière année ;
• Tous les tests de laboratoire répondent aux critères suivants : glycémie à jeun/sérum ≥ 15 mmol/L ; alanine aminotransférase ou aspartate aminotransférase > 3 fois la limite supérieure de la normale ou bilirubine totale > 1,5 fois la normale Limite supérieure ; hémoglobine <100 g/L ; débit de filtration glomérulaire (DFGe) < 60 mL/min/1,73 m2 ; triglycérides à jeun > 5,64 mmol/L (500 mg/dL) ;
• A reçu ou reçoit tout autre médicament expérimental/dispositif d'essai au cours des 3 derniers mois ;
• Autres conditions jugées inappropriées par l'investigateur pour participer à cet essai.