Wirkung von Canagliflozin auf Leberentzündungsschäden bei Typ-2-Diabetes-Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Einschlusskriterien:

• Erfüllt die diagnostischen Kriterien für Typ-2-Diabetes (WHO-Kriterien von 1999).
• Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung (Behandlungsrichtlinien der Chinesischen Ärztekammer 2018) und der Leberultraschall zeigte eine mäßige oder stärkere Fettleber.
• Metformin-Monotherapie für 3 Monate
• 8 Jahre alt ≤ Alter ≤ 70 Jahre alt;
• Eine gute Follow-up-Compliance haben, mit Follow-up-Monaten ≥ 24 Wochen;

Ausschlusskriterien:

Nicht-Typ-2-Diabetes: Typ-1-Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes oder andere spezifische Diabetestypen;

• Diabetespatienten mit akuten und chronischen Komplikationen und schweren Infektionen; Schwangere und stillende Frauen;
• Diejenigen, die Allergien oder toxische Nebenwirkungen oder Kontraindikationen gegen Canagliflozin, Pioglitazon und andere Medikamente haben;
• Aktive sexuell übertragbare Krankheiten wie Virushepatitis, AIDS und Syphilis sowie Infektionskrankheiten wie Tuberkulose;
• In den 3 Monaten vor dem Screening eine Gewichtsveränderung von mehr als 10 % haben;
• Sie haben in den letzten 2 Monaten andere Arzneimittel eingenommen, die den Blutzuckerstoffwechsel beeinflussen können, einschließlich systemischer Glukokortikoide (außer Inhalation oder topische Anwendung), Wachstumshormon usw.;
• Sie haben in den 3 Monaten vor dem Screening Natrium-Glucose-Cotransporter-2 (SGLT-2)-Inhibitoren oder Thiazolidindione eingenommen;
• Vorgeschichte von mehr als 2 schweren hypoglykämischen Episoden im letzten Jahr;
• Vorgeschichte oder Zustand einer der folgenden Erkrankungen: dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV); Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation oder Koronarstenting; unkontrollierte oder schwere Herzrhythmusstörungen (wie langes QT-Syndrom usw.) und vom Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie bewertet; derzeit begleitet von einer klinisch signifikanten Harnwegs-/Fortpflanzungsinfektion oder einer Vorgeschichte komplizierter Harnwegsinfektionen oder fast 6 Jahren einer Vorgeschichte von wiederkehrenden Harnwegsinfektionen innerhalb eines Monats;
• Derzeit ist eine schwere Osteoporose oder eine Vorgeschichte von Sekundärfrakturen innerhalb des letzten Jahres bekannt.
• Alle Labortests erfüllen die folgenden Kriterien: Nüchternplasma-/Serumglukose ≥ 15 mmol/L; Alanin-Aminotransferase oder Aspartat-Aminotransferase > 3-fache Obergrenze des Normalwerts oder Gesamtbilirubin > 1,5-fache Normalgrenze; Hämoglobin <100 g/L; glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2; Nüchterntriglyceride > 5,64 mmol/L (500 mg/dl);
• Hat innerhalb der letzten 3 Monate eine andere experimentelle Arzneimittel-/Testgerätebehandlung erhalten oder erhält diese;
• Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet.