Kanagliflotsiinin vaikutus maksatulehdusvaurioihin tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Täyttää tyypin 2 diabeteksen diagnostiset kriteerit (1999 WHO:n kriteerit).
• Täyttää alkoholittoman rasvamaksasairauden diagnostiset kriteerit (2018 Chinese Medical Association Treatment Guidelines ), ja maksan ultraääni osoitti kohtalaista tai korkeampaa rasvamaksaa.
• Metformiini monoterapia 3 kuukauden ajan
• 8 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 70 vuotta vanha;
• Hyvä seurannan noudattaminen, seurantakuukaudet ≥ 24 viikkoa;

Poissulkemiskriteerit:

Ei-tyypin 2 diabetes: tyypin 1 diabetes, raskausdiabetes tai muut tietyt diabeteksen tyypit;

• Diabetespotilaat, joilla on akuutteja ja kroonisia komplikaatioita ja vakavia infektioita; raskaana olevat ja imettävät naiset;
• Ne, joilla on allergioita tai myrkyllisiä sivuvaikutuksia tai vasta-aiheita kanagliflotsiinille, pioglitatsonille ja muille lääkkeille;
• Aktiiviset sukupuolitaudit, kuten virushepatiitti, AIDS ja syfilis, ja tartuntataudit, kuten tuberkuloosi;
• Painon muutos on yli 10 % seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
• olet käyttänyt muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verensokerin aineenvaihduntaan viimeisen 2 kuukauden aikana, mukaan lukien systeemiset glukokortikoidit (paitsi hengitettynä tai paikallisesti), kasvuhormoni jne.;
• olet käyttänyt mitä tahansa natrium-glukoosin rinnakkaiskuljettaja-2:n (SGLT-2) estäjää tai tiatsolidiinidioneja 3 kuukauden aikana ennen seulontaa;
• Yli 2 vakavaa hypoglykemiakohtausta viimeisen vuoden aikana;
• Anamneesi tai jokin seuraavista: dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV); aiempi epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sepelvaltimon stentointi; hallitsematon tai vaikea sydämen rytmihäiriöt (kuten pitkä QT-oireyhtymä jne.), jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen; johon liittyy tällä hetkellä kliinisesti merkittävä virtsatie-/ lisääntymiselininfektio tai aiempi komplisoitunut virtsatietulehdus tai lähes 6 Anamneesi toistuvia virtsatieinfektioita kuukauden sisällä;
• Tällä hetkellä tiedetään, että hänellä on vaikea osteoporoosi tai hänellä on ollut toissijaisia ​​murtumia viimeisen vuoden aikana;
• Kaikki laboratoriokokeet täyttävät seuraavat kriteerit: paastoplasma/seerumin glukoosi ≥ 15 mmol/L; alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi > 3 kertaa normaalin yläraja tai kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja; hemoglobiini <100 g/l; glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2; paastotriglyseridit > 5,64 mmol/l (500 mg/dl);
• on saanut tai saa jotakin muuta kokeellista lääke-/koelaitehoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana;
• Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina osallistuakseen tähän tutkimukseen.