Efecto de la canagliflozina sobre el daño por inflamación hepática en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad del hígado graso no alcohólico

Criterios de inclusión:

• Cumple con los criterios de diagnóstico para la diabetes tipo 2 (criterios de la OMS de 1999).
• Cumple con los criterios de diagnóstico para la enfermedad del hígado graso no alcohólico (Pautas de tratamiento de la Asociación Médica China de 2018), y la ecografía hepática mostró hígado graso moderado o alto.
• Monoterapia con metformina durante 3 meses
• 8 años ≤ edad ≤ 70 años;
• Tener un buen cumplimiento del seguimiento, con meses de seguimiento ≥ 24 semanas;

Criterio de exclusión:

Diabetes no tipo 2: diabetes tipo 1, diabetes gestacional u otros tipos específicos de diabetes;

• Pacientes diabéticos con complicaciones agudas y crónicas e infecciones graves; Mujeres embarazadas y lactantes;
• Quienes tengan alergias o efectos secundarios tóxicos o contraindicaciones a la canagliflozina, pioglitazona y otros medicamentos;
• Enfermedades activas de transmisión sexual como la hepatitis viral, el SIDA y la sífilis, y enfermedades infecciosas como la tuberculosis;
• Tener un cambio de peso de más del 10% en los 3 meses anteriores a la selección;
• Ha usado otros medicamentos que pueden afectar el metabolismo de la glucosa en sangre en los últimos 2 meses, incluidos los glucocorticoides sistémicos (excepto la inhalación o el uso tópico), la hormona del crecimiento, etc.;
• Haber usado algún inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT-2) o tiazolidinedionas en los 3 meses anteriores a la selección;
• Antecedentes de más de 2 episodios hipoglucémicos graves en el último año;
• Antecedentes o afección de cualquiera de los siguientes: insuficiencia cardíaca descompensada (clase III o IV de la NYHA); antecedentes de angina inestable, infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria o colocación de stent coronario; Trastornos del ritmo cardíaco no controlados o graves (como el síndrome de QT largo, etc.), y evaluados por el investigador como inadecuados para participar en este ensayo clínico; actualmente acompañada de infección urinaria/reproductiva clínicamente significativa, o antecedentes de infección urinaria complicada, o casi 6 Antecedentes de infecciones urinarias recurrentes en un mes;
• Actualmente se sabe que tiene osteoporosis grave o antecedentes de fracturas secundarias en el último año;
• Todas las pruebas de laboratorio cumplen los siguientes criterios: glucosa plasmática/sérica en ayunas ≥ 15 mmol/L; alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa > 3 veces el límite superior normal o bilirrubina total > 1,5 veces el límite superior normal; hemoglobina <100 g/L; tasa de filtración glomerular (TFGe) < 60 ml/min/1,73 m2; triglicéridos en ayunas > 5,64 mmol/L (500 mg/ dL);
• Ha recibido o está recibiendo cualquier otro tratamiento con un fármaco experimental/dispositivo de prueba en los últimos 3 meses;
• Otras condiciones consideradas inapropiadas por el investigador para participar en este ensayo.