가상현실과 음악치료가 외래 자궁경 검사에서 통증 완화에 미치는 영향

소개:

외래 자궁경검사는 월경과다나 폐경 후 출혈과 같은 비정상적인 자궁출혈에 대한 자궁내 병리를 평가하기 위한 필수 진단 절차입니다. 또한 자궁근종절제술, 폴립절제술, 잃어버린 자궁내 장치 제거와 같은 치료 절차로도 사용됩니다. 그러나 시술 실패의 가장 흔한 원인은 통증입니다. 자주 보고되는 통증의 원인으로는 테나큘럼으로 자궁경부의 조작, 자궁 팽창, 자궁경 기구의 적용, 자궁내막 샘플링과 같은 자궁경 절차 수행 등이 있습니다. 무산소, 폐경 후 상태, 자궁경부 협착증 및 높은 불안 수준과 같은 일부 요인은 경험한 통증의 정도를 더욱 향상시킵니다. 그러한 경우 수술실에서 국부 마취 또는 전신 마취 하에 절차를 재정렬해야 합니다. 따라서 통증 관리의 개선은 환자의 건강 관리 경험, 환자의 마취 및 시술 위험을 줄이고 의료 비용을 줄이며 환자의 불편을 줄일 수 있습니다.

주요 통증 완화 양식에는 약리학적 및 비약리학적 기법이 포함됩니다. 사용되는 일반적인 진통제는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 오피오이드입니다. 신기능 저하 및 메스꺼움과 같은 금기 사항 및 부작용으로 인해 사용이 제한됩니다. 따라서 비약리학적 옵션이 더 안전한 대안입니다. 일부 연구에서는 음악과 가상 현실이 외래 환자 자궁경 검사에서 효과적인 통증 조절임을 보여줍니다. 지금까지 고통 관리에서 가상 현실의 효과에 관한 무작위 통제 시험은 단 한 건 발표되었습니다. 이 연구는 작은 표본 크기로 제한되었으며 한 센터에서만 수행되었습니다.

이 무작위 대조 시험은 자궁경 검사 중 통증 관리에 있어 비약물적 개입(가상 현실 및 음악 요법)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 외래 자궁경 검사 통증 조절에서 비약리학적 기술의 역할을 탐구하기 위해 더 많은 임상 데이터를 제공할 수 있기를 바랍니다. 따라서 외래 자궁경 검사 참가자의 경험을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

목적:

무작위 통제 시험의 이 목적은 자궁경 검사의 다른 시점에서 숫자 통증 평가 척도(0-10)를 기반으로 통증 관리에서 비약물적 개입(가상 현실 또는 음악 요법)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 프로토콜:

포함 기준을 충족하는 참가자는 상담 당일 여성 연구 조교에 의해 연구에 소개됩니다.

상담 중에 참여 산부인과 전문의가 표준화된 데이터시트를 사용하여 참가자의 인구통계학적 데이터, 산부인과 병력을 얻습니다. 자궁경 검사에 대한 동의는 현재 관행에 따라 얻을 것입니다. 현재 표준 진료의 참여자에게 일상적인 진통제 처방은 없을 것입니다.

연구 대상자에게 연구에 대해 설명하고 담당 산부인과 의사의 서면 동의를 얻습니다. 참가자는 숫자 통증 평가 척도(0-10)를 사용하여 외래 자궁경 검사의 예상되는 전반적인 통증을 평가하도록 요청받으며, 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.

참가자는 봉인된 봉투를 사용하여 (1) 가상 현실 그룹, (2) 음악 그룹 또는 (3) 통제 그룹(외래 환자 자궁경 검사 중 통증 완화가 없는 현재 표준 관행)의 3개 그룹에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 블록 크기 6에서 1:1:1의 비율로 블록 무작위화 방법을 사용하여 폐경 상태(폐경 전 또는 폐경 후) 및 질 분만(질 분만 없음 또는 질 분만의 이력)에 따라 계층화하여 수행됩니다. 개입의 특성으로 인해 조사자와 참가자 모두 할당에 대해 눈이 멀지 않습니다.

모든 참가자는 평소와 같이 부인과 검사 침대에서 진단 자궁경 검사를 준비합니다.

시각적 현실 그룹에 할당된 참가자에게는 자궁경 검사 중에 사용할 몰입형 비디오 콘텐츠가 포함된 가상 현실 장치(헤드셋)가 제공됩니다. 소리와 함께 지정된 움직이는 물체가 이 그룹의 참가자에게 화면에 방송됩니다. 음악 그룹의 참가자는 자궁경 검사 중 선택에 따라 클래식 경음악 또는 'POP' 노래를 재생하는 헤드폰을 받게 됩니다. 참가자의 두 그룹 모두 그녀의 편안함에 따라 소리나 음악의 볼륨을 조정할 수 있습니다. 일회용 위생 마스크는 헤드셋 또는 헤드폰 아래의 밑받침으로 사용됩니다. 참가자는 자신의 재량에 따라 또는 부작용이 있는 경우 비디오 또는 음악을 중지하거나 헤드셋 또는 헤드폰을 제거할 수 있습니다. 제어 그룹의 참가자에게는 장치가 제공되지 않습니다.

주치의 산부인과 의사는 표준 절차에 따라 진단 자궁경 검사를 수행합니다. 일반적으로 생리 식염수를 팽창 매체로 사용하는 30도 자궁경 검사는 자궁 경부를 통해 시야에서 자궁강으로 삽입됩니다. 자궁경이 자궁강으로 들어가는 데 실패하지 않는 한 자궁경부 확장은 필요하지 않습니다. 자궁강은 체계적으로 탐색됩니다. 절차는 일반적으로 10분 미만 동안 지속됩니다. 자궁내막 병리가 있으면 주치의 산부인과 전문의가 생검 겸자를 사용하여 표적 생검을 수행합니다. 육안적 자궁내막 병리가 없으면 진단용 자궁경을 빼내고 임상적으로 필요한 경우 현미경적 진단을 위해 자궁내막을 얻기 위해 자궁내막 흡인을 시행합니다.

작은 자궁내막 폴립(1cm 미만)이 있는 경우 담당 산부인과 의사는 자궁경 가위로 폴립 절제(폴립절제술)를 수행한 다음 생검 겸자로 폴립을 회수할 수 있습니다. 폴립절제술 진행 여부는 담당 산부인과 전문의의 수술 가능성 평가에 달려 있습니다. 자궁 내 피임 장치를 삽입하거나 제거하라는 표시가 있는 경우 담당 산부인과 의사가 절차를 수행합니다. 표시된 수술 절차는 이 시험의 영향을 받지 않습니다.

외래 환자 제거가 불가능한 큰 자궁 내막 폴립 또는 점막하 섬유종이 있는 경우 참여자는 나중에 마취 하에 자궁경 수술을 받게 됩니다. 이러한 참가자 관리에 대한 일반적인 관행은 이 임상시험의 영향을 받지 않습니다.

참가자는 주치의 간호사로부터 자궁경 검사의 다른 시점에서 통증 점수를 0에서 10까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.

전체 진단적 자궁경 검사의 기간은 기록될 자궁경을 빼낼 때까지 자궁경부로 자궁경을 삽입한 시간으로 정의됩니다.

외래 자궁경 검사 후 참가자는 절차 중에 부작용을 경험했는지 묻습니다. 또한 외래 자궁경 검사에 대한 만족도, 자궁경 검사 중 주치의 산부인과 의사 및 직원과의 의사 소통, 향후 외래 자궁경 검사에 대한 수용 여부, 외래 자궁경 검사를 받을 수 있는 친구에 대한 추천을 평가하도록 요청받게 됩니다. . 마지막으로, 시술 후 30분 후에 통증 점수를 평가하도록 요청받을 것입니다. 후속 약속 또는 추가 치료는 표시된 경우 참가자에게 제공되며 이 시험에 의해 구동되지 않습니다.