Влияние виртуальной реальности и музыкальной терапии на обезболивание при амбулаторной гистероскопии

Вступление:

Амбулаторная гистероскопия является важной диагностической процедурой при аномальных маточных кровотечениях, таких как меноррагия или постменопаузальное кровотечение, для оценки любых внутриматочных патологий. Он также служит терапевтической процедурой, такой как миомэктомия, полипэктомия и удаление потерянных внутриматочных спиралей. Однако наиболее распространенной причиной неудачи процедуры является боль. Часто сообщаемые причины боли включают манипулирование шейкой матки с помощью тенакулюма, растяжение матки, применение гистероскопических инструментов и выполнение гистероскопических процедур, таких как забор эндометрия. Некоторые факторы еще более усиливают степень испытываемой боли, например отсутствие родов, постменопаузальный статус, стеноз шейки матки и высокий уровень тревоги. В таких случаях процедура должна быть перенесена в операционной под регионарной или общей анестезией. Таким образом, улучшение управления болью может уменьшить опыт лечения пациентов, анестезиологические и процедурные риски пациентов, снизить затраты на здравоохранение и уменьшить неудобства для пациентов.

Основные методы обезболивания включают фармакологические и немедикаментозные методы. Обычно используемые анальгетики представляют собой нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и опиоиды; применение которых ограничено их противопоказаниями и побочными эффектами, такими как нарушение функции почек и тошнота. Поэтому немедикаментозные варианты являются более безопасной альтернативой. Некоторые исследования показывают, что музыка и виртуальная реальность являются эффективным средством контроля боли при амбулаторной гистероскопии. На сегодняшний день было опубликовано только одно рандомизированное контролируемое исследование эффективности виртуальной реальности в лечении боли. Исследование было ограничено небольшим размером выборки и проводилось только в одном центре.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности немедикаментозных вмешательств (виртуальная реальность и музыкальная терапия) в лечении боли во время гистероскопии. Мы надеемся, что это может предоставить больше клинических данных для изучения роли немедикаментозных методов в амбулаторном гистероскопическом контроле боли, что поможет улучшить опыт наших участников в амбулаторной гистероскопии.

Задача:

Целью рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности немедикаментозных вмешательств (виртуальная реальность или музыкальная терапия) в лечении боли на основе числовой шкалы оценки боли (0-10) в разные моменты времени гистероскопии.

Протокол исследования:

Участники, отвечающие критериям включения, будут представлены исследованию ассистентом женского пола в день консультации.

Во время консультации демографические данные участников, акушерский и гинекологический анамнез получает лечащий гинеколог с использованием стандартизированной таблицы данных. Согласие на гистероскопию будет получено в соответствии с существующей практикой. В текущей стандартной практике не будет никаких рутинных назначений анальгетиков участникам.

Участникам, имеющим право на участие в исследовании, будет объяснена информация об исследовании, и лечащий гинеколог получит письменное согласие. Участникам будет предложено оценить ожидаемую общую боль при амбулаторной гистероскопии с использованием числовой шкалы оценки боли (0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.

Участники будут случайным образом распределены с помощью запечатанных конвертов на 3 группы: (1) группа виртуальной реальности, или (2) музыкальная группа, или (3) контрольная группа (текущая стандартная практика без обезболивания во время амбулаторной процедуры гистероскопии). Рандомизация будет проводиться с использованием метода блочной рандомизации с соотношением 1: 1: 1 в блоке размером 6 и стратифицированным по статусу менопаузы (пременопауза или постменопауза) и вагинальным родам (отсутствие вагинальных родов или вагинальные роды в анамнезе). Из-за характера вмешательства как исследователи, так и участники не слепы к распределению.

Все участники, как обычно, будут готовиться к диагностической гистероскопии на гинекологической койке.

Участникам, отнесенным к группе «Визуальная реальность», будет предоставлено устройство виртуальной реальности (гарнитура) с иммерсивным видеоконтентом для использования во время гистероскопии. Обозначенные движущиеся объекты со звуком будут транслироваться на экран участнику этой группы. Участникам музыкальной группы во время гистероскопии будут выданы наушники, в которых будет воспроизводиться либо классическая легкая музыка, либо поп-музыка в зависимости от их выбора. Обе группы участников могут регулировать громкость звука или музыки по своему усмотрению. Одноразовые гигиенические маски будут использоваться в качестве прокладки под гарнитурой или наушниками. Участникам разрешается останавливать видео или музыку, снимать гарнитуру или наушники по своему усмотрению или в случае возникновения побочных эффектов. Пока участникам контрольной группы не будет выдано ни одного устройства.

Затем лечащий гинеколог проведет диагностическую гистероскопию в соответствии со стандартными процедурами. Как правило, 30-градусная гистероскопия с физиологическим раствором в качестве расширяющей среды вводится через зев шейки матки в полость матки под контролем зрения. Расширение шейки матки не требуется, за исключением случаев, когда гистероскоп не может войти в полость матки. Полость матки исследуют систематически. Процедура обычно длится не более 10 минут. При наличии патологии эндометрия лечащий гинеколог проведет прицельную биопсию с помощью биопсийных щипцов. Если нет грубой патологии эндометрия, диагностический гистероскоп будет извлечен, а затем будет проведена аспирация эндометрия для получения эндометрия для микроскопической диагностики, если это будет клинически показано.

При наличии небольших полипов эндометрия (менее 1 см) лечащий гинеколог может выполнить иссечение полипа (полипэктомию) гистероскопическими ножницами с последующим извлечением полипа биопсийными щипцами. Приступать ли к полипэктомии, зависит от оценки возможности операции лечащим гинекологом. При наличии показаний к введению или удалению внутриматочной контрацепции процедуру проводит лечащий гинеколог. Это испытание не повлияет на указанную хирургическую процедуру.

Если есть большой полип эндометрия или подслизистая миома, которые невозможно удалить амбулаторно, участнице будет назначена гистероскопическая операция под наркозом позже. Это испытание не повлияет на обычную практику ведения этих участников.

Лечащая медсестра попросит участников оценить их боль от 0 до 10 в разные моменты времени гистероскопии; где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.

Продолжительность всей диагностической гистероскопии определяется временем введения гистероскопа в зев шейки матки до момента извлечения гистероскопа, что и будет фиксироваться.

После амбулаторной гистероскопии участников спросят, испытывали ли они какие-либо побочные эффекты во время процедуры. Кроме того, их попросят оценить их удовлетворенность амбулаторной гистероскопией, общение с лечащим гинекологом и персоналом во время гистероскопии, их согласие на амбулаторную гистероскопию в будущем, если это будет показано, и их рекомендации друзьям, которым может быть показана амбулаторная гистероскопия. . Наконец, их попросят оценить боль через 30 минут после процедуры. Последующий прием или дальнейшее лечение будет назначено участнику, если это указано, и не будет зависеть от этого испытания.