Virtuaalitodellisuuden ja musiikkiterapian vaikutus kivunlievitykseen avohoitohysteroskopiassa

Esittely:

Avohoitohysteroskopia on välttämätön diagnostinen toimenpide epänormaalille kohdun verenvuodolle, kuten menorrhagialle tai postmenopausaaliselle verenvuodolle, mahdollisten kohdunsisäisten patologioiden arvioimiseksi. Se toimii myös terapeuttisena toimenpiteenä, kuten myomektomia, polypektomia ja kadonneiden kohdunsisäisten laitteiden poisto. Yleisin syy toimenpiteen epäonnistumiseen on kuitenkin kipu. Usein raportoituja kivun syitä ovat kohdunkaulan manipulointi tenaculumilla, kohdun turvotus, hysteroskooppisten instrumenttien käyttö ja hysteroskooppisten toimenpiteiden, kuten endometriumin näytteenotto, suorittaminen. Jotkut tekijät lisäävät entisestään koetun kivun astetta, kuten tyhjäkäynti, postmenopausaalinen tila, kohdunkaulan ahtauma ja korkea ahdistustaso. Tällaisissa tilanteissa toimenpide on järjestettävä uudelleen leikkaussalissa alue- tai yleisanestesiassa. Siksi kivunhallinnan parantaminen voi vähentää potilaiden terveydenhuoltokokemusta, potilaiden anestesia- ja toimenpideriskejä, pienentää terveydenhuollon kustannuksia ja vähentää potilaille koituvia haittoja.

Tärkeimpiä kivunlievitysmenetelmiä ovat farmakologiset ja ei-farmakologiset tekniikat. Yleisimmät käytetyt kipua lievittävät aineet ovat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja opioidit; joiden käyttöä rajoittavat niiden vasta-aiheet ja sivuvaikutukset, kuten munuaisten toimintahäiriö ja pahoinvointi. Ei-farmakologiset vaihtoehdot ovat siksi turvallisempi vaihtoehto. Jotkut tutkimukset osoittavat, että musiikki ja virtuaalitodellisuus ovat tehokas kivunhallinta avohoidon hysteroskoopiassa. Tähän mennessä on julkaistu vain yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus virtuaalitodellisuuden tehokkuudesta kivunhoidossa. Tutkimusta rajoitti pieni otoskoko ja se suoritettiin vain yhdessä keskustassa.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-lääketieteellisten interventioiden (virtuaalitodellisuus ja musiikkiterapia) tehokkuutta kivunhoidossa hysteroskoopin aikana. Se voi toivottavasti tarjota enemmän kliinisiä tietoja ei-farmakologisten tekniikoiden roolin tutkimiseksi avohoidon hysteroskooppisessa kivunhallinnassa, mikä auttaa parantamaan osallistujiemme kokemusta avohoidosta.

Tavoite:

Tämä satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-lääketieteellisten interventioiden (virtuaalitodellisuus tai musiikkiterapia) tehokkuutta kivunhoidossa numeerisen kivun arviointiasteikon (0-10) perusteella hysteroskoopin eri ajankohtina.

Tutkimusprotokolla:

Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat naispuolinen tutkimusassistentti esittelee tutkimukseen konsultaatiopäivänä.

Konsultaatiossa osallistujien demografiset tiedot, synnytys- ja gynekologiset historiat saa hoitava gynekologi standardoidulla tietolomakkeella. Suostumus hysteroskooppiin hankitaan nykyisen käytännön mukaisesti. Nykyiseen vakiokäytäntöön osallistuville ei määrätä rutiininomaisia ​​kipulääkkeitä.

Tutkimukseen oikeutetuille osallistujille kerrotaan tutkimuksesta ja kirjallinen suostumus hankitaan hoitavalta gynekologilta. Osallistujia pyydetään arvioimaan avohoidon hysteroskoopiasta aiheutuva odotettu kokonaiskipu käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (0-10), jossa 0 on ei kipua ja 10 on vakavin kipu.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti suljetuissa kirjekuorissa kolmeen ryhmään: (1) virtuaalitodellisuusryhmä tai (2) musiikkiryhmä tai (3) kontrolliryhmä (nykyinen standardikäytäntö ilman kivunlievitystä avohoidon hysteroskoopiatoimenpiteen aikana). Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää suhteessa 1:1:1 lohkokoossa 6 ja jaoteltuna vaihdevuosien tilan (premenopausaalinen tai postmenopausaalinen) ja emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen (ei emätinsynnytystä tai emätinsynnytystä aiemmin) mukaan. Intervention luonteesta johtuen sekä tutkijat että osallistujat eivät ole sokaistuneet allokaatiosta.

Kaikki osallistujat valmistautuvat diagnostiseen hysteroskopiaan gynekologisella tutkimussängyllä tuttuun tapaan.

Visuaalisen todellisuuden ryhmään nimetyt osallistujat saavat virtuaalitodellisuuden laitteen (kuulokkeet) mukaansatempaavalla videosisällöllä käytettäväksi hysteroskoopin aikana. Nimetyt liikkuvat kohteet äänineen lähetetään ruudulla tämän ryhmän osallistujalle. Musiikkiryhmän osallistujat saavat hysteroskoopin aikana kuulokkeet, jotka soittavat joko klassista kevyttä musiikkia tai 'POP'-kappaleita valinnan mukaan. Molemmat osallistujaryhmät voivat säätää äänen tai musiikin voimakkuutta mukavuutensa mukaan. Kertakäyttöisiä hygieniasuojaimia käytetään kuulokkeiden tai kuulokkeiden alla. Osallistujat voivat keskeyttää videon tai musiikin, irrottaa kuulokkeet tai kuulokkeet oman harkintansa mukaan tai sivuvaikutusten ilmetessä. Vaikka vertailuryhmän osallistujille ei anneta mitään laitetta.

Hoitava gynekologi suorittaa sitten diagnostisen hysteroskopian standardimenettelyjen mukaisesti. Yleensä 30 asteen hysteroskoopia, jossa on normaali suolaliuos laajentuvana väliaineena, työnnetään kohdunkaulan kautta kohdun onteloon näön alla. Kohdunkaulan laajentamista ei vaadita, ellei hysteroskooppia päästä kohtuonteloon. Kohdun ontelo tutkitaan järjestelmällisesti. Toimenpide kestää yleensä alle 10 minuuttia. Jos kohdun limakalvon patologiaa esiintyy, hoitava gynekologi suorittaa kohdistetun biopsian käyttämällä biopsiapihtejä. Jos kohdun limakalvon vakavaa patologiaa ei ole, diagnostinen hysteroskooppi vedetään pois ja sen jälkeen suoritetaan kohdun limakalvon aspiraatio endometriumin saamiseksi mikroskooppista diagnoosia varten, jos se on kliinisesti aiheellista.

Jos kohdun limakalvossa on pieniä polyyppeja (alle 1 cm), hoitava gynekologi voi leikata polyypin (polypektomia) hysteroskooppisilla saksilla, minkä jälkeen polyyppi otetaan talteen biopsiapihdeillä. Polypektomian jatkaminen riippuu hoitavan gynekologin arviosta leikkauksen toteutettavuudesta. Jos kohdunsisäisen ehkäisylaitteen asettamiseen tai poistamiseen on aihetta, toimenpiteen suorittaa hoitava gynekologi. Tämä tutkimus ei vaikuta osoitettuun kirurgiseen toimenpiteeseen.

Jos kohdun limakalvon alaosan polyyppi tai limakalvon alainen fibroidi ei ole mahdollista avohoidossa poistettavissa, osallistujalle järjestetään myöhemmin nukutettu hysteroskooppinen leikkaus. Tämä kokeilu ei vaikuta näiden osallistujien tavanomaiseen hallintokäytäntöön.

Hoitava sairaanhoitaja pyytää osallistujia arvioimaan kipupisteensä välillä 0–10 eri hysteroskoopin ajankohtana; jossa 0 ei ole kipua ja 10 on vakavin kipu.

Koko diagnostisen hysteroskoopin kesto määräytyy ajan perusteella, jolloin hysteroskooppi asetetaan kohdunkaulan sisään, kunnes hysteroskooppi poistetaan, mikä tallennetaan.

Avohoidon hysteroskoopin jälkeen osallistujilta kysytään, ovatko he kokeneet sivuvaikutuksia toimenpiteen aikana. Lisäksi heitä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä avohoitohysteroskopiaan, yhteydenpitoon hoitavan gynekologin ja henkilökunnan kanssa hysteroskoopin aikana, hyväksyvänsä jatkossa tarvittaessa avohoitohysteroskopiaan sekä suosituksensa ystäville, joille voidaan tehdä avohoitohysteroskopia. . Lopuksi heitä pyydetään arvioimaan kipupisteet 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Osallistujalle annetaan seuranta- tai lisähoito, jos se on osoitettu, eikä tämä tutkimus ohjaa häntä.