Effet de la réalité virtuelle et de la musicothérapie sur le soulagement de la douleur dans l'hystéroscopie ambulatoire

Introduction:

L'hystéroscopie ambulatoire est une procédure diagnostique essentielle des saignements utérins anormaux, tels que les ménorragies ou les saignements post-ménopausiques, pour évaluer d'éventuelles pathologies intra-utérines. Il sert également de procédure thérapeutique telle que la myomectomie, la polypectomie et le retrait des dispositifs intra-utérins perdus. Cependant, la cause la plus courante d'échec de la procédure est la douleur. Les causes de douleur fréquemment signalées comprennent la manipulation du col de l'utérus avec le tenaculum, la distension utérine, l'application d'instruments hystéroscopiques et la réalisation de procédures hystéroscopiques telles que le prélèvement de l'endomètre. Certains facteurs augmentent encore le degré de douleur ressentie, tels que la nulliparité, le statut post-ménopausique, la sténose cervicale et le niveau d'anxiété élevé. Dans de telles occasions, la procédure doit être réorganisée en salle d'opération sous anesthésie régionale ou générale. Par conséquent, l'amélioration de la gestion de la douleur peut réduire l'expérience des patients en matière de soins de santé, les risques anesthésiques et procéduraux des patients, réduire les coûts des soins de santé et réduire les inconvénients pour les patients.

Les principales modalités de soulagement de la douleur comprennent des techniques pharmacologiques et non pharmacologiques. Les agents analgésiques couramment utilisés sont les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les opioïdes ; dont l'utilisation est limitée par leurs contre-indications et leurs effets secondaires, tels que des troubles de la fonction rénale et des nausées. Les options non pharmacologiques sont donc une alternative plus sûre. Certaines études montrent que la musique et la réalité virtuelle sont un contrôle efficace de la douleur pour l'hystéroscopie ambulatoire. À ce jour, il n'y avait qu'un seul essai contrôlé randomisé publié concernant l'efficacité de la réalité virtuelle dans la gestion de la douleur. L'étude était limitée par la petite taille de l'échantillon et menée dans un seul centre.

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'interventions non pharmacologiques (réalité virtuelle et musicothérapie) dans la prise en charge de la douleur lors d'une hystéroscopie. Il peut, espérons-le, fournir plus de données cliniques pour explorer le rôle des techniques non pharmacologiques dans le contrôle de la douleur de l'hystéroscopie ambulatoire, contribuant ainsi à améliorer l'expérience de nos participants en hystéroscopie ambulatoire.

Objectif:

L'objectif de l'essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité des interventions non pharmacologiques (réalité virtuelle ou musicothérapie) dans la gestion de la douleur sur la base de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) à différents moments de l'hystéroscopie.

Protocole d'étude:

Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront présentés à l'étude par une assistante de recherche le jour de la consultation.

Lors de la consultation, les données démographiques des participants, les antécédents obstétricaux et gynécologiques sont obtenus par le gynécologue traitant à l'aide de fiches de données standardisées. Le consentement à l'hystéroscopie sera obtenu selon la pratique en vigueur. Il n'y aura pas de prescriptions de routine d'analgésiques aux participants dans la pratique standard actuelle.

Les participants éligibles à l'étude recevront des informations sur l'étude et un consentement écrit sera obtenu par le gynécologue traitant. Les participants seront invités à évaluer leur douleur globale prévue de l'hystéroscopie ambulatoire à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10), 0 étant aucune douleur et 10 étant la douleur la plus intense.

Les participants seront assignés au hasard à l'aide d'enveloppes scellées à 3 groupes : (1) groupe de réalité virtuelle, ou (2) groupe de musique, ou (3) groupe de contrôle (pratique standard actuelle sans soulagement de la douleur pendant la procédure d'hystéroscopie ambulatoire). La randomisation sera effectuée en utilisant la méthode de randomisation en blocs avec un rapport 1: 1: 1 en taille de bloc de 6 et stratifiée selon le statut ménopausique (préménopause ou post-ménopause) et l'accouchement vaginal (pas d'accouchement vaginal ou antécédent d'accouchement vaginal). En raison de la nature de l'intervention, les enquêteurs et les participants ne sont pas aveuglés à l'attribution.

Tous les participants se prépareront pour l'hystéroscopie diagnostique sur le lit d'examen gynécologique comme d'habitude.

Les participants affectés au groupe de réalité visuelle recevront le dispositif de réalité virtuelle (un casque) avec un contenu vidéo immersif à utiliser pendant l'hystéroscopie. Des objets mobiles désignés avec son seront diffusés sur l'écran au participant de ce groupe. Les participants au groupe de musique recevront un casque diffusant de la musique légère classique ou des chansons «POP» selon leur choix pendant l'hystéroscopie. Les deux groupes de participants peuvent régler le volume du son ou de la musique selon son confort. Des masques d'hygiène jetables seront utilisés comme sous-couche sous le casque ou le casque. Les participants sont autorisés à arrêter la vidéo ou la musique, à retirer le casque ou le casque à leur propre discrétion ou en cas d'effets secondaires. Alors que les participants du groupe témoin ne recevront aucun appareil.

Le gynécologue traitant effectuera ensuite l'hystéroscopie diagnostique selon les procédures standard. Généralement, une hystéroscopie à 30 degrés avec une solution saline normale comme milieu de distension sera insérée à travers l'orifice cervical dans la cavité utérine sous vision. Aucune dilatation cervicale n'est nécessaire à moins que l'hystéroscope ne pénètre pas dans la cavité utérine. La cavité utérine sera explorée systématiquement. La procédure dure généralement moins de 10 minutes. S'il existe une pathologie endométriale, le gynécologue traitant effectuera une biopsie ciblée à l'aide de la pince à biopsie. S'il n'y a pas de pathologie endométriale macroscopique, l'hystéroscope diagnostique sera retiré et suivi d'une aspiration endométriale pour obtenir l'endomètre pour un diagnostic microscopique si cela est cliniquement indiqué.

S'il y a de petits polypes de l'endomètre (moins de 1 cm), le gynécologue traitant peut pratiquer l'excision du polype (polypectomie) à l'aide de ciseaux hystéroscopiques, suivie d'une extraction du polype avec une pince à biopsie. L'opportunité de procéder à une polypectomie dépend de l'évaluation de la faisabilité opératoire par le gynécologue traitant. S'il y a une indication d'insérer ou de retirer un dispositif contraceptif intra-utérin, la procédure sera effectuée par le gynécologue traitant. La procédure chirurgicale indiquée ne sera pas affectée par cet essai.

S'il y a un gros polype endométrial ou un fibrome sous-muqueux impossible à retirer en ambulatoire, le participant se verra organiser une chirurgie hystéroscopique sous anesthésie plus tard. La pratique habituelle de prise en charge de ces participants ne sera pas affectée par cet essai.

L'infirmière traitante demandera aux participants d'évaluer leur score de douleur de 0 à 10 à différents moments de l'hystéroscopie ; 0 étant aucune douleur et 10 la douleur la plus intense.

La durée de toute l'hystéroscopie diagnostique est définie par le moment de l'insertion de l'hystéroscope dans l'os cervical jusqu'au retrait de l'hystéroscope qui sera enregistré.

Après l'hystéroscopie ambulatoire, il sera demandé aux participants s'ils ont ressenti des effets secondaires au cours de la procédure. En outre, il leur sera demandé d'évaluer leur satisfaction de l'hystéroscopie ambulatoire, la communication avec le gynécologue traitant et le personnel pendant l'hystéroscopie, leur acceptation de l'hystéroscopie ambulatoire à l'avenir si indiqué, et leurs recommandations aux amis qui peuvent être indiqués pour l'hystéroscopie ambulatoire. . Enfin, il leur sera demandé d'évaluer le score de douleur 30 minutes après leur intervention. Un rendez-vous de suivi ou un traitement supplémentaire sera donné au participant, si indiqué, et ne sera pas motivé par cet essai.