Effekt av virtuell virkelighet og musikkterapi på smertelindring ved poliklinisk hysteroskopi

Introduksjon:

Poliklinisk hysteroskopi er en viktig diagnostisk prosedyre for unormal livmorblødning, for eksempel menorragi eller postmenopausal blødning, for å evaluere eventuelle intrauterine patologier. Det fungerer også som en terapeutisk prosedyre som myomektomi, polypektomi og fjerning av tapte intrauterine enheter. Den vanligste årsaken til prosedyresvikt er imidlertid smerte. De ofte rapporterte årsakene til smerte inkluderer manipulering av livmorhalsen med tenakulum, utspiling av livmoren, påføring av hysteroskopiske instrumenter og utførelse av hysteroskopiske prosedyrer som endometrieprøvetaking. Noen faktorer forsterker graden av smerte som oppleves ytterligere, slik som nulliparitet, postmenopausal status, cervikal stenose og høyt angstnivå. Ved slike anledninger må prosedyren omorganiseres på operasjonsstuen under regional eller generell anestesi. Derfor kan forbedring i smertebehandling redusere pasientens helseerfaring, pasientenes anestesi- og prosedyrerisiko, redusere helsekostnader og redusere ulemper for pasientene.

De viktigste smertelindringsmodalitetene inkluderer farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker. De vanlige smertestillende midlene som brukes er ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og opioider; bruk av disse er begrenset av deres kontraindikasjoner og bivirkninger, slik som forstyrret nyrefunksjon og kvalme. Ikke-farmakologiske alternativer er derfor et tryggere alternativ. Noen studier viser at musikk og virtuell virkelighet er effektiv smertekontroll for poliklinisk hysteroskopi. Til dags dato var det bare én publisert randomisert kontrollert studie angående effektiviteten av virtuell virkelighet i smertebehandling. Studien var begrenset av liten utvalgsstørrelse og utført i bare ett senter.

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av ikke-farmakologiske intervensjoner (virtuell virkelighet og musikkterapi) i smertebehandling under hysteroskopi. Det kan forhåpentligvis gi flere kliniske data for å utforske rollen til ikke-farmakologiske teknikker i poliklinisk hysteroskopi smertekontroll, og dermed bidra til å forbedre deltakernes erfaring med poliklinisk hysteroskopi.

Objektiv:

Dette målet med den randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av ikke-farmakologiske intervensjoner (virtuell virkelighet eller musikkterapi) i smertebehandling basert på Numerical Pain Rating Scale (0-10) på forskjellige tidspunkter for hysteroskopien.

Studieprotokoll:

Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli introdusert til studien av en kvinnelig forskningsassistent på konsultasjonsdagen.

Under konsultasjonen innhentes deltakernes demografiske data, obstetriske og gynekologiske historier av behandlende gynekolog ved bruk av standardisert datablad. Samtykke til hysteroskopien vil innhentes i henhold til gjeldende praksis. Det vil ikke være rutinemessige forskrivninger av smertestillende midler til deltakere i gjeldende standardpraksis.

Deltakere som er kvalifisert for studien vil bli forklart om studien, og skriftlig samtykke innhentes av behandlende gynekolog. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere den forventede generelle smerten ved poliklinisk hysteroskopi ved å bruke en numerisk smertevurderingsskala (0-10), hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerten.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av forseglede konvolutter til 3 grupper: (1) virtual reality-gruppe, eller (2) musikkgruppe, eller (3) kontrollgruppe (gjeldende standardpraksis uten smertelindring under poliklinisk hysteroskopi). Randomisering vil bli utført ved å bruke blokkrandomiseringsmetode med 1:1:1-forhold i blokkstørrelse på 6 og stratifisert etter menopausal status (premenopausal eller postmenopausal) og vaginal fødsel (ingen vaginal fødsel eller vaginal fødselshistorie). På grunn av intervensjonens karakter er både etterforskerne og deltakerne ikke blindet for tildelingen.

Alle deltakere vil gjøre seg klare til diagnostisk hysteroskopi på gynekologisk undersøkelsesseng som vanlig.

Deltakere som er tildelt Visual reality-gruppen vil få den virtuelle virkelighetsenheten (et hodesett) med oppslukende videoinnhold for bruk under hysteroskopien. Utpekte bevegelige objekter med lyd vil bli kringkastet på skjermen til deltakeren i denne gruppen. Deltakerne i musikkgruppen vil få hodetelefoner som spiller enten klassisk lett musikk eller 'POP'-sanger i henhold til deres valg under hysteroskopien. Begge gruppene av deltakere kan justere volumet på lyden eller musikken etter hennes komfort. Engangshygienemasker vil bli brukt som underlag under hodesettet eller hodetelefonene. Deltakerne har lov til å stoppe videoen eller musikken, fjerne headsettet eller hodetelefonene etter eget skjønn eller ved bivirkninger. Mens deltakere i kontrollgruppen ikke vil få noen enhet.

Den behandlende gynekologen vil deretter utføre den diagnostiske hysteroskopien i henhold til standardprosedyrene. Vanligvis vil en 30-graders hysteroskopi med vanlig saltvann som distenterende medium settes inn gjennom cervical os inn i livmorhulen under syn. Ingen cervikal dilatasjon er nødvendig med mindre hysteroskopet ikke klarer å komme inn i livmorhulen. Livmorhulen vil bli utforsket systematisk. Prosedyren varer vanligvis i mindre enn 10 minutter. Hvis det er noen endometriepatologi, vil den behandlende gynekologen utføre en målrettet biopsi ved hjelp av biopsitangen. Hvis det ikke er noen alvorlig endometriepatologi, vil det diagnostiske hysteroskopet bli trukket tilbake og etterfulgt av endometrieaspirasjon for å oppnå endometrium for mikroskopisk diagnose hvis det er klinisk indisert.

Dersom det er/er små endometriepolypper (mindre enn 1 cm), kan behandlende gynekolog utføre excisjon av polyppen (polypektomi) med hysteroskopisk saks, etterfulgt av uthenting av polyppen med biopsitang. Hvorvidt man skal fortsette med polypektomi avhenger av vurderingen av den operative gjennomførbarheten av den behandlende gynekologen. Hvis det er indikasjon på å sette inn eller fjerne et intrauterint prevensjonsapparat, vil prosedyren utføres av den behandlende gynekologen. Den angitte kirurgiske prosedyren vil ikke bli påvirket av denne studien.

Hvis det er stor endometriepolypp eller submukosal fibroid som ikke er mulig for poliklinisk fjerning, vil deltakeren bli arrangert en hysteroskopisk operasjon under anestesi senere. Vanlig praksis for håndtering av disse deltakerne vil ikke bli påvirket av denne utprøvingen.

Deltakerne vil bli bedt av den behandlende sykepleieren om å rangere smerteskåren deres fra 0 til 10 på forskjellige tidspunkter for hysteroskopi; med 0 er ingen smerte og 10 den mest alvorlige smerten.

Varigheten av hele den diagnostiske hysteroskopien er definert av tidspunktet for innsetting av hysteroskop i livmorhalsen til tilbaketrekking av hysteroskopet som vil bli registrert.

Etter poliklinisk hysteroskopi vil deltakerne bli spurt om de har opplevd noen bivirkninger under inngrepet. Dessuten vil de bli bedt om å vurdere sin tilfredshet med poliklinisk hysteroskopi, kommunikasjonen med den behandlende gynekologen og personalet under hysteroskopien, deres aksept for poliklinisk hysteroskopi i fremtiden hvis indisert, og deres anbefalinger til venner som kan være indisert for poliklinisk hysteroskopi . Til slutt vil de bli bedt om å rangere smertescore 30 minutter etter prosedyren. Oppfølgingsavtale eller videre behandling vil bli gitt til deltakeren, hvis indisert, og ikke bli drevet av denne utprøvingen.