Virkning af Virtual Reality og musikterapi på smertelindring i ambulant hysteroskopi

Introduktion:

Ambulant hysteroskopi er en essentiel diagnostisk procedure for unormal uterin blødning, såsom menorragi eller postmenopausal blødning, for at evaluere eventuelle intrauterine patologier. Det fungerer også som en terapeutisk procedure, såsom myomektomi, polypektomi og fjernelse af mistede intrauterine anordninger. Men den mest almindelige årsag til procedurefejl er smerte. De hyppigt rapporterede årsager til smerter omfatter manipulation af livmoderhalsen med tenaculum, livmoderudspilning, anvendelse af hysteroskopiske instrumenter og udførelse af hysteroskopiske procedurer såsom endometrieprøvetagning. Nogle faktorer øger yderligere graden af ​​oplevet smerte, såsom nulliparitet, postmenopausal status, cervikal stenose og højt angstniveau. Ved sådanne lejligheder skal proceduren omarrangeres på operationsstuen under regional eller generel anæstesi. Derfor kan forbedringer i smertebehandling reducere patienters sundhedsoplevelse, patienters anæstesi- og proceduremæssige risici, reducere sundhedsomkostninger og reducere gener for patienterne.

De vigtigste smertelindrende modaliteter omfatter farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker. De almindelige analgetiske midler, der anvendes, er ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og opioider; brugen af ​​disse er begrænset af deres kontraindikationer og bivirkninger, såsom forstyrret nyrefunktion og kvalme. Ikke-farmakologiske muligheder er derfor et mere sikkert alternativ. Nogle undersøgelser viser, at musik og virtual reality er effektiv smertekontrol til ambulant hysteroskopi. Til dato var der kun én publiceret randomiseret kontrolleret undersøgelse vedrørende effektiviteten af ​​virtual reality i smertebehandling. Undersøgelsen var begrænset af lille stikprøvestørrelse og udført i kun ét center.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske indgreb (virtuel virkelighed og musikterapi) i smertebehandling under hysteroskopi. Det kan forhåbentlig give flere kliniske data til at udforske rollen af ​​ikke-farmakologiske teknikker i ambulant hysteroskopi smertekontrol, og dermed hjælpe med at forbedre vores deltageres erfaring med ambulant hysteroskopi.

Objektiv:

Formålet med det randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske interventioner (virtuel virkelighed eller musikterapi) i smertebehandling baseret på den numeriske smertevurderingsskala (0-10) på forskellige tidspunkter for hysteroskopien.

Undersøgelsesprotokol:

Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive introduceret til undersøgelsen af ​​en kvindelig forskningsassistent på konsultationsdagen.

Under konsultationen indhentes deltagernes demografiske data, obstetriske og gynækologiske historier af den behandlende gynækolog ved hjælp af standardiseret datablad. Samtykke til hysteroskopien indhentes efter gældende praksis. Der vil ikke være nogen rutineordination af analgetika til deltagere i den nuværende standardpraksis.

Deltagere, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive forklaret om undersøgelsen, og skriftligt samtykke indhentes af den behandlende gynækolog. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres forventede generelle smerte ved ambulant hysteroskopi ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (0-10), hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerte.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af forseglede kuverter til 3 grupper: (1) virtual reality-gruppe eller (2) musikgruppe eller (3) kontrolgruppe (nuværende standardpraksis uden smertelindring under ambulant hysteroskopi). Randomisering vil blive udført ved at bruge blokrandomiseringsmetode med 1:1:1-forhold i blokstørrelse på 6 og stratificeret efter menopausal status (præmenopausal eller postmenopausal) og vaginal fødsel (ingen vaginal fødsel eller historie med vaginal fødsel). På grund af interventionens karakter er både efterforskerne og deltagerne ikke blændede over for tildelingen.

Alle deltagere vil som sædvanligt gøre klar til den diagnostiske hysteroskopi på gynækologisk undersøgelsesseng.

Deltagere, der er tilknyttet Visual reality-gruppen, får udleveret virtual reality-enheden (et headset) med fordybende videoindhold til brug under hysteroskopien. Udpegede bevægelige objekter med lyd vil blive udsendt på skærmen til deltageren i denne gruppe. Deltagerne i musikgruppen får udleveret en hovedtelefon, der spiller enten klassisk let musik eller 'POP'-sange efter deres valg under hysteroskopien. Begge grupper af deltagere kan justere lydstyrken eller musikken efter hendes komfort. Engangshygiejnemasker vil blive brugt som underlag under headsettet eller hovedtelefonerne. Deltagerne har lov til at stoppe videoen eller musikken, fjerne headsettet eller hovedtelefonen efter eget skøn eller i tilfælde af bivirkninger. Mens deltagere i kontrolgruppen ikke får nogen enhed.

Den behandlende gynækolog vil derefter udføre den diagnostiske hysteroskopi i henhold til standardprocedurerne. Generelt vil en 30-graders hysteroskopi med normalt saltvand som udspilende medium blive indsat gennem den cervikale os ind i livmoderhulen under syn. Der kræves ingen cervikal udvidelse, medmindre hysteroskopet ikke kan trænge ind i livmoderhulen. Livmoderhulen vil blive udforsket systematisk. Proceduren varer normalt i mindre end 10 minutter. Hvis der er nogen endometriepatologi, vil den behandlende gynækolog udføre en målrettet biopsi ved hjælp af biopsipincet. Hvis der ikke er nogen alvorlig endometriepatologi, vil det diagnostiske hysteroskop blive trukket tilbage og efterfulgt af endometrieaspiration for at opnå endometrium til mikroskopisk diagnose, hvis det er klinisk indiceret.

Hvis der er/er små endometriepolypper (mindre end 1 cm), kan den behandlende gynækolog foretage excision af polyppen (polypektomi) med en hysteroskopisk saks, efterfulgt af udtagning af polyppen med biopsipincet. Hvorvidt man skal fortsætte med polypektomi afhænger af vurderingen af ​​den operative gennemførlighed af den behandlende gynækolog. Hvis der er indikation for at indsætte eller fjerne en intrauterin prævention, vil proceduren blive udført af den behandlende gynækolog. Den angivne kirurgiske procedure vil ikke blive påvirket af dette forsøg.

Hvis der er en stor endometriepolyp eller submukøs fibroid, som ikke er muligt for ambulant fjernelse, vil deltageren blive arrangeret en hysteroskopisk operation under anæstesi senere. Den sædvanlige praksis for håndtering af disse deltagere vil ikke blive påvirket af dette forsøg.

Deltagerne vil blive bedt af den behandlende sygeplejerske om at vurdere deres smertescore fra 0 til 10 på forskellige tidspunkter for hysteroskopi; hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerte.

Varigheden af ​​hele den diagnostiske hysteroskopi er defineret af tidspunktet for indsættelse af hysteroskop i det cervikale os indtil tilbagetrækning af hysteroskopet, som vil blive registreret.

Efter den ambulante hysteroskopi vil deltagerne blive spurgt, om de har oplevet bivirkninger under indgrebet. Desuden vil de blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med den ambulante hysteroskopi, kommunikationen med den behandlende gynækolog og personalet under hysteroskopien, deres accept af ambulant hysteroskopi i fremtiden, hvis det er indiceret, og deres anbefalinger til venner, der kan være indiceret til ambulant hysteroskopi . Til sidst vil de blive bedt om at vurdere smertescore 30 minutter efter deres procedure. Opfølgende aftale eller yderligere behandling vil blive givet til deltageren, hvis det er indiceret, og vil ikke blive drevet af dette forsøg.