Vliv virtuální reality a muzikoterapie na úlevu od bolesti při ambulantní hysteroskopii

Úvod:

Ambulantní hysteroskopie je nezbytným diagnostickým postupem pro abnormální děložní krvácení, jako je menoragie nebo postmenopauzální krvácení, k vyhodnocení jakýchkoli intrauterinních patologií. Slouží také jako terapeutická procedura jako myomektomie, polypektomie a odstranění ztracených nitroděložních tělísek. Nejčastějším důvodem selhání procedury je však bolest. Mezi často uváděné příčiny bolesti patří manipulace děložního čípku s tenakulem, distenze dělohy, aplikace hysteroskopických nástrojů a provádění hysteroskopických výkonů, jako je odběr endometria. Některé faktory dále zvyšují míru prožívané bolesti, jako je nuliparita, postmenopauzální stav, cervikální stenóza a vysoká hladina úzkosti. Při takových příležitostech je nutné zákrok přeorganizovat na operačním sále v regionální nebo celkové anestezii. Zlepšení zvládání bolesti proto může snížit zkušenosti pacientů se zdravotní péčí, anestetická a procedurální rizika pacientů, snížit náklady na zdravotní péči a snížit nepohodlí pro pacienty.

Mezi hlavní způsoby úlevy od bolesti patří farmakologické a nefarmakologické techniky. Běžně používaná analgetická činidla jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a opioidy; jejichž použití je omezeno jejich kontraindikacemi a vedlejšími účinky, jako je narušená funkce ledvin a nevolnost. Nefarmakologické možnosti jsou proto bezpečnější alternativou. Některé studie ukazují, že hudba a virtuální realita jsou účinnou kontrolou bolesti při ambulantní hysteroskopii. Dosud byla publikována pouze jedna randomizovaná kontrolovaná studie týkající se účinnosti virtuální reality v léčbě bolesti. Studie byla omezena malou velikostí vzorku a byla provedena pouze v jednom centru.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost nefarmakologických intervencí (virtuální realita a muzikoterapie) při léčbě bolesti během hysteroskopie. Doufejme, že může poskytnout více klinických dat k prozkoumání role nefarmakologických technik v ambulantní hysteroskopické kontrole bolesti, a tím pomoci zlepšit zkušenosti našich účastníků s ambulantní hysteroskopií.

Objektivní:

Cílem randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost nefarmakologických intervencí (virtuální realita nebo muzikoterapie) v léčbě bolesti na základě numerické škály hodnocení bolesti (0-10) v různém časovém bodě hysteroskopie.

Protokol studie:

Účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení, uvede do studie výzkumná asistentka v den konzultace.

Během konzultace získává ošetřující gynekolog demografická data účastnic, porodnickou a gynekologickou anamnézu pomocí standardizovaného datasheetu. Souhlas s hysteroskopií bude získán podle aktuální praxe. Účastníkům současné standardní praxe nebudou předepisována žádná rutinní analgetika.

Účastnicím, které jsou způsobilé pro studii, bude vysvětlena studie a ošetřující gynekolog obdrží písemný souhlas. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou očekávanou celkovou bolest při ambulantní hysteroskopii pomocí číselné škály hodnocení bolesti (0-10), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejzávažnější bolest.

Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí zapečetěných obálek do 3 skupin: (1) skupina virtuální reality nebo (2) hudební skupina nebo (3) kontrolní skupina (současná standardní praxe bez úlevy od bolesti během ambulantní hysteroskopie). Randomizace bude provedena pomocí blokové randomizační metody s poměrem 1:1:1 ve velikosti bloku 6 a stratifikována podle stavu menopauzy (premenopauzální nebo postmenopauzální) a vaginálního porodu (žádný vaginální porod nebo anamnéza vaginálního porodu). Vzhledem k povaze zásahu nejsou vyšetřovatelé ani účastníci zaslepeni alokací.

Na diagnostickou hysteroskopii se všichni účastníci připraví jako obvykle na gynekologickém vyšetřovacím lůžku.

Účastníci zařazení do skupiny vizuální reality dostanou zařízení pro virtuální realitu (náhlavní soupravu) s pohlcujícím video obsahem pro použití během hysteroskopie. Určené pohyblivé objekty se zvukem budou vysílány na obrazovce účastníkovi této skupiny. Účastníci hudební skupiny dostanou během hysteroskopie sluchátka hrající buď klasickou lehkou hudbu, nebo 'POP' písničky dle jejich volby. Obě skupiny účastníků si mohou nastavit hlasitost zvuku nebo hudby podle svého pohodlí. Jednorázové hygienické roušky budou použity jako podložka pod náhlavní soupravu nebo sluchátka. Účastníci mohou podle vlastního uvážení nebo v případě vedlejších účinků zastavit přehrávání videa nebo hudby, odstranit sluchátka nebo sluchátka. Zatímco účastníkům v kontrolní skupině nebude přiděleno žádné zařízení.

Ošetřující gynekolog následně provede diagnostickou hysteroskopii dle standardních postupů. Obecně bude 30stupňová hysteroskopie s normálním fyziologickým roztokem jako distenčním médiem zavedena přes cervikální kost do děložní dutiny pod viděním. Není nutná žádná dilatace děložního hrdla, pokud se nepodaří hysteroskopu vstoupit do děložní dutiny. Systematicky bude zkoumána dutina děložní. Procedura obvykle trvá méně než 10 minut. Pokud existuje jakákoli patologie endometria, ošetřující gynekolog provede cílenou biopsii pomocí bioptických kleští. Pokud není přítomna žádná makroskopická patologie endometria, diagnostický hysteroskop se vyjme a následuje aspirace endometria k získání endometria pro mikroskopickou diagnostiku, pokud je to klinicky indikováno.

V případě malých polypů endometria (méně než 1 cm) může ošetřující gynekolog provést excizi polypu (polypektomii) hysteroskopickými nůžkami s následným odebráním polypu bioptickými kleštěmi. Zda přistoupit k polypektomii, závisí na posouzení operativní proveditelnosti ošetřujícím gynekologem. Pokud je indikace k zavedení nebo vyjmutí nitroděložního antikoncepčního tělíska, výkon provede ošetřující gynekolog. Uvedený chirurgický postup nebude touto studií ovlivněn.

V případě velkého endometriálního polypu nebo submukózního myomu, který není možné ambulantně odstranit, bude účastníkovi domluvena hysteroskopická operace v anestezii později. Obvyklá praxe řízení těchto účastníků nebude tímto soudem ovlivněna.

Účastníci budou požádáni ošetřující sestrou, aby ohodnotili své skóre bolesti od 0 do 10 v různém časovém bodě hysteroskopie; přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejsilnější bolest.

Doba trvání celé diagnostické hysteroskopie je dána dobou vložení hysteroskopu do cervikální kosti do vytažení hysteroskopu, která bude zaznamenána.

Po ambulantní hysteroskopii budou účastníci dotázáni, zda během procedury nezaznamenali nějaké vedlejší účinky. Kromě toho budou požádáni, aby zhodnotili svou spokojenost s ambulantní hysteroskopií, komunikaci s ošetřujícím gynekologem a personálem během hysteroskopie, jejich souhlas s ambulantní hysteroskopií v budoucnu, pokud bude indikována, a jejich doporučení přátelům, kteří mohou být indikováni k ambulantní hysteroskopii. . Nakonec budou požádáni, aby ohodnotili skóre bolesti 30 minut po zákroku. Následná schůzka nebo další léčba bude poskytnuta účastníkovi, pokud je to indikováno, a nebude řízeno touto zkouškou.