Efecto de la Realidad Virtual y la Musicoterapia en el Alivio del Dolor en Histeroscopia Ambulatoria

Introducción:

La histeroscopia ambulatoria es un procedimiento de diagnóstico esencial para el sangrado uterino anormal, como la menorragia o el sangrado posmenopáusico, para evaluar cualquier patología intrauterina. También sirve como un procedimiento terapéutico como miomectomía, polipectomía y extracción de dispositivos intrauterinos perdidos. Sin embargo, la razón más común del fracaso del procedimiento es el dolor. Las causas de dolor que se informan con frecuencia incluyen la manipulación del cuello uterino con el tenáculo, la distensión uterina, la aplicación de instrumentos histeroscópicos y la realización de procedimientos histeroscópicos como el muestreo endometrial. Algunos factores aumentan aún más el grado de dolor experimentado, como la nuliparidad, el estado posmenopáusico, la estenosis cervical y el alto nivel de ansiedad. En tales ocasiones, el procedimiento debe reacomodarse en el quirófano bajo anestesia regional o general. Por lo tanto, la mejora en el manejo del dolor puede reducir la experiencia de atención médica de los pacientes, los riesgos anestésicos y de procedimiento de los pacientes, disminuir los costos de atención médica y reducir las molestias para los pacientes.

Las principales modalidades de alivio del dolor incluyen técnicas farmacológicas y no farmacológicas. Los agentes analgésicos comunes utilizados son los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los opioides; cuyo uso está limitado por sus contraindicaciones y efectos secundarios, como alteración de la función renal y náuseas. Las opciones no farmacológicas son, por tanto, una alternativa más segura. Algunos estudios muestran que la música y la realidad virtual son un control efectivo del dolor para la histeroscopia ambulatoria. Hasta la fecha, solo se ha publicado un ensayo controlado aleatorio sobre la eficacia de la realidad virtual en el tratamiento del dolor. El estudio estuvo limitado por el pequeño tamaño de la muestra y se realizó en un solo centro.

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las intervenciones no farmacológicas (realidad virtual y musicoterapia) en el manejo del dolor durante la histeroscopia. Es de esperar que pueda proporcionar más datos clínicos para explorar el papel de las técnicas no farmacológicas en el control del dolor por histeroscopia ambulatoria y, por lo tanto, ayudar a mejorar la experiencia de nuestros participantes en la histeroscopia ambulatoria.

Objetivo:

Este objetivo del ensayo controlado aleatorizado es evaluar la efectividad de las intervenciones no farmacológicas (realidad virtual o musicoterapia) en el tratamiento del dolor según la escala numérica de calificación del dolor (0-10) en diferentes momentos de la histeroscopia.

Protocolo de estudio:

Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán presentados al estudio por una asistente de investigación el día de la consulta.

Durante la consulta, el ginecólogo tratante obtiene los datos demográficos, los antecedentes obstétricos y ginecológicos de los participantes utilizando una hoja de datos estandarizada. El consentimiento para la histeroscopia se obtendrá de acuerdo con la práctica actual. No habrá prescripciones de rutina de analgésicos a los participantes en la práctica estándar actual.

A los participantes que son elegibles para el estudio se les explicará acerca del estudio y el ginecólogo tratante obtendrá el consentimiento por escrito. Se les pedirá a los participantes que califiquen su dolor general anticipado de la histeroscopia ambulatoria utilizando una escala de calificación numérica del dolor (0-10), donde 0 es sin dolor y 10 es el dolor más intenso.

Los participantes serán asignados aleatoriamente mediante sobres cerrados a 3 grupos: (1) grupo de realidad virtual, o (2) grupo de música, o (3) grupo de control (práctica estándar actual sin alivio del dolor durante el procedimiento de histeroscopia ambulatoria). La aleatorización se llevará a cabo utilizando el método de aleatorización en bloques con una proporción de 1:1:1 en un tamaño de bloque de 6 y estratificado por estado menopáusico (premenopáusico o posmenopáusico) y parto vaginal (sin parto vaginal o antecedentes de parto vaginal). Debido a la naturaleza de la intervención, tanto los investigadores como los participantes no están cegados a la asignación.

Todas las participantes se prepararán para la histeroscopia diagnóstica en la camilla de exploración ginecológica como de costumbre.

A los participantes asignados al grupo de realidad visual se les entregará el dispositivo de realidad virtual (un auricular) con contenido de video inmersivo para usar durante la histeroscopia. Los objetos en movimiento designados con sonido se transmitirán en la pantalla al participante de este grupo. Durante la histeroscopia, a los participantes del grupo de música se les entregarán auriculares que reproducirán música ligera clásica o canciones 'POP', según su opción. Ambos grupos de participantes pueden ajustar el volumen del sonido o la música según su comodidad. Se utilizarán mascarillas higiénicas desechables como base debajo de los auriculares o auriculares. Los participantes pueden detener el video o la música, quitarse los auriculares o los auriculares a su discreción o en caso de efectos secundarios. Mientras que a los participantes del grupo de control no se les entregará ningún dispositivo.

Luego, el ginecólogo tratante realizará la histeroscopia diagnóstica de acuerdo con los procedimientos estándar. En general, se insertará una histeroscopia de 30 grados con solución salina normal como medio de distensión a través del orificio cervical hacia la cavidad uterina bajo visión. No se requiere dilatación cervical a menos que el histeroscopio no pueda entrar en la cavidad uterina. La cavidad uterina se explorará sistemáticamente. El procedimiento suele durar menos de 10 minutos. Si hay alguna patología endometrial, el ginecólogo tratante realizará una biopsia dirigida utilizando las pinzas de biopsia. Si no hay una patología endometrial macroscópica, se retirará el histeroscopio de diagnóstico y se seguirá con un aspirado endometrial para obtener endometrio para el diagnóstico microscópico si está clínicamente indicado.

Si hay pólipos endometriales pequeños (menos de 1 cm), el ginecólogo a cargo puede realizar la escisión del pólipo (polipectomía) con una tijera histeroscópica, seguida de la extracción del pólipo con pinzas de biopsia. La decisión de proceder con la polipectomía depende de la evaluación de la factibilidad quirúrgica por parte del ginecólogo tratante. Si existe una indicación para insertar o retirar un dispositivo anticonceptivo intrauterino, el procedimiento lo realizará el ginecólogo tratante. El procedimiento quirúrgico indicado no se verá afectado por este ensayo.

Si hay un pólipo endometrial grande o un fibroma submucoso que no es factible para la extracción ambulatoria, se programará a la participante una cirugía histeroscópica bajo anestesia más adelante. La práctica habitual en el manejo de estos participantes no se verá afectada por este ensayo.

La enfermera a cargo les pedirá a los participantes que califiquen su puntaje de dolor de 0 a 10 en diferentes momentos de la histeroscopia; siendo 0 ningún dolor y 10 el dolor más intenso.

La duración de toda la histeroscopia diagnóstica se define por el momento de la inserción del histeroscopio en el orificio cervical hasta la retirada del histeroscopio, que se registrará.

Después de la histeroscopia ambulatoria, se preguntará a las participantes si han experimentado algún efecto secundario durante el procedimiento. Además, se les pedirá que califiquen su satisfacción con la histeroscopia ambulatoria, la comunicación con el ginecólogo a cargo y el personal durante la histeroscopia, su aceptación de la histeroscopia ambulatoria en el futuro si está indicada y sus recomendaciones a amigos que pueden estar indicados para la histeroscopia ambulatoria. . Finalmente, se les pedirá que califiquen la puntuación del dolor 30 minutos después de su procedimiento. Se le dará una cita de seguimiento o un tratamiento adicional al participante, si está indicado, y no será impulsado por este ensayo.