Wpływ rzeczywistości wirtualnej i muzykoterapii na łagodzenie bólu w histeroskopii ambulatoryjnej

Wprowadzenie:

Histeroskopia ambulatoryjna jest niezbędną procedurą diagnostyczną w przypadku nieprawidłowych krwawień z macicy, takich jak krwotok miesiączkowy lub krwawienie pomenopauzalne, w celu oceny wszelkich patologii wewnątrzmacicznych. Służy również jako zabieg terapeutyczny, taki jak miomektomia, polipektomia oraz usuwanie utraconych wkładek wewnątrzmacicznych. Jednak najczęstszą przyczyną niepowodzenia zabiegu jest ból. Często zgłaszanymi przyczynami bólu są manipulacje szyjką macicy za pomocą ścięgna, rozdęcie macicy, stosowanie narzędzi histeroskopowych oraz wykonywanie zabiegów histeroskopowych, takich jak pobieranie endometrium. Niektóre czynniki dodatkowo zwiększają stopień doświadczanego bólu, takie jak nieródka, stan pomenopauzalny, zwężenie szyjki macicy i wysoki poziom lęku. W takich przypadkach zabieg należy przeorganizować na sali operacyjnej w znieczuleniu regionalnym lub ogólnym. Dlatego poprawa leczenia bólu może zmniejszyć doświadczenie pacjentów w opiece zdrowotnej, ryzyko anestezjologiczne i zabiegowe pacjentów, obniżyć koszty opieki zdrowotnej i zmniejszyć niedogodności dla pacjentów.

Główne metody uśmierzania bólu obejmują techniki farmakologiczne i niefarmakologiczne. Powszechnie stosowanymi środkami przeciwbólowymi są niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i opioidy; których stosowanie jest ograniczone przeciwwskazaniami i skutkami ubocznymi, takimi jak zaburzenia czynności nerek i nudności. Opcje niefarmakologiczne są zatem bezpieczniejszą alternatywą. Niektóre badania pokazują, że muzyka i rzeczywistość wirtualna skutecznie zwalczają ból w histeroskopii ambulatoryjnej. Do tej pory opublikowano tylko jedno badanie z randomizacją dotyczące skuteczności rzeczywistości wirtualnej w leczeniu bólu. Badanie było ograniczone małą liczebnością próby i zostało przeprowadzone tylko w jednym ośrodku.

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji niefarmakologicznych (rzeczywistość wirtualna i muzykoterapia) w leczeniu bólu podczas histeroskopii. Miejmy nadzieję, że może dostarczyć więcej danych klinicznych do zbadania roli technik niefarmakologicznych w ambulatoryjnej histeroskopii kontrolowania bólu, a tym samym pomóc poprawić doświadczenie naszych uczestników w ambulatoryjnej histeroskopii.

Cel:

Celem randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena skuteczności interwencji niefarmakologicznych (rzeczywistość wirtualna lub muzykoterapia) w leczeniu bólu na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu (0-10) w różnych punktach czasowych histeroskopii.

Protokół badania:

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną wprowadzeni do badania przez asystentkę naukową w dniu konsultacji.

Podczas konsultacji dane demograficzne uczestniczek, historie położniczo-ginekologiczne uzyskiwane są przez lekarza prowadzącego na podstawie ujednoliconego arkusza danych. Zgoda na histeroskopię zostanie uzyskana zgodnie z dotychczasową praktyką. Nie będzie żadnych rutynowych recept na środki przeciwbólowe dla uczestników obecnej standardowej praktyki.

Uczestnikom, którzy kwalifikują się do badania, zostaną wyjaśnione zasady badania, a prowadzący ginekolog uzyska pisemną zgodę. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę przewidywanego ogólnego bólu związanego z ambulatoryjną histeroskopią za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najcięższy ból.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą zapieczętowanych kopert do 3 grup: (1) grupa wirtualnej rzeczywistości lub (2) grupa muzyczna lub (3) grupa kontrolna (aktualna standardowa praktyka bez uśmierzania bólu podczas ambulatoryjnego zabiegu histeroskopii). Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu metody randomizacji bloków ze stosunkiem 1:1:1 w bloku o wielkości 6 i stratyfikacją według statusu menopauzalnego (przed menopauzą lub po menopauzie) i porodu drogami natury (brak porodu drogami natury lub historia porodu drogami natury). Ze względu na charakter interwencji zarówno badacze, jak i uczestnicy nie są zaślepieni co do alokacji.

Wszystkie uczestniczki jak zwykle będą przygotowywać się do histeroskopii diagnostycznej na stanowisku ginekologicznym.

Uczestnicy przydzieleni do grupy Visual reality otrzymają urządzenie wirtualnej rzeczywistości (zestaw słuchawkowy) z immersyjnymi treściami wideo do wykorzystania podczas histeroskopii. Wyznaczone poruszające się obiekty z dźwiękiem będą emitowane na ekranie uczestnikowi tej grupy. Uczestnicy grupy muzycznej otrzymają słuchawki odtwarzające klasyczną muzykę rozrywkową lub piosenki „POP”, zgodnie z ich wyborem podczas histeroskopii. Obie grupy uczestników mogą dostosować głośność dźwięku lub muzyki zgodnie z jej komfortem. Jednorazowe maseczki higieniczne posłużą jako podkładka pod zestaw słuchawkowy lub słuchawkowy. Uczestnicy mogą zatrzymać wideo lub muzykę, zdjąć zestaw słuchawkowy lub słuchawki według własnego uznania lub w przypadku wystąpienia skutków ubocznych. Podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnego urządzenia.

Ginekolog prowadzący przeprowadzi następnie histeroskopię diagnostyczną zgodnie ze standardowymi procedurami. Ogólnie rzecz biorąc, 30-stopniowa histeroskopia z normalną solą fizjologiczną jako środkiem rozszerzającym zostanie wprowadzona przez ujście szyjki macicy do jamy macicy pod kontrolą wzroku. Nie jest wymagane rozszerzanie szyjki macicy, chyba że histeroskop nie wejdzie do jamy macicy. Jama macicy będzie systematycznie badana. Procedura zwykle trwa krócej niż 10 minut. W przypadku patologii endometrium prowadzący ginekolog wykona biopsję celowaną przy użyciu kleszczyków biopsyjnych. Jeśli nie ma poważnych patologii endometrium, histeroskop diagnostyczny zostanie wycofany, a następnie aspirowany endometrium w celu uzyskania endometrium do diagnostyki mikroskopowej, jeśli jest to wskazane klinicznie.

W przypadku obecności/występowania małych polipów endometrium (poniżej 1 cm) prowadzący lekarz ginekolog może wykonać wycięcie polipa (polipektomia) nożyczkami histeroskopowymi, a następnie wydobycie polipa kleszczami biopsyjnymi. Decyzja o podjęciu polipektomii zależy od oceny możliwości wykonania zabiegu przez prowadzącego lekarza ginekologa. Jeśli istnieją wskazania do założenia lub usunięcia wkładki antykoncepcyjnej wewnątrzmacicznej, zabieg zostanie wykonany przez prowadzącego lekarza ginekologa. Ta próba nie wpłynie na wskazaną procedurę chirurgiczną.

Jeśli duży polip endometrium lub mięśniak podśluzówkowy nie jest możliwy do usunięcia w warunkach ambulatoryjnych, pacjentka zostanie później umówiona na zabieg histeroskopii w znieczuleniu. Ta próba nie wpłynie na zwykłą praktykę postępowania z tymi uczestnikami.

Uczestnicy zostaną poproszeni przez pielęgniarkę prowadzącą o ocenę bólu w skali od 0 do 10 w różnych punktach czasowych histeroskopii; gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najcięższy ból.

Czas trwania całej histeroskopii diagnostycznej określa czas wprowadzenia histeroskopu do ujścia szyjki macicy do momentu wycofania histeroskopu, który zostanie odnotowany.

Po ambulatoryjnej histeroskopii uczestniczki zostaną zapytane, czy doświadczyły jakichkolwiek skutków ubocznych podczas zabiegu. Ponadto zostaną poproszone o ocenę zadowolenia z histeroskopii ambulatoryjnej, komunikacji z prowadzącym ginekologiem i personelem podczas histeroskopii, akceptacji histeroskopii ambulatoryjnej w przyszłości, jeśli jest to wskazane, oraz rekomendacji dla przyjaciół, którzy mogą być wskazani do histeroskopii ambulatoryjnej . Na koniec zostaną poproszeni o ocenę bólu 30 minut po zabiegu. Wizyta kontrolna lub dalsze leczenie zostaną podane uczestnikowi, jeśli jest to wskazane, i nie będą kierowane tym badaniem.