Effect van virtual reality en muziektherapie op pijnverlichting bij poliklinische hysteroscopie

Invoering:

Poliklinische hysteroscopie is een essentiële diagnostische procedure voor abnormale uteriene bloedingen, zoals menorragie of postmenopauzale bloedingen, om eventuele intra-uteriene pathologieën te evalueren. Het dient ook als een therapeutische procedure zoals myomectomie, poliepectomie en verwijdering van verloren spiraaltjes. De meest voorkomende reden voor het mislukken van de procedure is echter pijn. De vaak gemelde oorzaken van pijn zijn manipulatie van de baarmoederhals met het tenaculum, uitzetting van de baarmoeder, toepassing van hysteroscopische instrumenten en uitvoering van hysteroscopische procedures zoals het afnemen van endometriummonsters. Sommige factoren versterken de mate van ervaren pijn verder, zoals nullipariteit, postmenopauzale status, cervicale stenose en een hoog angstniveau. Bij dergelijke gelegenheden moet de procedure opnieuw worden geregeld in de operatiekamer onder regionale of algehele anesthesie. Verbetering van het pijnbeheer kan daarom de ervaring van patiënten met de gezondheidszorg, de anesthesie- en procedurerisico's van patiënten verminderen, de kosten voor gezondheidszorg verlagen en het ongemak voor patiënten verminderen.

De belangrijkste modaliteiten voor pijnverlichting omvatten farmacologische en niet-farmacologische technieken. De meest gebruikte analgetica zijn niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) en opioïden; waarvan het gebruik wordt beperkt door hun contra-indicaties en bijwerkingen, zoals gestoorde nierfunctie en misselijkheid. Niet-medicamenteuze opties zijn daarom een ​​veiliger alternatief. Sommige onderzoeken tonen aan dat muziek en virtual reality effectieve pijnbestrijding zijn voor poliklinische hysteroscopie. Tot op heden was er slechts één gepubliceerde gerandomiseerde gecontroleerde studie met betrekking tot de effectiviteit van virtual reality bij pijnbestrijding. De studie was beperkt door de kleine steekproefomvang en werd uitgevoerd in slechts één centrum.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is gericht op het evalueren van de effectiviteit van niet-farmacologische interventies (virtual reality en muziektherapie) bij pijnbeheersing tijdens hysteroscopie. Het kan hopelijk meer klinische gegevens opleveren om de rol van niet-farmacologische technieken bij poliklinische hysteroscopie-pijnbestrijding te onderzoeken, en zo de ervaring van onze deelnemers met poliklinische hysteroscopie helpen verbeteren.

Objectief:

Dit doel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de effectiviteit van niet-farmacologische interventies (virtual reality of muziektherapie) bij pijnbeheersing op basis van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10) op verschillende tijdstippen van de hysteroscopie.

Leerprotocool:

Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden op de dag van consultatie door een vrouwelijke onderzoeksassistent ingeleid in het onderzoek.

Tijdens het consult worden demografische gegevens, verloskundige en gynaecologische anamnese van de deelnemers verkregen door de behandelend gynaecoloog aan de hand van een gestandaardiseerd gegevensblad. Toestemming voor de hysteroscopie wordt verkregen volgens de huidige praktijk. Er zullen geen routinematige voorschriften voor pijnstillers zijn voor deelnemers in de huidige standaardpraktijk.

Deelnemers die in aanmerking komen voor het onderzoek krijgen uitleg over het onderzoek en schriftelijke toestemming van de behandelend gynaecoloog. Deelnemers wordt gevraagd om hun verwachte algehele pijn van poliklinische hysteroscopie te beoordelen met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10), waarbij 0 geen pijn is en 10 de meest ernstige pijn.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen met verzegelde enveloppen in 3 groepen: (1) virtual reality-groep, of (2) muziekgroep, of (3) controlegroep (huidige standaardpraktijk zonder pijnverlichting tijdens de poliklinische hysteroscopieprocedure). Randomisatie zal worden uitgevoerd door gebruik te maken van de blokrandomisatiemethode met een verhouding van 1:1:1 in blokgrootte van 6 en gestratificeerd naar menopauzale status (premenopauzale of postmenopauzale) en vaginale bevalling (geen vaginale bevalling of voorgeschiedenis van vaginale bevalling). Vanwege de aard van de interventie zijn zowel de onderzoekers als de deelnemers niet blind voor de toewijzing.

Alle deelnemers maken zich zoals gewoonlijk klaar voor de diagnostische hysteroscopie op het gynaecologische onderzoeksbed.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de Visual reality-groep krijgen het virtual reality-apparaat (een headset) met meeslepende video-inhoud voor gebruik tijdens de hysteroscopie. Aangewezen bewegende objecten met geluid worden op het scherm uitgezonden naar de deelnemer in deze groep. Deelnemers aan de muziekgroep krijgen een koptelefoon die tijdens de hysteroscopie naar keuze klassieke lichte muziek of 'POP'-liedjes afspeelt. Beide groepen deelnemers kunnen het volume van het geluid of de muziek aanpassen aan haar comfort. Wegwerphygiënemaskers worden gebruikt als onderlaag onder de headset of koptelefoon. Deelnemers mogen naar eigen inzicht of bij bijwerkingen de video of muziek stopzetten, de headset of koptelefoon afzetten. Terwijl deelnemers in de controlegroep geen enkel apparaat krijgen.

De behandelend gynaecoloog voert vervolgens de diagnostische hysteroscopie uit volgens de standaardprocedures. Over het algemeen zal een 30-graden hysteroscopie met normale zoutoplossing als opzwellend medium onder zicht door de cervicale os in de baarmoederholte worden ingebracht. Er is geen cervicale dilatatie vereist, tenzij de hysteroscoop niet in de baarmoederholte kan komen. De baarmoederholte wordt systematisch onderzocht. De procedure duurt meestal minder dan 10 minuten. Als er endometriumpathologie is, zal de behandelend gynaecoloog een gerichte biopsie uitvoeren met behulp van de biopsietang. Als er geen grove endometriumpathologie is, wordt de diagnostische hysteroscoop teruggetrokken en gevolgd door endometriumaspiraat om endometrium te verkrijgen voor microscopische diagnose, indien klinisch geïndiceerd.

Als er kleine endometriumpoliepen zijn (minder dan 1 cm), kan de behandelend gynaecoloog excisie van de poliep (polypectomie) uitvoeren met een hysteroscopische schaar, gevolgd door het verwijderen van de poliep met een biopsietang. Het al dan niet doorgaan met poliepectomie hangt af van de beoordeling van de operatieve haalbaarheid door de behandelend gynaecoloog. Als er een indicatie is voor het plaatsen of verwijderen van een spiraaltje, wordt de ingreep uitgevoerd door de behandelend gynaecoloog. De geïndiceerde chirurgische ingreep wordt niet beïnvloed door deze proef.

Als er een grote endometriumpoliep of submucosale vleesboom is die niet haalbaar is voor poliklinische verwijdering, zal de deelnemer later een hysteroscopische operatie onder narcose regelen. De gebruikelijke praktijk voor het beheer van deze deelnemers wordt niet beïnvloed door deze studie.

Deelnemers zullen door de behandelend verpleegkundige worden gevraagd om hun pijnscore te beoordelen van 0 tot 10 op verschillende tijdstippen van hysteroscopie; waarbij 0 geen pijn is en 10 de meest ernstige pijn.

De duur van de gehele diagnostische hysteroscopie wordt bepaald door de tijd van het inbrengen van de hysteroscoop in de cervicale os tot het terugtrekken van de hysteroscoop die zal worden geregistreerd.

Na de poliklinische hysteroscopie wordt de deelnemers gevraagd of ze tijdens de procedure bijwerkingen hebben ervaren. Bovendien zal hen worden gevraagd om hun tevredenheid over de poliklinische hysteroscopie, de communicatie met de behandelende gynaecoloog en het personeel tijdens de hysteroscopie, hun acceptatie van poliklinische hysteroscopie in de toekomst indien geïndiceerd, en hun aanbevelingen aan vrienden die mogelijk geïndiceerd zijn voor poliklinische hysteroscopie. . Ten slotte wordt hen gevraagd om de pijnscore 30 minuten na hun procedure te beoordelen. Vervolgafspraak of verdere behandeling wordt aan de deelnemer gegeven, indien geïndiceerd, en wordt niet gedreven door deze studie.