Efeito da Realidade Virtual e Musicoterapia no Alívio da Dor em Histeroscopia Ambulatorial

Introdução:

A histeroscopia ambulatorial é um procedimento diagnóstico essencial para sangramento uterino anormal, como menorragia ou sangramento pós-menopausa, para avaliar quaisquer patologias intrauterinas. Também serve como procedimento terapêutico como miomectomia, polipectomia e retirada de dispositivos intrauterinos perdidos. No entanto, a razão mais comum para a falha do procedimento é a dor. As causas de dor frequentemente relatadas incluem manipulação do colo do útero com o tenáculo, distensão uterina, aplicação de instrumentos histeroscópicos e realização de procedimentos histeroscópicos, como amostragem endometrial. Alguns fatores potencializam ainda mais o grau de dor vivenciado, como nuliparidade, pós-menopausa, estenose cervical e alto nível de ansiedade. Nessas ocasiões, o procedimento deve ser reprogramado no centro cirúrgico sob anestesia regional ou geral. Portanto, a melhoria no manejo da dor pode reduzir a experiência de cuidados de saúde dos pacientes, os riscos anestésicos e de procedimento dos pacientes, diminuir os custos de saúde e reduzir a inconveniência para os pacientes.

As principais modalidades de alívio da dor incluem técnicas farmacológicas e não farmacológicas. Os agentes analgésicos comuns usados ​​são anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e opioides; cujo uso é limitado por suas contra-indicações e efeitos colaterais, como disfunção renal e náuseas. As opções não farmacológicas são, portanto, uma alternativa mais segura. Alguns estudos mostram que a música e a realidade virtual são eficazes no controle da dor para histeroscopia ambulatorial. Até o momento, havia apenas um estudo randomizado controlado publicado sobre a eficácia da realidade virtual no tratamento da dor. O estudo foi limitado pelo pequeno tamanho da amostra e realizado em apenas um centro.

Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia de intervenções não farmacológicas (realidade virtual e musicoterapia) no controle da dor durante a histeroscopia. Esperançosamente, ele pode fornecer mais dados clínicos para explorar o papel das técnicas não farmacológicas no controle da dor da histeroscopia ambulatorial e, portanto, ajudar a melhorar a experiência de nossos participantes na histeroscopia ambulatorial.

Objetivo:

O objetivo do estudo randomizado controlado é avaliar a eficácia de intervenções não farmacológicas (realidade virtual ou musicoterapia) no controle da dor com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor (0-10) em diferentes momentos da histeroscopia.

Protocolo de estudo:

Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão apresentados ao estudo por uma assistente de pesquisa no dia da consulta.

Durante a consulta, os dados demográficos, históricos obstétrico e ginecológico das participantes são obtidos pelo ginecologista assistente por meio de ficha padronizada. O consentimento para a histeroscopia será obtido de acordo com a prática atual. Não haverá prescrições rotineiras de analgésicos aos participantes na prática padrão atual.

As participantes elegíveis para o estudo serão explicadas sobre o estudo e o consentimento por escrito será obtido pelo ginecologista responsável. Os participantes serão solicitados a avaliar sua dor geral antecipada da histeroscopia ambulatorial usando uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (0-10), sendo 0 sem dor e 10 sendo a dor mais intensa.

Os participantes serão designados aleatoriamente usando envelopes selados para 3 grupos: (1) grupo de realidade virtual, ou (2) grupo de música ou (3) grupo de controle (prática padrão atual sem alívio da dor durante o procedimento de histeroscopia ambulatorial). A randomização será realizada usando o método de randomização em bloco com proporção de 1:1:1 em tamanho de bloco de 6 e estratificada por estado de menopausa (pré-menopausa ou pós-menopausa) e parto vaginal (sem parto vaginal ou histórico de parto vaginal). Devido à natureza da intervenção, tanto os investigadores quanto os participantes não estão cegos para a alocação.

Todas as participantes se prepararão para a histeroscopia diagnóstica na cama de exame ginecológico, como de costume.

Os participantes designados para o grupo de realidade visual receberão o dispositivo de realidade virtual (um fone de ouvido) com conteúdo de vídeo imersivo para uso durante a histeroscopia. Objetos em movimento designados com som serão transmitidos na tela para o participante deste grupo. Os participantes do grupo de música receberão um fone de ouvido tocando música clássica leve ou músicas 'POP' de acordo com sua opção durante a histeroscopia. Ambos os grupos de participantes podem ajustar o volume do som ou música de acordo com seu conforto. Máscaras de higiene descartáveis ​​serão usadas como uma base abaixo do fone de ouvido ou fone de ouvido. Os participantes podem interromper o vídeo ou a música, remover o fone de ouvido ou fone de ouvido a seu critério ou em caso de efeitos colaterais. Enquanto os participantes do grupo de controle não receberão nenhum dispositivo.

O ginecologista assistente realizará então a histeroscopia diagnóstica de acordo com os procedimentos padrão. Geralmente, uma histeroscopia de 30 graus com solução salina normal como meio de distensão será inserida através do orifício cervical na cavidade uterina sob visão. Nenhuma dilatação cervical é necessária, a menos que o histeroscópio não consiga entrar na cavidade uterina. A cavidade uterina será explorada sistematicamente. O procedimento geralmente dura menos de 10 minutos. Se houver alguma patologia endometrial, o ginecologista assistente realizará uma biópsia direcionada usando a pinça de biópsia. Se não houver patologia endometrial macroscópica, o histeroscópio diagnóstico será retirado e seguido de aspirado endometrial para obter endométrio para diagnóstico microscópico, se clinicamente indicado.

Se houver pólipos endometriais pequenos (menos de 1 cm), o ginecologista assistente pode realizar a excisão do pólipo (polipectomia) com tesoura histeroscópica, seguida da extração do pólipo com pinça de biópsia. A realização da polipectomia depende da avaliação da viabilidade operatória pelo ginecologista assistente. Havendo indicação de inserção ou retirada de dispositivo anticoncepcional intrauterino, o procedimento será realizado pelo ginecologista assistente. O procedimento cirúrgico indicado não será afetado por este estudo.

Se houver pólipo endometrial grande ou mioma submucoso que não seja viável para remoção ambulatorial, o participante será submetido a uma cirurgia histeroscópica sob anestesia posteriormente. A prática usual no manejo desses participantes não será afetada por este estudo.

Os participantes serão solicitados pela enfermeira assistente a classificar sua pontuação de dor de 0 a 10 em diferentes momentos da histeroscopia; com 0 sendo nenhuma dor e 10 a dor mais intensa.

A duração de toda a histeroscopia diagnóstica é definida pelo tempo de inserção do histeroscópio no orifício cervical até a retirada do histeroscópio que será registrado.

Após a histeroscopia ambulatorial, os participantes serão questionados se tiveram algum efeito colateral durante o procedimento. Além disso, eles serão solicitados a avaliar sua satisfação com a histeroscopia ambulatorial, a comunicação com o ginecologista assistente e a equipe durante a histeroscopia, sua aceitação em relação à histeroscopia ambulatorial no futuro, se indicado, e suas recomendações a amigos que podem ser indicados para histeroscopia ambulatorial. . Finalmente, eles serão solicitados a avaliar o escore de dor 30 minutos após o procedimento. Consulta de acompanhamento ou tratamento adicional será dado ao participante, se indicado, e não será conduzido por este estudo.