- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05517148
마음챙김 기반 스트레스 감소와 결합된 몰입형 가상 현실 개입의 효과
마음챙김 기반 스트레스 감소와 결합된 몰입형 가상 현실 개입이 완화 치료 환경에서 진행성 암 환자의 불안 및 수면 품질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
WHO는 생명을 제한하는 질병으로 고통받는 환자의 질병 궤적 초기에 완화 치료를 제공하는 것의 중요성을 강조합니다. 전통적으로 종양 전문의는 종종 질병 진행을 제어하기 위해 화학 요법 또는 방사선 요법의 사용에 중점을 두고 환자의 치료 결정을 안내하는 일을 담당해 왔습니다. 암 환자의 신체적, 심리적, 사회적 필요는 덜 자주 평가되고 해결됩니다. 지난 몇 년 동안 점점 더 많은 연구가 암 환자를 위한 완화 치료의 조기 통합의 삶의 질에 초점을 맞추었습니다.
진행성 암 환자에서 수면 장애의 매우 다양한 유병률이 발견되었으며, 조사자마다 연구에 따라 12%와 96%가 다릅니다. 또한 잠들기 어려움, 밤에 자주 깨고 다시 잠들기 어려움, 일찍 깨기, 아침에 푹 쉬지 못한 느낌, 짧은 수면 시간 등 다양한 수면 불만이 보고됩니다(Akechi et al. , 2007; Delgado-Guay 외, 2011; George 외, 2016; Gibbins 외, 2009; Mercadante 외, 2015; Mystakidou 외, 2009).
따라서 진행성 암의 진단뿐만 아니라 치료는 환자에게 다양한 생물심리사회적 문제를 야기한다. 수면 장애는 환자의 신체적, 정신적 부담을 가중시키고 진행성 암 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 전반적으로 이 암 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 효과적인 조치를 모색하는 것이 중요합니다.
정신 상태와 수면의 질을 개선하기 위해 널리 사용되는 방법인 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 1970년 Kabat-Zinn에 의해 개발되었습니다. MBSR의 명상은 환자의 감정 조절에 효과적이며 스트레스, 통증 및 심리적 증상을 감소시킵니다. 연구에 따르면 MBSR은 다양한 암의 여러 심리적, 신체적 증상에 긍정적인 영향을 미칩니다. 이를 바탕으로 연구자들은 VR 치료가 환자의 휴식에도 도움이 될 수 있음을 발견했으며 최근 몇 년 동안 암 증상 완화에 널리 사용되었습니다. VR 치료에는 시야를 헤드셋 화면 내부에 표시되는 콘텐츠로 완전히 제한하는 헤드셋 장치 사용이 포함됩니다. 치료 양식으로서 VR은 스테레오 사운드와 풍부한 색상 및 경치 좋은 환경과 같은 요소로 풍부한 3D 시각적 몰입형 경험으로 구성된 고유한 환경을 제공하여 원하는 각성 및 영향 상태의 유도를 향상시킵니다. 치료 맥락 내에서 VR은 특정 조건(예: 불안, 우울증, 통증)의 요구를 해결하기 위해 유연하게 설계되고 맞춤화될 수 있습니다. 청각적 인식은 완전히 제한되지 않지만 해당 장치에서 전달되는 청각 콘텐츠는 주의를 요합니다.
따라서 연구자들은 VR 치료와 마음챙김 요법의 조합이 진행성 암 환자의 수면의 질을 개선하고 불안을 줄이는 데 도움이 될지 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210001
- siting YANG
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210001
- YANG Siting
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
적격 환자는 18세 이상이었고 IV기 암을 앓았습니다. 예상 생존 기간은 6-24개월(주요 종양 전문의가 평가) 동의한 환자는 적격 기준 측정을 완료했습니다.
제외 기준:
시각 또는 청각 장애 인지 스크리닝 테스트(간이 정신 상태 검사) 통과 불능 및 종양 전문의 또는 심리학자의 재량에 따라 인지 장애가 있는 것으로 간주되는 환자는 자격이 없습니다. 아침에 불안 약을 복용한 경우 VR 게임플레이3 및 마음챙김을 방해할 수 있습니다. -기반 스트레스 감소(MBSR) 발작 장애 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 마음챙김 기반 스트레스 감소
다른 세트와 동일한 마음챙김 치료 훈련 오디오를 받았지만 VR 장치에서 3D 장면을 보지 않았습니다.
연구가 끝나면 보상하고 원하는 대로 휴식 훈련에 VR을 사용할 수 있도록 할 것입니다.
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치료 모듈 범주에는 다음이 포함됩니다. (1) 마음 챙김 기반 스트레스 감소 교육: 자기 조절 및 휴식을 지원하기 위해 몰입형 및 대화형 환경에서 호흡 기반 바이오피드백 교육을 통한 오디오 수행 연습.
다른 이름들:
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실험적: Therapeutic VR을 통한 Mindfulness 기반 스트레스 감소
47명의 참가자가 무작위 배정되어 이 치료 그룹에 할당되었습니다.
연구 기간 동안 7명의 개인이 손실되었고 총 40명의 간호사가 최종 통계에 참여했습니다.
탈락한 7명 중 2명은 개인적인 사유로 개입을 철회했고, 나머지 5명은 코로나19 감염으로 개입을 종료했다.
치료 중재는 MBT와 동일한 양의 접촉 및 명상을 포함하는 8주간의 그룹 중재로 구성되었습니다.
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치료 모듈 범주에는 다음이 포함됩니다. (1) 마음 챙김 기반 스트레스 감소 교육: 자기 조절 및 휴식을 지원하기 위해 몰입형 및 대화형 환경에서 호흡 기반 바이오피드백 교육을 통한 오디오 수행 연습.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)
기간: 최대 8주
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HAM-A에는 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 5점 척도(0, 무증상, 1, 가벼운 증상, 2, 중간 증상, 3, 심각한 증상, 4, 극도로 심각한 증상)로 점수가 매겨집니다.
0에서 56까지의 총 합계 점수는 네 가지 수준으로 분류할 수 있습니다. 0, 불안 증상 없음; 1-17, 가벼운 불안; 18-24, 중등도 불안; 25-56, 심한 불안
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최대 8주
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 최대 8주
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DASS-21 중국어 버전의 설문지는 우울증, 불안 및 스트레스라는 세 가지 부정적인 감정 경험을 평가하는 21개 항목으로 구성됩니다(Jiang et al., 2021).
우울요인은 7개 항목(3, 5, 10, 13, 16, 17, 21)으로 구성되어 있으며, 병적 기분저하, 낮은 자존감, 낮은 긍정적 정서와 관련이 있다.
불안 요인은 불안 각성의 신체적, 주관적 경험과 관련된 7개 항목(2, 4, 7, 9, 15, 19, 20)으로 구성됩니다.
스트레스 요인은 감정적으로 부정적인 7개 항목(1, 6, 8, 11, 12, 14, 18)을 포함합니다.
4점 점수 체계를 사용하였다(0=전적으로 동의하지 않음, 1=부분적으로 동의함, 2=대체로 동의함, 3=전적으로 동의함).
점수가 높을수록 부정적인 감정 경험이 강함을 나타냅니다(Gomez et al., 2014; Oei et al., 2013).
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 관련 감정 점수(WRE)
기간: 최대 8주
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간호사들은 COVID-19 기간 동안 업무에 대한 감정적 태도나 만족도를 반영하기 위해 직장에서의 기분 수준을 선택하도록 요청받았습니다.
질문은 "COVID-19가 직장에서의 기분에 영향을 미쳤습니까?"였습니다.
주관적 점수 범위는 0(영향 없음)에서 10(매우 영향 받음)입니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yuxi Zhang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SJCX22_0701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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