Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wciągającej interwencji wirtualnej rzeczywistości w połączeniu z redukcją stresu opartą na uważności

21 maja 2023 zaktualizowane przez: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Wpływ immersyjnej interwencji rzeczywistości wirtualnej w połączeniu z redukcją stresu opartą na uważności na lęk i jakość snu u pacjentów z zaawansowanym rakiem w warunkach opieki paliatywnej

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), szeroko stosowana metoda poprawy stanu psychicznego i jakości snu, została opracowana przez Kabat-Zinn w 1970 roku. Medytacja MBSR skutecznie reguluje emocje pacjentów, prowadząc do zmniejszenia stresu, bólu i objawów psychicznych. Badania wykazały, że MBSR ma pozytywny wpływ na wiele objawów psychicznych i fizycznych w różnych nowotworach. Na tej podstawie badacze odkryli, że terapia VR może również pomóc pacjentom się zrelaksować, a w ostatnich latach była szeroko stosowana w łagodzeniu objawów raka. Terapia VR obejmuje korzystanie z zestawów słuchawkowych, które całkowicie ograniczają pole widzenia do treści wyświetlanych na ekranie zestawu słuchawkowego; Jako metoda leczenia, VR zapewnia unikalne środowisko obejmujące wciągające wizualnie doświadczenia 3D, które są wzbogacone dźwiękami stereo i elementami, takimi jak bogate kolory i sceniczne otoczenie, które wzmacniają wywoływanie pożądanych stanów pobudzenia i afektu. W kontekście terapeutycznym rzeczywistość wirtualna może być elastycznie projektowana i dostosowywana do potrzeb określonych warunków (np. lęku, depresji, bólu). Percepcja słuchowa nie jest w pełni ograniczona, chociaż odpowiednia treść dźwiękowa dostarczana przez urządzenie przyciąga uwagę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WHO podkreśla znaczenie zapewnienia opieki paliatywnej na wczesnym etapie trajektorii choroby u pacjentów cierpiących na chorobę ograniczającą życie. Tradycyjnie onkolodzy byli odpowiedzialni za kierowanie pacjentami w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia, często z naciskiem na stosowanie chemioterapii lub radioterapii w celu kontrolowania postępu choroby. Fizyczne, psychologiczne i społeczne potrzeby pacjentów z chorobą nowotworową są rzadziej oceniane i zaspokajane. W ciągu ostatnich kilku lat coraz więcej badań koncentrowało się na jakości życia wczesnej integracji opieki paliatywnej nad pacjentami z chorobą nowotworową.

Stwierdzono bardzo zmienne wskaźniki rozpowszechnienia trudności ze snem u pacjentów z zaawansowanym rakiem, różne od 12 do 96% w różnych badaniach. Odnotowuje się również szeroki zakres dolegliwości związanych ze snem, w tym trudności z zasypianiem, częste wybudzenia w nocy z trudnością z ponownym zaśnięciem, wczesne wybudzenia, wrażenie niewypoczęcia rano oraz krótki czas trwania snu (Akechi i wsp. , 2007; Delgado-Guay i in., 2011; George i in., 2016; Gibbins i in., 2009; Mercadante i in., 2015; Mystakidou i in., 2009).

Dlatego nie tylko diagnostyka, ale i leczenie zaawansowanej choroby nowotworowej prowadzi do różnych problemów biopsychospołecznych u pacjentów. Trudności ze snem zwiększą obciążenie fizyczne i psychiczne pacjentów oraz poważnie wpłyną na jakość życia pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową. Ogólnie rzecz biorąc, ważne jest zbadanie skutecznych środków poprawy jakości życia pacjentów z tym nowotworem.

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), szeroko stosowana metoda poprawy stanu psychicznego i jakości snu, została opracowana przez Kabat-Zinn w 1970 roku. Medytacja MBSR skutecznie reguluje emocje pacjentów, prowadząc do zmniejszenia stresu, bólu i objawów psychicznych. Badania wykazały, że MBSR ma pozytywny wpływ na wiele objawów psychicznych i fizycznych w różnych nowotworach. Na tej podstawie badacze odkryli, że terapia VR może również pomóc pacjentom się zrelaksować, a w ostatnich latach była szeroko stosowana w łagodzeniu objawów raka. Terapia VR obejmuje korzystanie z zestawów słuchawkowych, które całkowicie ograniczają pole widzenia do treści wyświetlanych na ekranie zestawu słuchawkowego; Jako metoda leczenia, VR zapewnia unikalne środowisko obejmujące wciągające wizualnie doświadczenia 3D, które są wzbogacone dźwiękami stereo i elementami, takimi jak bogate kolory i sceniczne otoczenie, które wzmacniają wywoływanie pożądanych stanów pobudzenia i afektu. W kontekście terapeutycznym rzeczywistość wirtualna może być elastycznie projektowana i dostosowywana do potrzeb określonych warunków (np. lęku, depresji, bólu). Percepcja słuchowa nie jest w pełni ograniczona, chociaż odpowiednia treść dźwiękowa dostarczana przez urządzenie przyciąga uwagę.

Dlatego badacze stawiają hipotezę, czy połączenie leczenia VR i terapii uważności pomoże poprawić jakość snu pacjentów z zaawansowanym rakiem i zmniejszyć ich lęk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210001
        • siting YANG
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210001
        • YANG Siting

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, mieli raka w IV stopniu zaawansowania. Szacowane przeżycie 6-24 miesięcy (ocenione przez głównego onkologa). Wyrażający zgodę pacjenci ukończyli badania podstawowe, aby się zakwalifikować.

Kryteria wyłączenia:

Upośledzenie wzroku lub słuchu Niezdolność do przejścia testu przesiewowego funkcji poznawczych (The Mini-Mental State Examination) oraz pacjenci uznani za upośledzonych poznawczo według uznania onkologa lub psychologa nie kwalifikowali się Jeśli otrzymali rano leki przeciwlękowe, zakłóciłoby to rozgrywkę VR3 i Mindfulness redukcja stresu na podstawie (MBSR) Historia zaburzeń napadowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Redukcja stresu oparta na uważności
Otrzymał ten sam dźwięk treningu uważności, co drugi zestaw, ale nie oglądał sceny 3D na urządzeniu VR. Na koniec badania zrekompensujemy im i pozwolimy im korzystać z VR do treningu relaksacyjnego zgodnie z ich życzeniem.
Kategorie modułów leczenia obejmowały: (1) Trening redukcji stresu oparty na uważności: praktyka dyrygowania dźwiękiem z treningiem biofeedbacku opartym na oddychaniu w immersyjnych i interaktywnych środowiskach w celu wspierania samoregulacji i relaksu.
Inne nazwy:
  • Redukcja stresu oparta na uważności
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności dzięki terapeutycznej rzeczywistości wirtualnej
47 uczestników zostało losowo przydzielonych i przydzielonych do tej grupy terapeutycznej. W trakcie badania zginęło siedem osób, aw ostatecznych statystykach uczestniczyło łącznie 40 pielęgniarek. Spośród siedmiu utraconych osób dwie wycofały się z interwencji z powodów osobistych, natomiast pozostałe pięć przerwało interwencję z powodu zakażenia COVID-19. Interwencja terapeutyczna składała się z ośmiotygodniowej interwencji grupowej, która obejmowała taką samą ilość kontaktu i medytacji jak MBT.
Kategorie modułów leczenia obejmowały: (1) Trening redukcji stresu oparty na uważności: praktyka dyrygowania dźwiękiem z treningiem biofeedbacku opartym na oddychaniu w immersyjnych i interaktywnych środowiskach w celu wspierania samoregulacji i relaksu.
Inne nazwy:
  • Redukcja stresu oparta na uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
HAM-A zawiera pozycje, z których każda oceniana jest na 5-stopniowej skali (0 – bezobjawowy; 1 – łagodne objawy; 2 – umiarkowane objawy; 3 – ciężkie objawy; 4 – bardzo ciężkie objawy). Całkowity wynik sumy, w zakresie od 0 do 56, można podzielić na cztery poziomy: 0, brak objawów lękowych; 1-17, łagodny niepokój; 18-24, umiarkowany niepokój; 25-56, silny niepokój
do 8 tygodni
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Kwestionariusz chińskiej wersji DASS-21 zawiera 21 pozycji, które oceniają trzy negatywne doświadczenia emocjonalne, a mianowicie depresję, lęk i stres (Jiang i in., 2021). Czynnik depresji składa się z siedmiu pozycji (3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), które są związane z patologiczną dystymią, niską samooceną i niskim poziomem pozytywnych emocji. Na czynnik lęku składa się siedem pozycji (2, 4, 7, 9, 15, 19, 20), które odnoszą się do somatycznego i subiektywnego doświadczania pobudzenia lękowego. Czynnik stresu obejmuje siedem pozycji (1, 6, 8, 11, 12, 14, 18), które odnoszą się do negatywnych emocjonalnie. Zastosowano 4-punktowy system punktacji (0=całkowicie się nie zgadzam, 1=częściowo się zgadzam, 2=w większości się zgadzam, 3=całkowicie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze negatywne doznania emocjonalne (Gomez i in., 2014; Oei i in., 2013).
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik emocjonalny związany z pracą (WRE)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pielęgniarki zostały poproszone o wybranie poziomu swojego nastroju w pracy podczas COVID-19, który odzwierciedlałby ich nastawienie emocjonalne lub stopień zadowolenia z pracy. Postawione pytanie brzmiało: „Czy COVID-19 wpłynął na Twój nastrój w pracy?”. Subiektywne wyniki wahają się od 0 (brak wpływu) do 10 (bardzo duży wpływ).
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yuxi Zhang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Mam nadzieję, że artykuł zostanie udostępniony po akceptacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj