Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pohlcující intervence virtuální reality v kombinaci se snižováním stresu založeném na všímavosti

21. května 2023 aktualizováno: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Účinky pohlcující intervence virtuální reality v kombinaci se snížením stresu založeném na všímavosti na úzkost a kvalitu spánku u pacientů s pokročilou rakovinou v prostředí paliativní péče

Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR), široce používaná metoda ke zlepšení duševního stavu a kvality spánku, byla vyvinuta Kabat-Zinnem v roce 1970. Meditace MBSR je účinná při regulaci emocí pacientů, což vede ke snížení stresu, bolesti a psychických symptomů. Studie prokázaly, že MBSR má pozitivní dopad na četné psychické a fyzické symptomy u různých druhů rakoviny. Na tomto základě výzkumníci zjistili, že léčba VR může také pomoci pacientům relaxovat a v posledních letech se široce používá při zmírňování příznaků rakoviny. Léčba VR zahrnuje použití zařízení náhlavní soupravy, která plně omezují zorné pole na obsah zobrazený na obrazovce náhlavní soupravy; Jako léčebná modalita poskytuje VR jedinečné prostředí obsahující 3D vizuálně pohlcující zážitky, které jsou obohaceny o stereo zvuky a prvky, jako jsou bohaté barvy a scénická prostředí, která zvyšují vyvolání požadovaných stavů vzrušení a afektu. V rámci terapeutického kontextu může být VR flexibilně navržena a přizpůsobena potřebám konkrétních stavů (např. úzkost, deprese, bolest). Sluchové vnímání není plně omezeno, ačkoli odpovídající sluchový obsah dodávaný zařízením vyžaduje pozornost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

WHO zdůrazňuje důležitost poskytování paliativní péče v rané fázi vývoje onemocnění u pacientů trpících život omezujícím onemocněním. Tradičně byli onkologové zodpovědní za vedení pacientů při rozhodování o léčbě, často se zaměřením na použití chemoterapie nebo radioterapie ke kontrole progrese onemocnění. Méně často se posuzují a řeší fyzické, psychické a sociální potřeby pacientů s rakovinou. V posledních letech se stále více studií zaměřuje na kvalitu života časné integrace paliativní péče o pacienty s rakovinou.

U pacientů s pokročilou rakovinou byla zjištěna velmi proměnlivá míra prevalence potíží se spánkem, která se mezi studiemi liší od 12 % a 96 %. Uvádí se také široká škála spánkových potíží, včetně potíží s usínáním, častého probouzení během noci s potížemi s usínáním, časného probouzení, dojmu, že se ráno necítíte odpočatí, a krátké doby spánku (Akechi et al. , 2007; Delgado-Guay a kol., 2011; George a kol., 2016; Gibbins a kol., 2009; Mercadante a kol., 2015; Mystakidou a kol., 2009).

Nejen diagnostika, ale i léčba pokročilého nádorového onemocnění proto vede u pacientů k různým biopsychosociálním problémům. Spánkové potíže zvýší fyzickou i psychickou zátěž pacientů a vážně ovlivní kvalitu života pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním. Celkově je důležité prozkoumat účinná opatření ke zlepšení kvality života pacientů s touto rakovinou.

Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR), široce používaná metoda ke zlepšení duševního stavu a kvality spánku, byla vyvinuta Kabat-Zinnem v roce 1970. Meditace MBSR je účinná při regulaci emocí pacientů, což vede ke snížení stresu, bolesti a psychických symptomů. Studie prokázaly, že MBSR má pozitivní dopad na četné psychické a fyzické symptomy u různých druhů rakoviny. Na tomto základě výzkumníci zjistili, že léčba VR může také pomoci pacientům relaxovat a v posledních letech se široce používá při zmírňování příznaků rakoviny. Léčba VR zahrnuje použití zařízení náhlavní soupravy, která plně omezují zorné pole na obsah zobrazený na obrazovce náhlavní soupravy; Jako léčebná modalita poskytuje VR jedinečné prostředí obsahující 3D vizuálně pohlcující zážitky, které jsou obohaceny o stereo zvuky a prvky, jako jsou bohaté barvy a scénická prostředí, která zvyšují vyvolání požadovaných stavů vzrušení a afektu. V rámci terapeutického kontextu může být VR flexibilně navržena a přizpůsobena potřebám konkrétních stavů (např. úzkost, deprese, bolest). Sluchové vnímání není plně omezeno, ačkoli odpovídající sluchový obsah dodávaný zařízením vyžaduje pozornost.

Vyšetřovatelé proto předpokládají, zda kombinace léčby VR a terapie všímavosti pomůže zlepšit kvalitu spánku pacientů s pokročilou rakovinou a snížit jejich úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210001
        • siting YANG
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210001
        • YANG Siting

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilí pacienti byli ve věku 18 let nebo starší, měli rakovinu stadia IV Odhadované přežití 6–24 měsíců (posouzeno jejich hlavním onkologem) Souhlasní pacienti dokončili základní opatření, aby byli způsobilí.

Kritéria vyloučení:

Zrakové nebo sluchové postižení Neschopnost projít kognitivním screeningovým testem (The Mini-Mental State Examination) a pacienti, kteří byli podle uvážení onkologa nebo psychologa považováni za kognitivně postižené, nebyli způsobilí, pokud by toho rána dostali léky na úzkost, narušovalo by to hraní VR3 a všímavost -based stress reduction (MBSR) Záchvatová porucha v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Snížení stresu založené na všímavosti
Přijímal stejný zvuk tréninku terapie všímavosti jako druhý set, ale nesledoval 3D scénu na zařízení VR. Na konci studia je kompenzujeme a necháme je využívat VR k relaxačnímu tréninku dle jejich přání.
Kategorie léčebných modulů zahrnovaly: (1) Trénink zaměřený na snižování stresu založený na všímavosti: cvičení audio vedení s nácvikem biofeedbacku založeném na dýchání v pohlcujícím a interaktivním prostředí na podporu seberegulace a relaxace.
Ostatní jména:
  • Snížení stresu založené na všímavosti
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti pomocí terapeutické VR
47 účastníků bylo randomizováno a přiděleno do této léčebné skupiny. Během studie se ztratilo sedm jedinců a na konečných statistikách se podílelo celkem 40 sester. Ze sedmi ztracených jedinců dva odstoupili od zásahu z osobních důvodů, zbývajících pět zásah ukončilo kvůli nákaze COVID-19. Terapeutická intervence sestávala z osmitýdenní skupinové intervence, která zahrnovala stejné množství kontaktu a meditací jako MBT.
Kategorie léčebných modulů zahrnovaly: (1) Trénink zaměřený na snižování stresu založený na všímavosti: cvičení audio vedení s nácvikem biofeedbacku založeném na dýchání v pohlcujícím a interaktivním prostředí na podporu seberegulace a relaxace.
Ostatní jména:
  • Snížení stresu založené na všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAM-A)
Časové okno: až 8 týdnů
HAM-A obsahuje položky, z nichž každá je hodnocena na 5bodové škále (0, asymptomatické; 1, mírné příznaky; 2, středně těžké příznaky; 3, závažné příznaky; 4, extrémně závažné příznaky). Celkové součtové skóre v rozmezí od 0 do 56 lze klasifikovat do čtyř úrovní: 0, žádné symptomy úzkosti; 1-17, mírná úzkost; 18-24, střední úzkost; 25-56, těžká úzkost
až 8 týdnů
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: až 8 týdnů
Dotazník čínské verze DASS-21 obsahuje 21 položek, které hodnotí tři negativní emocionální zážitky, konkrétně depresi, úzkost a stres (Jiang et al., 2021). Faktor deprese se skládá ze sedmi položek (3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), které souvisí s patologickou dysthymií, nízkým sebevědomím a nízkou mírou pozitivních emocí. Úzkostný faktor zahrnuje sedm položek (2, 4, 7, 9, 15, 19, 20), které se týkají somatického a subjektivního prožívání úzkostného vzrušení. Stresový faktor zahrnuje sedm položek (1, 6, 8, 11, 12, 14, 18), které se emocionálně týkají negativního. Byl použit 4bodový bodový systém (0=naprosto nesouhlasím, 1=částečně souhlasím, 2=převážně souhlasím, 3=naprosto souhlasím). Vyšší skóre značí silnější negativní emocionální zážitky (Gomez et al., 2014; Oei et al., 2013).
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoční skóre související s prací (WRE)
Časové okno: až 8 týdnů
Sestry byly požádány, aby zvolily úroveň své pracovní nálady během COVID-19 tak, aby odrážela jejich emocionální postoj nebo míru spokojenosti s prací. Položená otázka zněla: „Ovlivnil COVID-19 vaši náladu v práci?“. Subjektivní skóre se pohybuje od 0 (není ovlivněno) do 10 (extrémně ovlivněno).
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yuxi Zhang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Doufám, že papír bude sdílen po jeho přijetí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit