Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een meeslepende virtual reality-interventie gecombineerd met op mindfulness gebaseerde stressvermindering

21 mei 2023 bijgewerkt door: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Effecten van een meeslepende virtual reality-interventie gecombineerd met op mindfulness gebaseerde stressvermindering op angst en slaapkwaliteit bij patiënten met gevorderde kanker in de palliatieve zorgomgeving

Mindfulness-based stress reduction (MBSR), een veelgebruikte methode om de mentale toestand en slaapkwaliteit te verbeteren, werd in 1970 ontwikkeld door Kabat-Zinn. De meditatie van MBSR is effectief bij het reguleren van de emoties van patiënten, wat leidt tot minder stress, pijn en psychologische symptomen. Studies hebben aangetoond dat MBSR een positieve invloed heeft op meerdere psychologische en fysieke symptomen bij verschillende vormen van kanker. Op basis hiervan ontdekten onderzoekers dat VR-behandeling patiënten ook kan helpen ontspannen, en het wordt de afgelopen jaren veel gebruikt bij de verlichting van kankersymptomen. VR-behandeling omvat het gebruik van headset-apparaten die het gezichtsveld volledig beperken tot inhoud die op het scherm van de headset wordt weergegeven; Als behandelingsmodaliteit biedt VR een unieke omgeving bestaande uit 3D visueel meeslepende ervaringen die zijn verrijkt met stereogeluiden en elementen zoals rijke kleuren en landschappelijke omgevingen die het opwekken van gewenste staten van opwinding en affect verbeteren. Binnen de therapeutische context kan VR flexibel worden ontworpen en aangepast om tegemoet te komen aan de behoeften van specifieke aandoeningen (bijv. Angst, depressie, pijn). De auditieve waarneming is niet volledig beperkt, hoewel de bijbehorende door het apparaat geleverde auditieve inhoud de aandacht trekt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De WHO onderstreept het belang van palliatieve zorg in een vroeg stadium van het ziektetraject van patiënten die lijden aan een levensbeperkende ziekte. Van oudsher zijn oncologen verantwoordelijk voor het begeleiden van patiënten bij behandelbeslissingen, vaak met de nadruk op het gebruik van chemotherapie of radiotherapie om ziekteprogressie onder controle te houden. De fysieke, psychologische en sociale behoeften van patiënten met kanker worden minder vaak beoordeeld en aangepakt. De afgelopen jaren is er een toenemend aantal onderzoeken gericht op de kwaliteit van leven van vroegtijdige integratie van palliatieve zorg voor patiënten met kanker.

Zeer variabele prevalentiecijfers van slaapproblemen zijn gevonden bij patiënten met kanker in een gevorderd stadium, variërend tussen 12 en 96% tussen onderzoeken. Er wordt ook een breed scala aan slaapklachten gemeld, waaronder moeite met inslapen, vaak wakker worden tijdens de nacht met moeite om weer in slaap te vallen, vroeg wakker worden, het gevoel dat je je 's ochtends niet uitgerust voelt en een korte slaapduur (Akechi et al. , 2007; Delgado-Guay et al., 2011; George et al., 2016; Gibbins et al., 2009; Mercadante et al., 2015; Mystakidou et al., 2009).

Daarom leidt niet alleen de diagnose, maar ook de behandeling van gevorderde kanker tot verschillende biopsychosociale problemen bij patiënten. Slaapproblemen zullen de fysieke en mentale belasting van patiënten verhogen en de kwaliteit van leven van patiënten met gevorderde kanker ernstig aantasten. Over het algemeen is het belangrijk om effectieve maatregelen te onderzoeken om de kwaliteit van leven van patiënten met deze vorm van kanker te verbeteren.

Mindfulness-based stress reduction (MBSR), een veelgebruikte methode om de mentale toestand en slaapkwaliteit te verbeteren, werd in 1970 ontwikkeld door Kabat-Zinn. De meditatie van MBSR is effectief bij het reguleren van de emoties van patiënten, wat leidt tot minder stress, pijn en psychologische symptomen. Studies hebben aangetoond dat MBSR een positieve invloed heeft op meerdere psychologische en fysieke symptomen bij verschillende vormen van kanker. Op basis hiervan ontdekten onderzoekers dat VR-behandeling patiënten ook kan helpen ontspannen, en het wordt de afgelopen jaren veel gebruikt bij de verlichting van kankersymptomen. VR-behandeling omvat het gebruik van headset-apparaten die het gezichtsveld volledig beperken tot inhoud die op het scherm van de headset wordt weergegeven; Als behandelingsmodaliteit biedt VR een unieke omgeving bestaande uit 3D visueel meeslepende ervaringen die zijn verrijkt met stereogeluiden en elementen zoals rijke kleuren en landschappelijke omgevingen die het opwekken van gewenste staten van opwinding en affect verbeteren. Binnen de therapeutische context kan VR flexibel worden ontworpen en aangepast om tegemoet te komen aan de behoeften van specifieke aandoeningen (bijv. Angst, depressie, pijn). De auditieve waarneming is niet volledig beperkt, hoewel de bijbehorende door het apparaat geleverde auditieve inhoud de aandacht trekt.

Daarom veronderstellen onderzoekers of de combinatie van VR-behandeling en mindfulness-therapie de slaapkwaliteit van patiënten met gevorderde kanker zal helpen verbeteren en hun angst zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210001
        • siting YANG
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210001
        • YANG Siting

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die in aanmerking kwamen, waren 18 jaar of ouder, hadden kanker in stadium IV. Geschatte overleving van 6-24 maanden (beoordeeld door hun hoofdoncoloog).

Uitsluitingscriteria:

Visuele of auditieve beperking Onvermogen om te slagen voor de cognitieve screeningstest (het Mini-Mental State Examination) en patiënten die naar het oordeel van de oncoloog of psycholoog als cognitief gehandicapt werden beschouwd, kwamen niet in aanmerking Als ze die ochtend angstmedicatie hadden gekregen, zou dit interfereren met VR-gameplay3 en Mindfulness -gebaseerde stressreductie (MBSR) Een voorgeschiedenis van convulsies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Heb dezelfde trainingsaudio voor mindfulness-therapie ontvangen als de andere set, maar heb de 3D-scène op het VR-apparaat niet bekeken. Aan het einde van de studie vergoeden we ze en laten we ze naar wens VR gebruiken voor ontspanningstraining.
De categorieën van de behandelingsmodules omvatten: (1) Mindfulness-gebaseerde training voor stressvermindering: een audiopraktijk met op ademhaling gebaseerde biofeedback-training in meeslepende en interactieve omgevingen om zelfregulering en ontspanning te ondersteunen.
Andere namen:
  • Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering door therapeutische VR
47 deelnemers werden gerandomiseerd en toegewezen aan deze behandelingsgroep. Tijdens het onderzoek gingen zeven personen verloren en in totaal namen 40 verpleegkundigen deel aan de definitieve statistieken. Van de zeven verloren personen trokken twee zich om persoonlijke redenen terug uit de interventie, terwijl de overige vijf de interventie beëindigden vanwege een COVID-19-infectie. De therapeutische interventie bestond uit een groepsinterventie van acht weken met evenveel contact en meditaties als MBT.
De categorieën van de behandelingsmodules omvatten: (1) Mindfulness-gebaseerde training voor stressvermindering: een audiopraktijk met op ademhaling gebaseerde biofeedback-training in meeslepende en interactieve omgevingen om zelfregulering en ontspanning te ondersteunen.
Andere namen:
  • Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: tot 8 weken
De HAM-A bevat items, elk gescoord op een 5-puntsschaal (0, asymptomatisch; 1, milde symptomen; 2, matige symptomen; 3, ernstige symptomen; 4, zeer ernstige symptomen). De totale somscore, variërend van 0 tot 56, kan worden ingedeeld in vier niveaus: 0, geen angstsymptomen; 1-17, milde angst; 18-24, matige angst; 25-56, ernstige angst
tot 8 weken
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: tot 8 weken
De vragenlijst van de Chinese versie van DASS-21 bestaat uit 21 items die drie negatieve emotionele ervaringen beoordelen, namelijk depressie, angst en stress (Jiang et al., 2021). De depressiefactor bestaat uit zeven items (3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), die verband houden met pathologische dysthymie, een laag zelfbeeld en een laag niveau van positieve emoties. De angstfactor bestaat uit zeven items (2, 4, 7, 9, 15, 19, 20), die betrekking hebben op de somatische en subjectieve ervaring van angstopwekking. De stressfactor omvat zeven items (1, 6, 8, 11, 12, 14, 18), die betrekking hebben op negatief emotioneel. Er werd een 4-puntsscoresysteem gebruikt (0=helemaal mee oneens, 1=gedeeltelijk mee eens, 2=grotendeels mee eens, 3=helemaal mee eens). Hogere scores duiden op sterkere negatieve emotionele ervaringen (Gomez et al., 2014; Oei et al., 2013).
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgerelateerde emotionele score (WRE)
Tijdsspanne: tot 8 weken
Verpleegkundigen werd gevraagd om tijdens de COVID-19 een niveau van hun stemming op het werk te selecteren om hun emotionele houding of mate van tevredenheid over het werk weer te geven. De gestelde vraag was: "Heeft COVID-19 invloed gehad op uw humeur op het werk?". De subjectieve scores variëren van 0 (geen last) tot 10 (zeer getroffen).
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yuxi Zhang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik hoop dat het papier zal worden gedeeld nadat het is geaccepteerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Therapeutische VR

3
Abonneren