Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusintervention vaikutukset yhdistettynä mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen

sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Immersiivisen virtuaalitodellisuuden interventio yhdistettynä mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen ahdistuneisuuteen ja unen laatuun potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä palliatiivisen hoidon ympäristössä

Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR), laajasti käytetyn menetelmän henkisen tilan ja unen laadun parantamiseksi, kehitti Kabat-Zinn vuonna 1970. MBSR:n meditaatio säätelee tehokkaasti potilaiden tunteita, mikä vähentää stressiä, kipua ja psyykkisiä oireita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että MBSR:llä on positiivinen vaikutus useisiin psyykkisiin ja fyysisiin oireisiin useissa eri syövissä. Tämän perusteella tutkijat havaitsivat, että VR-hoito voi myös auttaa potilaita rentoutumaan, ja sitä on viime vuosina käytetty laajalti syövän oireiden lievittämisessä. VR-hoitoon kuuluu kuulokkeiden käyttäminen, jotka rajoittavat näkökentän täysin kuulokkeiden näytössä näkyvään sisältöön. Hoitomuotona VR tarjoaa ainutlaatuisen ympäristön, joka sisältää visuaalisesti mukaansatempaavia 3D-kokemuksia, jotka on rikastettu stereoäänillä ja elementeillä, kuten täyteläisillä väreillä ja luonnonkauniilla ympäristöillä, jotka parantavat haluttujen kiihottumis- ja vaikutelmatilojen saamista esiin. Terapeuttisessa kontekstissa VR voidaan suunnitella ja räätälöidä joustavasti vastaamaan tiettyjen tilojen (esim. ahdistuneisuus, masennus, kipu) tarpeita. Kuuloaisti ei ole täysin rajoittunut, vaikka vastaava laitteen toimitettu kuulosisältö herättää huomiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

WHO korostaa, että on tärkeää tarjota palliatiivista hoitoa varhaisessa vaiheessa elämää rajoittavasta sairaudesta kärsiville potilaille. Perinteisesti onkologit ovat olleet vastuussa potilaiden ohjaamisesta hoitopäätöksissä, usein keskittyen kemoterapian tai sädehoidon käyttöön taudin etenemisen hallinnassa. Syöpäpotilaiden fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia tarpeita arvioidaan ja niihin puututaan harvemmin. Viime vuosina kasvava määrä tutkimuksia on keskittynyt syöpäpotilaiden palliatiivisen hoidon varhaisen integroinnin elämänlaatuun.

Pitkälle edenneillä syöpäpotilailla on havaittu erittäin vaihtelevia univaikeuksien esiintyvyysmääriä, jotka vaihtelevat 12 ja 96 % tutkimuksissa. Useita univaivoja on myös raportoitu, mukaan lukien nukahtamisvaikeudet, toistuvat heräämiset yön aikana ja vaikeuksia nukahtaa, aikaiset heräämiset, tunne siitä, ettei aamulla ole levännyt, ja lyhyet unen kestoajat (Akechi et al. , 2007; Delgado-Guay ym., 2011; George ym., 2016; Gibbins ym., 2009; Mercadante et ai., 2015; Mystakidou ym., 2009).

Siksi edenneen syövän diagnoosin lisäksi myös hoito johtaa erilaisiin biopsykososiaalisiin ongelmiin potilailla. Univaikeudet lisäävät potilaiden fyysistä ja henkistä taakkaa ja vaikuttavat vakavasti edenneen syöpäpotilaiden elämänlaatuun. Kaiken kaikkiaan on tärkeää tutkia tehokkaita toimenpiteitä tämän syöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR), laajasti käytetyn menetelmän henkisen tilan ja unen laadun parantamiseksi, kehitti Kabat-Zinn vuonna 1970. MBSR:n meditaatio säätelee tehokkaasti potilaiden tunteita, mikä vähentää stressiä, kipua ja psyykkisiä oireita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että MBSR:llä on positiivinen vaikutus useisiin psyykkisiin ja fyysisiin oireisiin useissa eri syövissä. Tämän perusteella tutkijat havaitsivat, että VR-hoito voi myös auttaa potilaita rentoutumaan, ja sitä on viime vuosina käytetty laajalti syövän oireiden lievittämisessä. VR-hoitoon kuuluu kuulokkeiden käyttäminen, jotka rajoittavat näkökentän täysin kuulokkeiden näytössä näkyvään sisältöön. Hoitomuotona VR tarjoaa ainutlaatuisen ympäristön, joka sisältää visuaalisesti mukaansatempaavia 3D-kokemuksia, jotka on rikastettu stereoäänillä ja elementeillä, kuten täyteläisillä väreillä ja luonnonkauniilla ympäristöillä, jotka parantavat haluttujen kiihottumis- ja vaikutelmatilojen saamista esiin. Terapeuttisessa kontekstissa VR voidaan suunnitella ja räätälöidä joustavasti vastaamaan tiettyjen tilojen (esim. ahdistuneisuus, masennus, kipu) tarpeita. Kuuloaisti ei ole täysin rajoittunut, vaikka vastaava laitteen toimitettu kuulosisältö herättää huomiota.

Siksi tutkijat olettavat, auttaako VR-hoidon ja mindfulness-terapian yhdistelmä parantamaan edenneen syöpäpotilaiden unen laatua ja vähentämään heidän ahdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210001
        • siting YANG
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210001
        • YANG Siting

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoiset potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita, heillä oli vaiheen IV syöpä. Arvioitu eloonjäämisaika 6–24 kuukautta (pääonkologi arvioi).

Poissulkemiskriteerit:

Näkö- tai kuulohäiriöt Kyvyttömyys läpäistä kognitiivista seulontatestiä (The Mini-Mental State Examination) ja potilaat, joiden on onkologin tai psykologin harkinnan mukaan todettu kognitiivisesti heikentyneeksi, eivät olleet kelvollisia. -pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) Aiempi kohtaushäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Sai saman mindfulness-terapiaharjoitusäänen kuin toinen setti, mutta ei katsonut 3D-kohtausta VR-laitteella. Opinnäytetyön päätyttyä korvaamme heidät ja annamme heidän käyttää VR:ää rentoutusharjoitteluun toiveidensa mukaan.
Hoitomoduuliluokat sisälsivät: (1) Mindfulness-pohjainen stressinvähennyskoulutus: äänenjohtamisharjoitus hengitykseen perustuvan biofeedback-koulutuksen kanssa immersiivisissä ja vuorovaikutteisissa ympäristöissä itsesääntelyn ja rentoutumisen tukemiseksi.
Muut nimet:
  • Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen Therapeutic VR:llä
47 osallistujaa satunnaistettiin ja jaettiin tähän hoitoryhmään. Tutkimuksen aikana menetettiin seitsemän henkilöä ja lopputilastoihin osallistui yhteensä 40 sairaanhoitajaa. Seitsemästä kadonneesta henkilöstä kaksi vetäytyi interventiosta henkilökohtaisista syistä, kun taas loput viisi keskeytti intervention COVID-19-infektion vuoksi. Terapeuttinen interventio koostui kahdeksan viikon ryhmäinterventiosta, joka sisälsi saman määrän kontaktia ja meditaatioita kuin MBT.
Hoitomoduuliluokat sisälsivät: (1) Mindfulness-pohjainen stressinvähennyskoulutus: äänenjohtamisharjoitus hengitykseen perustuvan biofeedback-koulutuksen kanssa immersiivisissä ja vuorovaikutteisissa ympäristöissä itsesääntelyn ja rentoutumisen tukemiseksi.
Muut nimet:
  • Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
HAM-A sisältää kohteita, joista jokainen on pisteytetty 5 pisteen asteikolla (0, oireeton; 1, lievät oireet; 2, keskivaikeat oireet; 3, vakavat oireet; 4, erittäin vakavat oireet). Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-56, voidaan luokitella neljään tasoon: 0, ei ahdistuneisuusoireita; 1-17, lievä ahdistuneisuus; 18-24, kohtalainen ahdistuneisuus; 25-56, vakava ahdistus
jopa 8 viikkoa
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
DASS-21:n kiinankielisen version kyselylomake sisältää 21 kohtaa, jotka arvioivat kolmea negatiivista emotionaalista kokemusta, nimittäin masennusta, ahdistusta ja stressiä (Jiang et al., 2021). Masennustekijä koostuu seitsemästä osasta (3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), jotka liittyvät patologiseen dystymiaan, huonoon itsetuntoon ja positiivisten tunteiden tasoon. Ahdistuneisuustekijä koostuu seitsemästä osasta (2, 4, 7, 9, 15, 19, 20), jotka liittyvät ahdistuneisuuden somaattiseen ja subjektiiviseen kokemukseen. Stressitekijä sisältää seitsemän kohdetta (1, 6, 8, 11, 12, 14, 18), jotka liittyvät emotionaalisesti negatiiviseen. Käytettiin 4 pisteen järjestelmää (0 = täysin eri mieltä, 1 = osittain samaa mieltä, 2 = enimmäkseen samaa mieltä, 3 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia negatiivisia tunnekokemuksia (Gomez ym., 2014; Oei et al., 2013).
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työhön liittyvät tunnepisteet (WRE)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Sairaanhoitajia pyydettiin valitsemaan työmielialan taso COVID-19:n aikana heijastamaan heidän emotionaalista asennettaan tai tyytyväisyyttään työhön. Esitetty kysymys oli: "Onko COVID-19 vaikuttanut mielialaasi työssä?". Subjektiiviset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vaikutusta) 10:een (erittäin vaikuttanut).
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yuxi Zhang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Toivon, että paperi jaetaan sen hyväksymisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen VR

3
Tilaa