Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en oppslukende virtuell virkelighet-intervensjon kombinert med mindfulness-basert stressreduksjon

21. mai 2023 oppdatert av: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Effekter av en oppslukende virtuell virkelighetsintervensjon kombinert med mindfulness-basert stressreduksjon på angst og søvnkvalitet hos pasienter med avansert kreft i palliativ omsorg.

Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR), en mye brukt metode for å forbedre mental tilstand og søvnkvalitet, ble utviklet av Kabat-Zinn i 1970. Meditasjonen av MBSR er effektiv i å regulere pasientenes følelser, noe som fører til redusert stress, smerte og psykologiske symptomer. Studier har vist at MBSR har en positiv innvirkning på flere psykologiske og fysiske symptomer i en rekke kreftformer. På dette grunnlaget fant etterforskere at VR-behandling også kan hjelpe pasienter med å slappe av, og det har blitt mye brukt i kreftsymptomlindring de siste årene. VR-behandling involverer bruk av hodesettenheter som begrenser synsfeltet fullt ut til innhold som vises på hodetelefonskjermen; Som en behandlingsmodalitet gir VR et unikt miljø som omfatter 3D-visuelt oppslukende opplevelser som er beriket med stereolyder og elementer som rike farger og naturskjønne miljøer som forbedrer fremkalling av ønskede tilstander av opphisselse og affekt. Innenfor den terapeutiske konteksten kan VR være fleksibelt utformet og skreddersydd for å møte behovene til spesifikke tilstander (f.eks. angst, depresjon, smerte) auditiv persepsjon er ikke fullstendig begrenset, selv om det tilsvarende enhetsleverte auditive innholdet påkaller oppmerksomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

WHO understreker viktigheten av å gi palliativ behandling tidlig i sykdomsbanen til pasienter som lider av en livsbegrensende sykdom. Tradisjonelt har onkologer vært ansvarlige for å veilede pasienter i behandlingsbeslutninger, ofte med fokus på bruk av kjemoterapi eller strålebehandling for å kontrollere sykdomsprogresjonen. De fysiske, psykologiske og sosiale behovene til pasienter med kreft blir sjeldnere vurdert og adressert. I løpet av de siste årene har et økende antall studier fokusert på livskvaliteten ved tidlig integrering av palliativ behandling for pasienter med kreft.

Svært varierende forekomst av søvnvansker har blitt funnet hos avanserte kreftpasienter, varierende betinvestigatorsen 12 og 96% på tvers av studier. Et bredt spekter av søvnplager er også rapportert, inkludert problemer med å sovne, hyppige oppvåkninger i løpet av natten med problemer med å sovne igjen, tidlige oppvåkninger, inntrykk av å ikke føle seg uthvilt om morgenen og kort søvnvarighet (Akechi et al. , 2007; Delgado-Guay et al., 2011; George et al., 2016; Gibbins et al., 2009; Mercadante et al., 2015; Mystakidou et al., 2009).

Derfor fører ikke bare diagnosen, men også behandlingen av avansert kreft til ulike biopsykososiale problemer hos pasienter. Søvnvansker vil øke den fysiske og psykiske belastningen til pasientene og alvorlig påvirke livskvaliteten til pasienter med langtkommen kreft. Samlet sett er det viktig å utforske effektive tiltak for å forbedre livskvaliteten til pasienter med denne kreftsykdommen.

Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR), en mye brukt metode for å forbedre mental tilstand og søvnkvalitet, ble utviklet av Kabat-Zinn i 1970. Meditasjonen av MBSR er effektiv i å regulere pasientenes følelser, noe som fører til redusert stress, smerte og psykologiske symptomer. Studier har vist at MBSR har en positiv innvirkning på flere psykologiske og fysiske symptomer i en rekke kreftformer. På dette grunnlaget fant etterforskere at VR-behandling også kan hjelpe pasienter med å slappe av, og det har blitt mye brukt i kreftsymptomlindring de siste årene. VR-behandling involverer bruk av hodesettenheter som begrenser synsfeltet fullt ut til innhold som vises på hodetelefonskjermen; Som en behandlingsmodalitet gir VR et unikt miljø som omfatter 3D-visuelt oppslukende opplevelser som er beriket med stereolyder og elementer som rike farger og naturskjønne miljøer som forbedrer fremkalling av ønskede tilstander av opphisselse og affekt. Innenfor den terapeutiske konteksten kan VR være fleksibelt utformet og skreddersydd for å møte behovene til spesifikke tilstander (f.eks. angst, depresjon, smerte) auditiv persepsjon er ikke fullstendig begrenset, selv om det tilsvarende enhetsleverte auditive innholdet påkaller oppmerksomhet.

Derfor antar etterforskere om kombinasjonen av VR-behandling og oppmerksomhetsterapi vil bidra til å forbedre søvnkvaliteten til pasienter med avansert kreft og redusere deres angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
        • siting YANG
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
        • YANG Siting

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte pasienter var i alderen 18 år eller eldre, hadde stadium IV kreft Estimert overlevelse på 6-24 måneder (vurdert av deres hovedonkolog) Samtykke pasienter fullførte baseline-tiltak for å være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

Syns- eller auditiv svekkelse Manglende evne til å bestå den kognitive screeningtesten (The Mini-Mental State Examination) og pasienter som ble ansett som kognitivt svekket etter onkologen eller psykologens skjønn var ikke kvalifisert Hvis de hadde mottatt angstmedisiner den morgenen ville forstyrre VR-spillingen3 og Mindfulness -basert stressreduksjon (MBSR) En historie med anfallsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mindfulness-basert stressreduksjon
Mottok den samme treningslyden for oppmerksomhetsterapi som det andre settet, men så ikke på 3D-scenen på VR-enheten. På slutten av studiet vil vi kompensere dem og la dem bruke VR til avspenningstrening etter deres ønsker.
Behandlingsmodulkategorier inkluderte: (1) Mindfulness-basert stressreduksjonstrening: en lydgjennomføringspraksis med pustebasert biofeedback-trening i oppslukende og interaktive miljøer for å støtte selvregulering og avslapning.
Andre navn:
  • Mindfulness-basert stressreduksjon
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon av Therapeutic VR
47 deltakere ble randomisert og allokert til denne behandlingsgruppen. I løpet av studien gikk syv individer tapt, og totalt 40 sykepleiere deltok i den endelige statistikken. Av de syv personene som ble tapt, trakk to seg fra intervensjonen på grunn av personlige årsaker, mens de resterende fem avsluttet intervensjonen på grunn av COVID-19-infeksjon. Den terapeutiske intervensjonen besto av en åtte ukers gruppeintervensjon som inkluderte samme mengde kontakt og meditasjoner som MBT.
Behandlingsmodulkategorier inkluderte: (1) Mindfulness-basert stressreduksjonstrening: en lydgjennomføringspraksis med pustebasert biofeedback-trening i oppslukende og interaktive miljøer for å støtte selvregulering og avslapning.
Andre navn:
  • Mindfulness-basert stressreduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: opptil 8 uker
HAM-A inneholder elementer, hver scoret på en 5-punkts skala (0, asymptomatisk; 1, milde symptomer; 2, moderate symptomer; 3, alvorlige symptomer; 4, ekstremt alvorlige symptomer). Den totale sumskåren, fra 0 til 56, kan klassifiseres i fire nivåer: 0, ingen angstsymptomer; 1-17, mild angst; 18-24, moderat angst; 25-56, sterk angst
opptil 8 uker
Depresjon, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: opptil 8 uker
Spørreskjemaet til den kinesiske versjonen av DASS-21 omfatter 21 elementer som vurderer tre negative emosjonelle opplevelser, nemlig depresjon, angst og stress (Jiang et al., 2021). Depresjonsfaktoren består av syv elementer (3, 5, 10, 13, 16, 17, 21), som er relatert til patologisk dystymi, lav selvtillit og lavt nivå av positive følelser. Angstfaktoren omfatter syv elementer (2, 4, 7, 9, 15, 19, 20), som er relatert til den somatiske og subjektive opplevelsen av angstopphisselse. Stressfaktoren inkluderer syv elementer (1, 6, 8, 11, 12, 14, 18), som relaterer seg til negativt følelsesmessig. Det ble brukt et 4-poengs scoresystem (0=helt uenig, 1=delvis enig, 2=stort sett enig, 3=helt enig). Høyere skår indikerer sterkere negative emosjonelle opplevelser (Gomez et al., 2014; Oei et al., 2013).
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsrelatert emosjonell poengsum (WRE)
Tidsramme: opptil 8 uker
Sykepleiere ble bedt om å velge et humørnivå på jobben under COVID-19 for å gjenspeile deres emosjonelle holdning eller grad av tilfredshet med arbeid. Spørsmålet som ble stilt var: "Har COVID-19 påvirket humøret ditt på jobb?". De subjektive skårene varierer fra 0 (ikke påvirket) til 10 (ekstremt påvirket).
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yuxi Zhang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Håper at papiret blir delt etter at det er akseptert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere