심한 상지 편마비를 동반한 정신 실습 프로토콜 (MentalPractice)
심한 상지 편마비를 동반한 정신 실습 프로토콜의 타당성
이 연구의 목적은 정신 실습 프로토콜을 따르는 환자와 작업 치료사의 수용성을 조사하고 뇌졸중 후 심한 상지 편마비(쇠약)가 있는 개인을 대상으로 정신 실습의 효과를 조사하는 것입니다. 정신 연습은 실제로 움직이지 않고 운동 과제에 대해 생각하는 보조 재활 요법입니다. 연구에 따르면 정신 연습은 뇌졸중 후 팔 움직임을 개선하는 데 효과적인 안전하고 실행 가능한 개입입니다.
연구에 참여하는 환자들은 2주 동안 주 5일 오디오 안내 정신 연습에 참여하여 다음 작업을 완료합니다: 테이블 닦기 및 컵 집기. 영향을 받은 팔을 움직일 수 있는 환자의 능력은 정신 수련의 효과를 결정하기 위해 연구 전후에 측정될 것입니다. 환자와 작업 치료사는 정신 연습을 수행하거나 촉진하는 것에 대한 감정을 결정하기 위해 설문 조사를 완료합니다.
저자는 대부분의 환자와 작업 치료사가 영향을 받은 팔의 회복을 위해 정신 수련이 실현 가능하고 수용 가능하다는 것을 알게 될 것이라고 가정합니다. 또한, 우리는 정신 연습 프로토콜을 완료한 대부분의 환자가 팔 움직임의 개선을 보여줄 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 연구는 정신 실습(MP) 프로토콜을 따르는 환자와 작업 치료사의 수용 가능성을 조사하고 뇌졸중 후 중증 상지(UE) 편마비 환자에게 MP 사용의 효능을 높이는 것을 목표로 합니다.
가설 1a.: 참가자의 80%는 개입 허용 측정으로 측정된 MP 프로토콜 완료에 대한 전반적인 수용성을 입증할 것입니다.
가설 1b.: 참여자는 중재 적절성 측정에 의해 측정된 중재 MP에 대해 전반적으로 긍정적인 인식을 보일 것입니다.
가설 1c.: 참가자는 최소 80%의 시간 동안 MP 프로토콜을 준수할 것입니다.
2. 뇌졸중 후 중증 UE 편마비 환자를 대상으로 MP 프로토콜을 촉진하는 작업 치료사의 실행 가능성을 결정합니다.
가설 2a.: 작업 치료사의 80%는 개입 측정의 수용성으로 측정된 MP 프로토콜 촉진에 대한 전반적인 수용성을 입증할 것입니다.
가설 2b.: 작업 치료사는 개입 적절성 측정에 의해 측정된 MP에 대해 전반적으로 긍정적인 인식을 보일 것입니다.
가설 2c.: 작업 치료사는 중재 타당성 측정에 의해 측정된 대로 UE 편마비를 해결하기 위해 MP를 실현 가능한 중재로 표시할 것입니다.
3. 뇌졸중 후 중증 UE 편마비의 회복에 대한 MP 프로토콜의 효능을 조사합니다.
가설 3: MP 프로토콜을 완료한 참가자는 Fugl Meyer Assessment-Uptremity 부분에서 측정한 바와 같이 UE 손상이 통계적으로 유의미하게 감소했음을 입증할 것입니다.
3. 뇌졸중 후 중증 UE 편마비 환자의 UE 기능 능력에 대한 MP 프로토콜의 효과를 조사합니다.
가설 4: MP 프로토콜을 완료한 참가자는 Wolf Motor Function Test로 측정한 UE 기능 능력에서 통계적으로 유의미한 개선을 보일 것입니다.
신병 모집:
편리한 샘플링: 연구 치료사가 잠재적 피험자를 식별하기 위해 매일 병원 입원 목록을 확인하도록 지정됩니다. 포함/제외 기준에 대한 피험자를 선별할 때 연구 치료사는 연구를 환자에게 소개하고 정보에 입각한 동의서를 작성합니다. 각 연구 치료사는 각 잠재적 피험자의 전자 의료 기록을 기반으로 포함/제외 체크리스트를 작성합니다. 초기 자격 기준을 충족한 후 환자와 작업 치료사는 병원의 기관 검토 위원회에서 승인한 서면 동의를 위해 접근합니다.
샘플 크기 추정:
환자: n= 20 작업 치료사 n=23
적절한 표본 크기를 결정하기 위한 선험적 검정력 분석은 연구 설계로 인해 완료되지 않았습니다. 타당성 조사는 특정 환경에서 특정 개입의 타당성을 결정하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 결과는 더 큰 무작위 통제가 필요한지 결정하는 데 사용될 것입니다. 환자의 표본 크기는 Rockville 입원 환자 위치의 뇌졸중 모집단과 연구 기간을 기준으로 추정되었습니다. Rockville 위치는 연간 400명 이상의 뇌졸중 환자에게 서비스를 제공하며 월간 뇌졸중 환자는 약 23명입니다. 3개월 연구의 목표를 감안할 때 약 69명의 환자가 연구 참여를 위해 선별될 수 있습니다. 우리는 이 환자들 중 최소 20명이 자격이 있고 참여에 동의할 것으로 예상하고 있습니다.
작업 치료사에 대한 샘플 크기는 Rockville & White Oak 입원 환자 위치에 배치된 작업 치료사 직원을 기반으로 추정되었습니다. Rockville에는 13명의 파트타임 또는 풀타임 작업 치료사가 있고 White Oak에는 10명의 파트타임 또는 풀타임 작업 치료사가 있습니다.
데이터 수집:
연구 데이터, 문서, 주제 보고서 및 동의서는 각 환자의 별도 연구 기록에 저장됩니다. 각 환자는 개인 정보를 보호하기 위해 코드화된 숫자 식별자를 갖게 됩니다. 모든 데이터는 이중 잠금 보관함에 보관됩니다. 연구 치료사만 보관함에 접근할 수 있습니다. 주 조사관은 모든 데이터 항목의 데이터 확인을 완료합니다. 연구 완료 후 데이터 분석 및 연구 결과 배포를 위해 6년간 데이터를 보관합니다.
통계 분석 계획:
통계 분석:
Mac용 IBM SPSS Statistics 버전 25를 사용하여 데이터를 분석합니다. 각 환자 및 그룹의 각 결과 측정에 대한 사전 테스트/사후 테스트 점수 및 표준 편차를 검사합니다. 기술 통계는 뇌졸중 병변의 측면, 손 우세 또는 치료사에 대한 수년간의 경험과 같은 명목 데이터를 탐색하는 데 사용됩니다. MP 프로토콜 완료 가능성은 각 측정에 대한 AIM, IAM 및 FIM 누적 점수를 기반으로 결정됩니다. 컷오프 점수는 아직 사용할 수 없습니다. 따라서 환자별, 환자군별, 작업치료사별, 작업치료사별 수용성, 적합성, 타당성 수준을 판단하기 위해 탑박스 점수를 활용 및 분석한다.
각 환자 및 그룹의 각 UE 회복 평가에 대한 사전/사후 테스트 점수 및 표준 편차를 검사합니다.
데이터 관리:
누락된 데이터/변수는 연구 분석 중에 보고되고 기록됩니다. 이것은 연구의 약점으로 지적되고/또는 결과에 대한 결론을 내릴 때 고려될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Teresa M Green, MSOT
- 전화번호: 240-864-6196
- 이메일: tgreen3@adventisthealthcare.com
연구 장소
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20906
- 모병
- Adventist Healthcare Rehabilitation
-
연락하다:
- Teresa M Green, MSOT
- 전화번호: 240-864-6196
- 이메일: tgreen3@adventisthealthcare.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 뇌졸중 후 1개월 미만
- 한 UE의 편마비
- Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment의 UE 부분에서 < 20의 점수로 정의된 심각한 UE 손상
제외 기준:
- 이전 뇌졸중의 역사
- 동반이환(심각한 신경학적, 정형외과적, 류마티스성 또는 심장 장애), (3) 심한 경직
- 중증 인지 장애, 점수(간이 정신 상태 검사에서 < 22)
- 정신 심상 점수를 수행할 수 없음, 정신 심상 설문지-개정된 두 번째 버전에서 < 25
- 언어 치료사 평가에 근거한 중증 실어증
- 비영어권
- 심한 통증 > 10점 시각적 아날로그 척도에서 5
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 실습 환자
뇌졸중 후 상지 편마비 환자.
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각 환자는 MP를 통해 테이블 닦기와 컵 집기라는 두 가지 활동 기반 작업을 수행합니다.
예약된 OT 세션 전에 환자는 할당된 운동 작업의 MP를 수행합니다.
MP에 이어 연구 치료사는 동일한 운동 과제의 반복적 과제 연습을 촉진할 것입니다.
MP 세션은 2주 동안 주 5회 완료됩니다(RTP와 함께 주 3회, 독립적으로 주 2회).
MP는 태블릿과 노이즈 캔슬링 헤드폰이 구비된 MP 스테이션에서 완료됩니다.
오디오 녹음은 마치 자신의 UE로 수행하는 것처럼 1인칭 시점에서 이루어집니다.
각 작업은 20회 반복으로 구성되며 다중 감각 단서(시각, 촉각, 청각 및 운동감각)를 사용하여 촉진됩니다.
예를 들어, 컵을 집는 작업에는 음료가 어떻게 보이는지(얼음이 든 물)와 컵의 온도와 느낌(차가움/습함)을 설명하는 작업이 포함됩니다.
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간섭 없음: 작업 치료사
현재 Adventist Healthcare Rehabilitation의 입원 환자 재활 부서에서 일하는 면허가 있는 풀타임 또는 파트타임 작업 치료사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가-상지 부분- 개입 전과 후의 점수 변화
기간: 입원 후 3일 이내 및 2주간의 정신 수련 프로토콜 완료 후 3일 이내.
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편마비 UE의 뇌졸중 후 평가에 일반적으로 사용되는 UE 손상의 표준화된 정량적 측정.
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입원 후 3일 이내 및 2주간의 정신 수련 프로토콜 완료 후 3일 이내.
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Wolf Motor Function Test - 개입 전과 후의 점수 변화
기간: 입원 후 3일 이내 및 2주간의 정신 수련 프로토콜 완료 후 3일 이내.
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시간 제한 및 기능 작업을 통한 UE 운동 능력의 표준화된 정량적 측정.
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입원 후 3일 이내 및 2주간의 정신 수련 프로토콜 완료 후 3일 이내.
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개입 측정의 수용 가능성 - 개입에 대한 인식을 평가하기 위한 설문 조사.
기간: 정신 연습 프로토콜 완료 후 3일 이내.
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주어진 개입, 서비스 또는 관행이 만족스럽거나 만족스럽다는 이해 관계자의 인식을 평가합니다.AIM은 참가자가 (1) 완전히 동의하지 않음에서 (5)까지 범위의 5점 리커트 척도로 수용 수준을 평가하는 4개 항목 설문 조사입니다. 완전히 동의합니다.
각 항목의 점수가 합산되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
테스트는 우수한 구조적 타당성과 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다.
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정신 연습 프로토콜 완료 후 3일 이내.
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적절성 측정 개입 - 개입의 적합성에 대한 인식을 평가하기 위한 설문 조사.
기간: 정신 연습 프로토콜 완료 후 3일 이내.
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특정 문제를 해결하기 위한 개입의 적합성에 대한 인식 및/또는 특정 문제를 해결하기 위한 개입 또는 실행의 적합성, 관련성 또는 호환성에 대한 이해관계자의 인식을 측정합니다. IAM은 참가자가 자신의 개입의 적절성에 대한 인식은 (1) 완전히 동의하지 않음에서 (5) 완전히 동의하는 범위의 5점 리커트 척도입니다.
각 항목의 점수가 합산되며 점수가 높을수록 개입의 적절성이 더 높음을 나타냅니다.
테스트는 우수한 구조적 타당성과 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다.
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정신 연습 프로토콜 완료 후 3일 이내.
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개입 타당성 측정 - 개입 타당성 인식 조사
기간: 정신 연습 프로토콜 완료 후 3일 이내.
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주어진 환경에서 개입이 성공적으로 사용될 수 있는 정도를 측정합니다.
참가자가 (1) 완전히 동의하지 않음에서 (5) 완전히 동의하는 범위의 5점 리커트 척도에서 개입의 타당성에 대한 인식을 평가하는 4개 항목 설문 조사입니다.
각 항목의 점수가 합산되며 점수가 높을수록 실행 가능성이 높습니다.
테스트는 우수한 구조적 타당성과 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다.
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정신 연습 프로토콜 완료 후 3일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa M Green, MSOT, Adventist Healthcare Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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