Mentális gyakorlati protokoll súlyos felső végtag hemiparezissel (MentalPractice)

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a betegek és a foglalkozási terapeuták elfogadhatóságát a mentális gyakorlat (MP) protokoll követése során, és növelje az MP alkalmazásának hatékonyságát a stroke után súlyos felső végtag (UE) hemiparesisben szenvedő egyéneknél.

1a. hipotézis: A résztvevők 80 százaléka általánosan elfogadható az MP protokoll kitöltésére, a beavatkozás elfogadhatósági intézkedésével mérve.

1b. hipotézis: A résztvevők általánosságban pozitív megítélést fognak mutatni a beavatkozási MP-ről, a beavatkozás megfelelőségi intézkedésével mérve.

1c. hipotézis: A résztvevők az esetek legalább 80%-ában betartják az MP protokollt.

2. Meghatározni, hogy az ergoterapeuták megvalósíthatók-e MP protokoll alkalmazása olyan személyeknél, akiknek stroke után súlyos UE hemiparesisük van.

2a. hipotézis: A foglalkozási terapeuták 80 százaléka általánosan elfogadható egy MP protokollt, a beavatkozás elfogadhatósági intézkedésével mérve.

2b. hipotézis: A foglalkozási terapeuták általánosan pozitív megítélést fognak mutatni a MP-ről, a beavatkozás megfelelőségi intézkedésével mérve.

2c. hipotézis: A foglalkozási terapeuták az UE hemiparesis kezelésére alkalmas beavatkozásként az MP-t jelzik, a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedésével mérve.

3. MP protokoll hatékonyságának vizsgálata a stroke utáni súlyos UE hemiparesis helyreállításában.

3. hipotézis: Az MP protokollt teljesítő résztvevők statisztikailag szignifikáns csökkenést mutatnak az UE károsodásában, a Fugl Meyer értékelés felső végtagja szerint.

3. Megvizsgálni egy MP protokoll hatását a stroke utáni súlyos UE hemiparesisben szenvedő egyének UE funkcionális képességeire.

4. hipotézis: Az MP protokollt teljesítő résztvevők statisztikailag szignifikáns javulást mutatnak az UE funkcionális képességeiben a Wolf Motor Function Test által mérve.

Toborzás:

Kényelmes mintavétel: Egy kutatóterapeutát rendelnek ki, hogy naponta ellenőrizze a kórházi felvételi listát, hogy azonosítsa a lehetséges alanyokat. Az alanyok felvételi/kizárási kritériumainak szűrésekor a kutatóterapeuta bemutatja a vizsgálatot a betegeknek, és kitölti a beleegyező nyilatkozatot. Minden kutató terapeuta kitölt egy felvételi/kizárási ellenőrzőlistát az egyes potenciális alanyok elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján. A kezdeti alkalmassági kritériumok teljesítése után a betegeket és a foglalkozási terapeutákat megkeresik a kórház intézményi felülvizsgálati bizottsága által jóváhagyott írásbeli hozzájárulásért.

A minta méretének becslése:

Betegek: n= 20 Foglalkozásterapeuta n=23

A megfelelő mintanagyság meghatározására szolgáló előzetes teljesítményelemzés a vizsgálat tervezése miatt nem készült el. A megvalósíthatósági tanulmány célja egy adott beavatkozás megvalósíthatóságának meghatározása egy adott környezetben. Ennek a vizsgálatnak az eredményeit fogják felhasználni annak meghatározására, hogy szükség van-e nagyobb randomizált kontrollra. A betegek mintanagyságát a rockville-i fekvőbeteg-helyszín stroke-populációja és a vizsgálat időkerete alapján becsülték meg. A Rockville-i helymeghatározás több mint 400 stroke-beteget szolgál ki évente, becslések szerint 23 stroke-beteget havonta. Tekintettel a 3 hónapos vizsgálat céljára, a becslések szerint 69 beteget lehet szűrni, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Várakozásaink szerint ezek közül a betegek közül legalább 20 lesz jogosult és beleegyezik a részvételbe.

A foglalkozási terapeuták mintanagyságát a Rockville & White Oak fekvőbeteg-helyek foglalkozási terapeuta személyzete alapján becsülték meg. Rockville-ben 13 részmunkaidős vagy teljes munkaidős foglalkozási terapeuta dolgozik, White Oak-ban 10 részmunkaidős vagy teljes munkaidős foglalkozási terapeuta.

Adatgyűjtés:

A kutatási adatokat, dokumentumokat, tárgyi jelentéseket és beleegyezési űrlapokat minden egyes páciens külön kutatási rekordjában tárolják. Minden betegnek kódolt numerikus azonosítója lesz a személyes adatok védelme érdekében. Minden adatot egy dupla zárható tárolódobozban tárolunk. Csak a kutató terapeuták férhetnek hozzá a tárolódobozhoz. A vezető kutató elvégzi az összes adatbevitel adatellenőrzését. A vizsgálat befejezését követően az adatokat 6 évig megőrzik az adatelemzés és a megállapítások terjesztése céljából.

Statisztikai elemzési terv:

Statisztikai analízis:

Az adatok elemzéséhez az IBM SPSS Statistics for Mac 25-ös verzióját fogják használni. A teszt előtti/utáni pontszámok és a szórások minden egyes betegnél és a csoportnál minden egyes kimeneti mérőszámnál meg lesznek vizsgálva. A leíró statisztikát olyan névleges adatok feltárására fogják használni, mint a stroke-elváltozás oldala, a kézdominancia vagy a terapeuták több éves tapasztalata. Az MP Protokoll kitöltésének megvalósíthatóságát az AIM, IAM és FIM összesített pontszámai alapján határozzák meg minden egyes intézkedésnél. A határértékek még nem állnak rendelkezésre. Ezért az egyes betegek, betegcsoportok, foglalkozási terapeuták és a foglalkozási terapeuták csoportja esetében a legmagasabb szintű pontszámokat használják és elemzik az elfogadhatóság, megfelelőség és megvalósíthatóság szintjének meghatározása.

Megvizsgálják az egyes páciensek és csoportok minden egyes UE felépülési értékelésének előzetes/utóteszt pontszámait és szórását.

Adatkezelés:

A hiányzó adatokat/változókat a kutatási elemzés során jelentjük és feljegyezzük. Ezt a vizsgálat gyengeségeként fogják feljegyezni, és/vagy figyelembe veszik az eredményekre vonatkozó következtetések levonásakor.