Protocole de pratique mentale avec hémiparésie sévère des membres supérieurs (MentalPractice)

Cette étude de faisabilité vise à examiner l'acceptabilité des patients et des ergothérapeutes à suivre un protocole de pratique mentale (MP) et à augmenter l'efficacité de l'utilisation de la MP chez les personnes atteintes d'hémiparésie sévère des membres supérieurs (UE) suite à un AVC.

Hypothèse 1a. : Quatre-vingt pour cent des participants démontreront qu'ils acceptent globalement de suivre un protocole MP, tel que mesuré par la mesure d'acceptabilité de l'intervention.

Hypothèse 1b. : Les participants démontreront une perception globalement positive de l'intervention PM telle que mesurée par la mesure de pertinence de l'intervention.

Hypothèse 1c. : Les participants respecteront le protocole MP au moins 80 % du temps.

2. Déterminer la faisabilité pour les ergothérapeutes de faciliter un protocole MP avec des personnes atteintes d'hémiparésie UE sévère à la suite d'un AVC.

Hypothèse 2a. : 80 % des ergothérapeutes démontreront une acceptabilité globale de faciliter un protocole MP, telle que mesurée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention.

Hypothèse 2b. : Les ergothérapeutes démontreront une perception globalement positive de la PM telle que mesurée par la mesure de la pertinence de l'intervention.

Hypothèse 2c. : Les ergothérapeutes indiqueront la MP comme une intervention réalisable pour traiter l'hémiparésie UE, telle que mesurée par la mesure de faisabilité de l'intervention.

3. Examiner l'efficacité d'un protocole MP sur la récupération d'une hémiparésie UE sévère suite à un AVC.

Hypothèse 3 : Les participants qui terminent un protocole MP démontreront des réductions statistiquement significatives de la déficience de l'UE, telle que mesurée par la partie Évaluation de Fugl Meyer - Membre supérieur.

3. Examiner l'effet d'un protocole MP sur les capacités fonctionnelles UE des personnes atteintes d'hémiparésie UE sévère suite à un AVC.

Hypothèse 4 : Les participants qui terminent un protocole MP démontreront des améliorations statistiquement significatives des capacités fonctionnelles de l'UE telles que mesurées par le test de fonction motrice de Wolf.

Recrutement:

Échantillonnage de commodité : Un thérapeute de recherche sera chargé de vérifier quotidiennement la liste des admissions à l'hôpital afin d'identifier les sujets potentiels. Après avoir sélectionné les sujets pour les critères d'inclusion/exclusion, le thérapeute de recherche présentera l'étude aux patients et remplira le formulaire de consentement éclairé. Chaque thérapeute de recherche remplira une liste de contrôle d'inclusion/exclusion basée sur le dossier médical électronique de chaque sujet potentiel. Après avoir satisfait aux critères d'admissibilité initiaux, les patients et les ergothérapeutes seront approchés pour obtenir un consentement écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital.

Estimation de la taille de l'échantillon :

Patients : n= 20 Ergothérapeutes n=23

L'analyse de puissance a priori pour déterminer une taille d'échantillon appropriée n'a pas été effectuée en raison de la conception de l'étude. Une étude de faisabilité est conçue pour déterminer la faisabilité d'une intervention particulière dans un contexte particulier. Les résultats de cette étude seront utilisés pour déterminer si un contrôle randomisé plus important est nécessaire. La taille de l'échantillon de patients a été estimée en fonction de la population d'AVC à l'hôpital de Rockville et de la période de l'étude. L'emplacement de Rockville dessert plus de 400 patients victimes d'AVC/an, avec environ 23 patients victimes d'AVC/mois. Compte tenu de l'objectif d'une étude de 3 mois, environ 69 patients pourraient être sélectionnés pour participer à l'étude. Nous prévoyons qu'au moins 20 de ces patients seront éligibles et consentiront à participer.

La taille de l'échantillon d'ergothérapeutes a été estimée en fonction de la dotation en personnel des ergothérapeutes pour les établissements hospitaliers de Rockville et de White Oak. Rockville compte 13 ergothérapeutes à temps partiel ou à temps plein, White Oak compte 10 ergothérapeutes à temps partiel ou à temps plein.

Collecte de données:

Les données de recherche, les documents, les rapports des sujets et les formulaires de consentement sont stockés dans le dossier de recherche séparé de chaque patient. Chaque patient aura un identifiant numérique codé pour protéger la vie privée. Toutes les données seront stockées dans une boîte de stockage à double verrouillage. Seuls les thérapeutes chercheurs auront accès à la boîte de rangement. Le chercheur principal effectuera des vérifications de données de toutes les entrées de données. Après l'achèvement de l'étude, les données seront conservées pendant une période de 6 ans pour l'analyse des données et la diffusion des résultats.

Plan d'analyse statistique :

Analyses statistiques:

IBM SPSS Statistics pour Mac, version 25, sera utilisé pour analyser les données. Les scores pré-test / post-test et les écarts-types pour chaque mesure de résultat de chaque patient et du groupe seront examinés. Les statistiques descriptives seront utilisées pour explorer des données nominales telles que le côté de la lésion d'AVC, la dominance de la main ou les années d'expérience des thérapeutes. La faisabilité de remplir un protocole MP sera déterminée en fonction des scores cumulatifs AIM, IAM et FIM pour chaque mesure. Les scores de coupure ne sont pas encore disponibles. Par conséquent, les scores de la case supérieure seront utilisés et analysés pour déterminer les niveaux d'acceptabilité, de pertinence et de faisabilité pour chaque patient, groupe de patients, ergothérapeute et groupe d'ergothérapeutes.

Les scores pré-test / post-test et les écarts-types pour chaque évaluation de récupération UE de chaque patient et du groupe seront examinés.

Gestion de données:

Toutes les données/variables manquantes seront signalées et notées lors de l'analyse de la recherche. Cela sera noté comme une faiblesse dans l'étude et/ou sera pris en compte lors de la prise de conclusions sur les résultats.