Protocol voor geestelijke praktijken bij ernstige hemiparese van de bovenste ledematen (MentalPractice)

Deze haalbaarheidsstudie heeft tot doel de aanvaardbaarheid van patiënten en ergotherapeuten bij het volgen van een mental practice (MP) protocol te onderzoeken en de effectiviteit van het gebruik van MP te vergroten bij personen met ernstige hemiparese van de bovenste extremiteit (UE) na een beroerte.

Hypothese 1a.: Tachtig procent van de deelnemers zal blijk geven van algehele acceptatie van het voltooien van een MP-protocol, zoals gemeten door de Acceptability of Intervention Measure.

Hypothese 1b.: Deelnemers zullen blijk geven van een algemeen positieve perceptie van de MP van de interventie, zoals gemeten door de Intervention Appropriateness Measure.

Hypothese 1c.: Deelnemers zullen zich minimaal 80% van de tijd aan het MP-protocol houden.

2. Vaststellen of het haalbaar is dat ergotherapeuten een MP-protocol faciliteren bij personen met ernstige UE hemiparese na een beroerte.

Hypothese 2a.: Tachtig procent van de ergotherapeuten zal blijk geven van algemene acceptatie van het faciliteren van een MP-protocol, gemeten aan de hand van de Acceptability of Intervention Measure.

Hypothese 2b.: Ergotherapeuten zullen blijk geven van een algeheel positieve perceptie van MP zoals gemeten door de Intervention Appropriateness Measure.

Hypothese 2c.: Ergotherapeuten zullen MP aangeven als een haalbare interventie om UE hemiparese aan te pakken, zoals gemeten door de Haalbaarheid van Interventie Maatregel.

3. Om de werkzaamheid van een MP-protocol te onderzoeken op het herstel van ernstige UE hemiparese na een beroerte.

Hypothese 3: Deelnemers die een MP-protocol voltooien, zullen statistisch significante verminderingen van UE-stoornissen vertonen, zoals gemeten door het Fugl Meyer Assessment- Upper Extremity-gedeelte.

3. Onderzoek naar het effect van een MP-protocol op de UE-functionaliteit van personen met ernstige UE-hemiparese na een beroerte.

Hypothese 4: Deelnemers die een MP-protocol voltooien, zullen statistisch significante verbeteringen in UE-functionele vaardigheden laten zien, zoals gemeten door de Wolf Motor Function Test.

Werving:

Gemakssteekproef: een onderzoekstherapeut zal worden toegewezen om de lijst met ziekenhuisopnames dagelijks te controleren om potentiële proefpersonen te identificeren. Na het screenen van proefpersonen op opname-/uitsluitingscriteria, zal de onderzoekstherapeut het onderzoek bij de patiënten introduceren en het formulier voor geïnformeerde toestemming invullen. Elke onderzoekstherapeut zal een checklist voor opname/uitsluiting invullen op basis van het elektronische medische dossier van elke potentiële proefpersoon. Nadat aan de aanvankelijke geschiktheidscriteria is voldaan, zullen patiënten en ergotherapeuten worden benaderd voor schriftelijke toestemming die is goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het ziekenhuis.

Schatting van de steekproefomvang:

Patiënten: n= 20 Ergotherapeuten n=23

Een a priori poweranalyse om een ​​geschikte steekproefomvang te bepalen werd niet voltooid vanwege de opzet van het onderzoek. Een haalbaarheidsonderzoek is bedoeld om de haalbaarheid van een bepaalde interventie in een bepaalde setting te bepalen. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om te bepalen of een grotere gerandomiseerde controle nodig is. De steekproefomvang voor patiënten werd geschat op basis van de beroertepopulatie op de opnamelocatie in Rockville en het tijdsbestek van het onderzoek. De locatie in Rockville bedient meer dan 400 patiënten met een beroerte per jaar, met naar schatting 23 patiënten met een beroerte per maand. Gezien het doel van een studie van 3 maanden, kunnen naar schatting 69 patiënten worden gescreend voor deelname aan de studie. We verwachten dat ten minste 20 van deze patiënten in aanmerking zullen komen en toestemming zullen geven om deel te nemen.

De steekproefomvang voor ergotherapeuten werd geschat op basis van het personeelsbestand van ergotherapeuten voor de opnamelocaties van Rockville & White Oak. Rockville heeft 13 parttime of fulltime ergotherapeuten, White Oak heeft 10 parttime of fulltime ergotherapeuten.

Gegevensverzameling:

Onderzoeksgegevens, documenten, proefpersoonrapporten en toestemmingsformulieren worden opgeslagen in het afzonderlijke onderzoeksdossier van elke patiënt. Elke patiënt heeft een gecodeerde numerieke identificatiecode om de persoonlijke levenssfeer te beschermen. Alle gegevens worden opgeslagen in een dubbel afgesloten opbergbox. Alleen de onderzoekstherapeuten hebben toegang tot de opbergdoos. De hoofdonderzoeker voert gegevenscontroles uit van alle ingevoerde gegevens. Na voltooiing van het onderzoek worden de gegevens gedurende een periode van 6 jaar bewaard voor gegevensanalyse en verspreiding van de bevindingen.

Statistisch analyseplan:

Statistische analyse:

IBM SPSS Statistics for Mac, versie 25, zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren. Pre-test/post-testscores en standaarddeviaties voor elke uitkomstmaat van elke patiënt, en de groep zal worden onderzocht. De beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om nominale gegevens te onderzoeken, zoals de kant van een beroerte-laesie, handdominantie of jarenlange ervaring voor therapeuten. De haalbaarheid van het voltooien van een MP-protocol wordt bepaald op basis van de AIM-, IAM- en FIM-cumulatieve scores voor elke maatregel. Afkapscores zijn nog niet beschikbaar. Daarom zullen topboxscores worden gebruikt en geanalyseerd om de niveaus van aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid te bepalen voor elke patiënt, patiëntengroep, ergotherapeut en de groep ergotherapeuten.

Pretest-/posttestscores en standaarddeviaties voor elke UE-herstelbeoordeling van elke patiënt en de groep zullen worden onderzocht.

Gegevensbeheer:

Eventuele ontbrekende gegevens/variabelen worden gerapporteerd en genoteerd tijdens de onderzoeksanalyse. Dit zal worden opgemerkt als een zwak punt in het onderzoek en/of er zal rekening mee worden gehouden bij het trekken van conclusies over de resultaten.