Protokol duševní praxe s těžkou hemiparézou horních končetin (MentalPractice)

Tato studie proveditelnosti si klade za cíl prověřit přijatelnost pacientů a ergoterapeutů při dodržování protokolu duševní praxe (MP) a zvýšit účinnost použití MP u jedinců s těžkou hemiparézou horních končetin (UE) po cévní mozkové příhodě.

Hypotéza 1a.: Osmdesát procent účastníků prokáže celkovou přijatelnost vyplnění protokolu MP, měřeno mírou přijatelnosti intervence.

Hypotéza 1b.: Účastníci prokáží celkově pozitivní vnímání MP intervence měřené pomocí opatření vhodnosti intervence.

Hypotéza 1c.: Účastníci budou dodržovat protokol MP minimálně v 80 % případů.

2. Zjistit proveditelnost ergoterapeutů usnadňujících MP protokol u jedinců s těžkou hemiparézou UE po cévní mozkové příhodě.

Hypotéza 2a.:Osmdesát procent ergoterapeutů prokáže celkovou přijatelnost usnadnění protokolu MP, měřeno mírou přijatelnosti intervence.

Hypotéza 2b.: Ergoterapeuti prokážou celkově pozitivní vnímání MP měřeno mírou vhodnosti intervence.

Hypotéza 2c.: Ergoterapeuti označí MP jako možnou intervenci k řešení hemiparézy UE, jak je měřeno pomocí měření proveditelnosti intervence.

3. Zkoumat účinnost protokolu MP na zotavení těžké hemiparézy UE po mrtvici.

Hypotéza 3: Účastníci, kteří dokončí protokol MP, prokážou statisticky významné snížení poškození UE, jak bylo měřeno pomocí Fugl Meyer Assessment – ​​část horní končetiny.

3. Zkoumat vliv protokolu MP na funkční schopnosti UE jedinců s těžkou hemiparézou UE po cévní mozkové příhodě.

Hypotéza 4: Účastníci, kteří dokončí protokol MP, prokážou statisticky významné zlepšení funkčních schopností UE, jak bylo měřeno Wolfovým motorickým funkčním testem.

Nábor:

Pohodlné odebírání vzorků: Bude přidělen výzkumný terapeut, který bude denně kontrolovat seznam hospitalizací, aby identifikoval potenciální subjekty. Po screeningu subjektů na kritéria zařazení/vyloučení, výzkumný terapeut představí studii pacientům a vyplní formulář informovaného souhlasu. Každý výzkumný terapeut vyplní kontrolní seznam pro zařazení/vyloučení na základě elektronického lékařského záznamu každého potenciálního subjektu. Po splnění počátečních kritérií způsobilosti budou pacienti a ergoterapeuti požádáni o písemný souhlas schválený institucionální revizní radou nemocnice.

Odhad velikosti vzorku:

Pacienti: n= 20 ergoterapeutů n=23

A priori analýza síly ke stanovení vhodné velikosti vzorku nebyla dokončena kvůli návrhu studie. Studie proveditelnosti je navržena tak, aby určila proveditelnost konkrétní intervence v konkrétním prostředí. Výsledky této studie budou použity k určení, zda je nutná větší randomizovaná kontrola. Velikost vzorku pacientů byla odhadnuta na základě populace po cévní mozkové příhodě v místě hospitalizace v Rockville a časovém rámci studie. Umístění Rockville poskytuje služby více než 400 pacientům s mrtvicí/rok, s odhadem 23 pacientů s mrtvicí/měsíc. Vzhledem k cíli 3měsíční studie může být pro účast ve studii vyšetřeno odhadem 69 pacientů. Očekáváme, že alespoň 20 z těchto pacientů bude způsobilých a souhlasit s účastí.

Velikost vzorku pro ergoterapeuty byla odhadnuta na základě personálního obsazení ergoterapeutů v lůžkových lokalitách Rockville & White Oak. Rockville má 13 ergoterapeutů na částečný nebo plný úvazek, White Oak má 10 ergoterapeutů na částečný nebo plný úvazek.

Sběr dat:

Údaje o výzkumu, dokumenty, zprávy o subjektu a formuláře souhlasu jsou uloženy v samostatném záznamu výzkumu každého pacienta. Každý pacient bude mít kódovaný číselný identifikátor pro ochranu osobního soukromí. Všechna data budou uložena ve dvojitě uzamykatelné úložné schránce. Do úložného boxu budou mít přístup pouze výzkumní terapeuti. Hlavní řešitel dokončí kontrolu všech údajů. Po dokončení studie budou data uchovávána po dobu 6 let za účelem analýzy dat a šíření výsledků.

Plán statistické analýzy:

Statistická analýza:

K analýze dat bude použit IBM SPSS Statistics for Mac, verze 25. Budou vyšetřena skóre před testem/po testu a standardní odchylky pro každé měření výsledku každého pacienta a skupiny. Popisné statistiky budou použity k prozkoumání nominálních dat, jako je strana léze iktu, dominance ruky nebo roky zkušeností terapeutů. Proveditelnost dokončení protokolu MP bude určena na základě kumulativních skóre AIM, IAM a FIM pro každé opatření. Mezní skóre zatím nejsou k dispozici. Proto budou použita a analyzována skóre top boxu k určení úrovní přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti pro každého pacienta, skupinu pacientů, ergoterapeuta a skupinu ergoterapeutů.

Budou zkoumána skóre před testem/po testu a standardní odchylky pro každé hodnocení zotavení UE každého pacienta a skupiny.

Správa dat:

Jakákoli chybějící data/proměnné budou hlášeny a zaznamenány během analýzy výzkumu. To bude uvedeno jako slabina studie a/nebo bude zváženo při vyvozování závěrů o výsledcích.