Protocolo de Prática Mental com Hemiparesia Grave de Extremidade Superior (MentalPractice)

Este estudo de viabilidade tem como objetivo examinar a aceitabilidade de pacientes e terapeutas ocupacionais em seguir um protocolo de prática mental (MP) e aumentar a eficácia do uso de MP com indivíduos com hemiparesia grave da extremidade superior (UE) após um acidente vascular cerebral.

Hipótese 1a.: Oitenta por cento dos participantes demonstrarão aceitabilidade geral de completar um protocolo MP, conforme medido pela Aceitabilidade da Medida de Intervenção.

Hipótese 1b.: Os participantes demonstrarão uma percepção geral positiva da intervenção MP medida pela Medida de Adequação da Intervenção.

Hipótese 1c.: Os participantes cumprirão o protocolo MP em pelo menos 80% do tempo.

2. Determinar a viabilidade de terapeutas ocupacionais facilitando um protocolo MP com indivíduos com hemiparesia UE grave após um acidente vascular cerebral.

Hipótese 2a.: Oitenta por cento dos terapeutas ocupacionais demonstrarão aceitabilidade geral de facilitar um protocolo MP, conforme medido pela Medida de Aceitabilidade da Intervenção.

Hipótese 2b.: Terapeutas ocupacionais demonstrarão uma percepção geral positiva de MP medida pela Medida de Adequação da Intervenção.

Hipótese 2c.: Terapeutas ocupacionais indicarão MP como uma intervenção viável para tratar a hemiparesia UE conforme medida pela Medida de Viabilidade da Intervenção.

3. Examinar a eficácia de um protocolo MP na recuperação de hemiparesia UE grave após um acidente vascular cerebral.

Hipótese 3: Os participantes que concluírem um protocolo de MP demonstrarão reduções estatisticamente significativas no comprometimento do UE, conforme medido pela avaliação de Fugl Meyer - parte da extremidade superior.

3. Examinar o efeito de um protocolo MP nas habilidades funcionais do UE de indivíduos com hemiparesia grave do UE após um acidente vascular cerebral.

Hipótese 4: Os participantes que concluírem um protocolo de MP demonstrarão melhorias estatisticamente significativas nas habilidades funcionais do UE, conforme medido pelo Wolf Motor Function Test.

Recrutamento:

Amostragem de conveniência: Um terapeuta de pesquisa será designado para verificar a lista de admissões hospitalares diariamente para identificar possíveis sujeitos. Após a triagem dos indivíduos para os critérios de inclusão/exclusão, o terapeuta da pesquisa apresentará o estudo aos pacientes e preencherá o formulário de consentimento informado. Cada terapeuta de pesquisa preencherá uma lista de verificação de inclusão/exclusão com base no registro médico eletrônico de cada sujeito em potencial. Depois de atender aos critérios iniciais de elegibilidade, os pacientes e terapeutas ocupacionais serão abordados para consentimento por escrito aprovado pelo conselho de revisão institucional do hospital.

Estimativa do tamanho da amostra:

Pacientes: n= 20 Terapeutas ocupacionais n=23

Uma análise de poder a priori para determinar um tamanho de amostra apropriado não foi concluída devido ao desenho do estudo. Um estudo de viabilidade é projetado para determinar a viabilidade de uma intervenção específica em um ambiente específico. Os resultados deste estudo serão usados ​​para determinar se um controle randomizado maior é necessário. O tamanho da amostra para pacientes foi estimado com base na população de AVC no local de internação de Rockville e no período do estudo. A localização de Rockville atende mais de 400 pacientes com AVC/ano, com uma estimativa de 23 pacientes com AVC/mês. Dado o objetivo de um estudo de 3 meses, cerca de 69 pacientes podem ser selecionados para participação no estudo. Prevemos que pelo menos 20 desses pacientes serão elegíveis e consentirão em participar.

O tamanho da amostra para terapeutas ocupacionais foi estimado com base na equipe de terapeutas ocupacionais para os locais de internação de Rockville & White Oak. Rockville tem 13 terapeutas ocupacionais em período parcial ou integral, White Oak tem 10 terapeutas ocupacionais em período parcial ou integral.

Coleção de dados:

Dados de pesquisa, documentos, relatórios de assuntos e formulários de consentimento são armazenados no registro de pesquisa separado de cada paciente. Cada paciente terá um identificador numérico codificado para proteger a privacidade pessoal. Todos os dados serão armazenados em uma caixa de armazenamento com trava dupla. Somente os terapeutas da pesquisa terão acesso à caixa de armazenamento. O investigador principal concluirá as verificações de dados de todas as entradas de dados. Após a conclusão do estudo, os dados serão mantidos por um período de 6 anos para análise de dados e divulgação dos resultados.

Plano de análise estatística:

Análise estatística:

O IBM SPSS Statistics for Mac, versão 25, será usado para analisar os dados. Escores pré-teste/pós-teste e desvios padrão para cada medida de resultado de cada paciente e o grupo será examinado. A estatística descritiva será usada para explorar dados nominais, como o lado da lesão do AVC, dominância da mão ou anos de experiência dos terapeutas. A viabilidade de concluir um Protocolo MP será determinada com base nas pontuações cumulativas AIM, IAM e FIM para cada medida. As pontuações de corte ainda não estão disponíveis. Portanto, as pontuações máximas serão usadas e analisadas para determinar os níveis de aceitabilidade, adequação e viabilidade para cada paciente, grupo de pacientes, terapeuta ocupacional e grupo de terapeutas ocupacionais.

Pontuações pré-teste/pós-teste e desvios padrão para cada avaliação de recuperação de UE de cada paciente e do grupo serão examinados.

Gestão de dados:

Quaisquer dados/variáveis ​​ausentes serão relatados e anotados durante a análise da pesquisa. Isso será observado como um ponto fraco do estudo e/ou será considerado ao tirar conclusões sobre os resultados.