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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05519631
EEG Microstates와 뇌졸중 환자의 임상 특성 사이의 상관관계
2023년 4월 28일 업데이트: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
뇌졸중은 성인 인구의 장기 장애의 주요 원인 중 하나로 간주되어 왔으며 모든 뇌졸중의 2/3가 70세 미만에서 발생하기 때문에 더 이상 노인 질병으로 간주되지 않습니다.
보건부에 따르면 뇌졸중은 조기 퇴직의 40%를 차지하며 브라질에서 가장 중요한 사망 원인 중 하나입니다.
뇌파도(EEG)는 기능 상태 연구와 뇌 손상 및 장애 진단에 매우 유용한 도구인 것으로 나타났습니다.
그것은 뇌 활동을 비침습적으로 모니터링하기 위해 실험실에서 널리 사용되는 방법인 높은 시간 해상도를 가진 단순하고 비침습적인 테스트로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 성인 인구의 장기 장애의 주요 원인 중 하나로 간주되어 왔으며 모든 뇌졸중의 2/3가 70세 미만에서 발생하기 때문에 더 이상 노인 질병으로 간주되지 않습니다.
보건부에 따르면 뇌졸중은 조기 퇴직의 40%를 차지하며 브라질에서 가장 중요한 사망 원인 중 하나입니다.
뇌졸중은 일반적으로 팔다리 사이의 비대칭 근육 약화, 고유 수용 능력 장애, 감각 상실, 시력 문제 및 경련과 같은 장기적인 결함을 유발합니다.
또한 이러한 감각 운동 결손은 균형, 자세 조절, 보행 능력 등 하지의 다양한 기능을 방해하여 삶의 질에 영향을 미칩니다.
뇌파도(EEG)는 기능 상태 연구와 뇌 손상 및 장애 진단에 매우 유용한 도구인 것으로 나타났습니다.
그것은 뇌 활동을 비침습적으로 모니터링하기 위해 실험실에서 널리 사용되는 방법인 높은 시간 해상도를 가진 단순하고 비침습적인 테스트로 간주됩니다.
미세 상태는 시간이 지남에 따라 진화하는 거의 안정적인 뇌 상태의 짧은 기간(~100ms)을 반영하며, 뇌 네트워크의 동시적이고 조정된 활동으로 인해 발생합니다.
이 연구의 목적은 뇌파 미시상태가 뇌졸중 환자의 임상적 특성과 상관관계가 있는지를 관찰하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LETICIA MARIA
- 전화번호: 81 993684588
- 이메일: leticiamaria.fisio@gmail.com
연구 장소
-
-
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Joao Pessoa, 브라질
- 모병
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
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연락하다:
- Suellen Andrade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플은 45명, 아급성 뇌졸중 환자 15명, 만성 뇌졸중 환자 15명, 건강한 대조군 15명으로 편의상 선택되었습니다. 뇌졸중 환자는 병원의 신경과 외래 환자 클리닉에 입원한 개인의 개인 초대를 통해 모집되었습니다.
신경계 또는 정신과 질환의 병력이 없는 성별 및 연령이 일치하는 개인을 대조군으로 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 확인된 뇌졸중이 있는 18세 이상의 사람.
제외 기준:
- 다른 관련 신경 병리학이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아급성 뇌졸중
참가자는 뇌파 검사 전에 임상 결과에 대해 평가되었습니다.
NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)로 뇌졸중 후 신경학적 결함의 중증도와 크기를 정량화하고 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)로 인지 기능을 평가했습니다.
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EEG는 피질의 다른 영역에서 뇌의 전기적 활동을 기록하는 것입니다.
두피 표면에 전극을 부착하여 전기 신호를 포착합니다.
EEG 신호는 마이크로볼트(µVpp) 단위의 진폭을 가지므로 신호를 등록할 수 있는 상태로 남겨두는 증폭기를 사용해야 합니다.
전극-전해질 인터페이스는 매우 중요하며 피부와 전극의 전도성 물질 사이에 양호한 연결을 제공할 수 있어야 합니다. 그렇지 않으면 노이즈에 의해 오염되는 것 외에도 EEG 신호가 왜곡될 수 있습니다.
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만성 뇌졸중
참가자는 뇌파 검사 전에 임상 결과에 대해 평가되었습니다.
NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)로 뇌졸중 후 신경학적 결함의 중증도와 크기를 정량화하고 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)로 인지 기능을 평가했습니다.
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EEG는 피질의 다른 영역에서 뇌의 전기적 활동을 기록하는 것입니다.
두피 표면에 전극을 부착하여 전기 신호를 포착합니다.
EEG 신호는 마이크로볼트(µVpp) 단위의 진폭을 가지므로 신호를 등록할 수 있는 상태로 남겨두는 증폭기를 사용해야 합니다.
전극-전해질 인터페이스는 매우 중요하며 피부와 전극의 전도성 물질 사이에 양호한 연결을 제공할 수 있어야 합니다. 그렇지 않으면 노이즈에 의해 오염되는 것 외에도 EEG 신호가 왜곡될 수 있습니다.
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건강한
EEG만 수집됩니다.
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EEG는 피질의 다른 영역에서 뇌의 전기적 활동을 기록하는 것입니다.
두피 표면에 전극을 부착하여 전기 신호를 포착합니다.
EEG 신호는 마이크로볼트(µVpp) 단위의 진폭을 가지므로 신호를 등록할 수 있는 상태로 남겨두는 증폭기를 사용해야 합니다.
전극-전해질 인터페이스는 매우 중요하며 피부와 전극의 전도성 물질 사이에 양호한 연결을 제공할 수 있어야 합니다. 그렇지 않으면 노이즈에 의해 오염되는 것 외에도 EEG 신호가 왜곡될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 미세 상태
기간: 평가 직후
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4개의 "클래식" 맵(A, B, C 및 D)의 사전 결정된 기준을 사용하여 지형도의 수를 결정하고 주어진 스트레치가 가장 높은 상관관계를 갖는 지형도에 따라 연속 EEG 데이터를 분류합니다. .
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평가 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세 상태와 부상 정도의 관계
기간: 평가 직후
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그들은 뇌졸중 후 신경학적 결손의 중증도와 크기를 정량화하기 위해 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)로 평가되었습니다.
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평가 직후
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미시상태와 인지기능의 관계
기간: 평가 직후
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인지 기능 평가 - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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평가 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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