- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05519631
Корреляция между микросостояниями ЭЭГ и клиническими характеристиками людей с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: LETICIA MARIA
- Номер телефона: 81 993684588
- Электронная почта: leticiamaria.fisio@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Joao Pessoa, Бразилия
- Рекрутинг
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
-
Контакт:
- Suellen Andrade
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Выборка состояла из 45 человек, 15 человек с подострым инсультом, 15 человек с хроническим инсультом и 15 здоровых людей, отобранных для удобства. Субъектов, перенесших инсульт, набирали по личным приглашениям от лиц, госпитализированных в неврологическую амбулаторную клинику больницы.
В контрольную группу были включены лица, сопоставимые по полу и возрасту, не имеющие в анамнезе неврологических или психических заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- лица старше 18 лет независимо от пола и с подтвержденным компьютерной или магнитно-резонансной томографией инсультом.
Критерий исключения:
- имеют другую сопутствующую неврологическую патологию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
подострый инсульт
Участников оценивали на предмет клинического исхода перед электроэнцефалограммой.
Их оценивали с помощью шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) для количественной оценки тяжести и величины неврологического дефицита после инсульта и с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA) для оценки когнитивной функции.
|
ЭЭГ представляет собой запись электрической активности головного мозга в различных областях коры.
Захват электрических сигналов осуществляется путем прикрепления электродов к поверхности кожи головы.
Поскольку сигнал ЭЭГ имеет амплитуду в микровольтах (мкВпик), необходимо использовать усилители, чтобы сигнал можно было зарегистрировать.
Интерфейс электрод-электролит очень важен и должен обеспечивать хорошую связь между кожей и проводящим материалом электрода, иначе сигнал ЭЭГ, помимо загрязнения шумом, может искажаться.
|
|
хронический инсульт
Участников оценивали на предмет клинического исхода перед электроэнцефалограммой.
Их оценивали с помощью шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) для количественной оценки тяжести и величины неврологического дефицита после инсульта и с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA) для оценки когнитивной функции.
|
ЭЭГ представляет собой запись электрической активности головного мозга в различных областях коры.
Захват электрических сигналов осуществляется путем прикрепления электродов к поверхности кожи головы.
Поскольку сигнал ЭЭГ имеет амплитуду в микровольтах (мкВпик), необходимо использовать усилители, чтобы сигнал можно было зарегистрировать.
Интерфейс электрод-электролит очень важен и должен обеспечивать хорошую связь между кожей и проводящим материалом электрода, иначе сигнал ЭЭГ, помимо загрязнения шумом, может искажаться.
|
|
здоровый
Будет снята только ЭЭГ
|
ЭЭГ представляет собой запись электрической активности головного мозга в различных областях коры.
Захват электрических сигналов осуществляется путем прикрепления электродов к поверхности кожи головы.
Поскольку сигнал ЭЭГ имеет амплитуду в микровольтах (мкВпик), необходимо использовать усилители, чтобы сигнал можно было зарегистрировать.
Интерфейс электрод-электролит очень важен и должен обеспечивать хорошую связь между кожей и проводящим материалом электрода, иначе сигнал ЭЭГ, помимо загрязнения шумом, может искажаться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ микросостояния
Временное ограничение: Сразу после оценки
|
Мы определим количество топографических карт, используя заранее определенный критерий четырех «классических» карт (A, B, C и D) и классифицируем непрерывные данные ЭЭГ в соответствии с топографической картой, с которой данный участок имеет наибольшую корреляцию. .
|
Сразу после оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между микросостояниями и тяжестью травмы
Временное ограничение: Сразу после оценки
|
Их оценивали по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) для количественной оценки тяжести и величины неврологического дефицита после инсульта.
|
Сразу после оценки
|
|
Связь между микросостояниями и когнитивной функцией
Временное ограничение: Сразу после оценки
|
оценка когнитивных функций - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Сразу после оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- microstates_stroke_Obs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .