- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05519631
Correlazioni tra microstati EEG e caratteristiche cliniche delle persone con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: LETICIA MARIA
- Numero di telefono: 81 993684588
- Email: leticiamaria.fisio@gmail.com
Luoghi di studio
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Joao Pessoa, Brasile
- Reclutamento
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
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Contatto:
- Suellen Andrade
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il campione era composto da 45 persone, 15 individui con ictus subacuto, 15 individui con ictus cronico e 15 controlli sani, selezionati per comodità. I soggetti colpiti da ictus sono stati reclutati tramite inviti personali da parte di persone ricoverate in un ambulatorio di neurologia dell'ospedale.
Gli individui abbinati per sesso ed età, senza storia di malattie neurologiche o psichiatriche, sono stati reclutati nel gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età superiore ai 18 anni, indipendentemente dal sesso e con un ictus confermato da tomografia computerizzata o risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- hanno altre patologie neurologiche associate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ictus subacuto
I partecipanti sono stati valutati per l'esito clinico prima dell'esame dell'elettroencefalogramma.
Sono stati valutati con il National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) per quantificare la gravità e l'entità del deficit neurologico dopo l'ictus e con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per valutare la funzione cognitiva.
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L'EEG è la registrazione dell'attività elettrica nel cervello in diverse regioni della corteccia.
La cattura dei segnali elettrici viene eseguita collegando gli elettrodi alla superficie del cuoio capelluto.
Poiché il segnale EEG ha un'ampiezza in microvolt (µVpp) è necessario utilizzare degli amplificatori, lasciando che il segnale possa essere registrato.
L'interfaccia elettrodo-elettrolita è molto importante e deve essere in grado di fornire una buona connessione tra la pelle e il materiale conduttivo dell'elettrodo, altrimenti il segnale EEG, oltre ad essere contaminato dal rumore, può subire delle distorsioni.
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ictus cronico
I partecipanti sono stati valutati per l'esito clinico prima dell'esame dell'elettroencefalogramma.
Sono stati valutati con il National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) per quantificare la gravità e l'entità del deficit neurologico dopo l'ictus e con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per valutare la funzione cognitiva.
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L'EEG è la registrazione dell'attività elettrica nel cervello in diverse regioni della corteccia.
La cattura dei segnali elettrici viene eseguita collegando gli elettrodi alla superficie del cuoio capelluto.
Poiché il segnale EEG ha un'ampiezza in microvolt (µVpp) è necessario utilizzare degli amplificatori, lasciando che il segnale possa essere registrato.
L'interfaccia elettrodo-elettrolita è molto importante e deve essere in grado di fornire una buona connessione tra la pelle e il materiale conduttivo dell'elettrodo, altrimenti il segnale EEG, oltre ad essere contaminato dal rumore, può subire delle distorsioni.
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sano
Verrà raccolto solo l'EEG
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L'EEG è la registrazione dell'attività elettrica nel cervello in diverse regioni della corteccia.
La cattura dei segnali elettrici viene eseguita collegando gli elettrodi alla superficie del cuoio capelluto.
Poiché il segnale EEG ha un'ampiezza in microvolt (µVpp) è necessario utilizzare degli amplificatori, lasciando che il segnale possa essere registrato.
L'interfaccia elettrodo-elettrolita è molto importante e deve essere in grado di fornire una buona connessione tra la pelle e il materiale conduttivo dell'elettrodo, altrimenti il segnale EEG, oltre ad essere contaminato dal rumore, può subire delle distorsioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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microstati eeg
Lasso di tempo: Subito dopo la valutazione
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Verrà determinato il numero di mappe topografiche utilizzando un criterio predeterminato delle quattro mappe "classiche" (A, B, C e D) e classificheremo i dati EEG continui secondo la mappa topografica con la quale un dato tratto ha la più alta correlazione .
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Subito dopo la valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra microstati e gravità del danno
Lasso di tempo: Subito dopo la valutazione
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Sono stati valutati con il National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) per quantificare la gravità e l'entità del deficit neurologico dopo l'ictus.
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Subito dopo la valutazione
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Relazione tra microstati e funzione cognitiva
Lasso di tempo: Subito dopo la valutazione
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valutazione della funzione cognitiva - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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Subito dopo la valutazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- microstates_stroke_Obs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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