Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazioni tra microstati EEG e caratteristiche cliniche delle persone con ictus

28 aprile 2023 aggiornato da: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
L'ictus è stato considerato una delle principali cause di disabilità a lungo termine nella popolazione adulta e non è più considerato una malattia dell'anziano, poiché i 2/3 di tutti gli ictus si verificano tra le persone sotto i 70 anni. Secondo il Ministero della Salute, l'ictus è responsabile del 40% dei prepensionamenti, essendo una delle più importanti cause di mortalità in Brasile. L'elettroencefalogramma (EEG) ha dimostrato di essere uno strumento molto utile nello studio dello stato funzionale e per la diagnosi di danni e disturbi cerebrali. È considerato un test semplice, non invasivo ad alta risoluzione temporale, essendo un metodo ampiamente utilizzato nei laboratori per monitorare in modo non invasivo l'attività cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è stato considerato una delle principali cause di disabilità a lungo termine nella popolazione adulta e non è più considerato una malattia dell'anziano, poiché i 2/3 di tutti gli ictus si verificano tra le persone sotto i 70 anni. Secondo il Ministero della Salute, l'ictus è responsabile del 40% dei prepensionamenti, essendo una delle più importanti cause di mortalità in Brasile. L'ictus di solito causa deficit a lungo termine come debolezza muscolare asimmetrica tra gli arti, ridotta capacità propriocettiva, perdita sensoriale, problemi di vista e spasticità. Inoltre, questi deficit sensomotori interferiscono con varie funzioni degli arti inferiori, tra cui l'equilibrio, il controllo posturale e la capacità di deambulazione, influenzando la loro qualità di vita. L'elettroencefalogramma (EEG) ha dimostrato di essere uno strumento molto utile nello studio dello stato funzionale e per la diagnosi di danni e disturbi cerebrali. È considerato un test semplice, non invasivo ad alta risoluzione temporale, essendo un metodo ampiamente utilizzato nei laboratori per monitorare in modo non invasivo l'attività cerebrale. I microstati riflettono brevi periodi (~ 100 ms) di stati cerebrali quasi stabili che si evolvono nel tempo, risultando dall'attività sincrona e coordinata delle reti cerebrali. Lo scopo di questo studio è osservare se i microstati EEG hanno correlazioni con le caratteristiche cliniche delle persone con ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Joao Pessoa, Brasile
        • Reclutamento
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • Contatto:
          • Suellen Andrade

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione era composto da 45 persone, 15 individui con ictus subacuto, 15 individui con ictus cronico e 15 controlli sani, selezionati per comodità. I soggetti colpiti da ictus sono stati reclutati tramite inviti personali da parte di persone ricoverate in un ambulatorio di neurologia dell'ospedale.

Gli individui abbinati per sesso ed età, senza storia di malattie neurologiche o psichiatriche, sono stati reclutati nel gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età superiore ai 18 anni, indipendentemente dal sesso e con un ictus confermato da tomografia computerizzata o risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • hanno altre patologie neurologiche associate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ictus subacuto
I partecipanti sono stati valutati per l'esito clinico prima dell'esame dell'elettroencefalogramma. Sono stati valutati con il National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) per quantificare la gravità e l'entità del deficit neurologico dopo l'ictus e con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per valutare la funzione cognitiva.
L'EEG è la registrazione dell'attività elettrica nel cervello in diverse regioni della corteccia. La cattura dei segnali elettrici viene eseguita collegando gli elettrodi alla superficie del cuoio capelluto. Poiché il segnale EEG ha un'ampiezza in microvolt (µVpp) è necessario utilizzare degli amplificatori, lasciando che il segnale possa essere registrato. L'interfaccia elettrodo-elettrolita è molto importante e deve essere in grado di fornire una buona connessione tra la pelle e il materiale conduttivo dell'elettrodo, altrimenti il ​​segnale EEG, oltre ad essere contaminato dal rumore, può subire delle distorsioni.
ictus cronico
I partecipanti sono stati valutati per l'esito clinico prima dell'esame dell'elettroencefalogramma. Sono stati valutati con il National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) per quantificare la gravità e l'entità del deficit neurologico dopo l'ictus e con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per valutare la funzione cognitiva.
L'EEG è la registrazione dell'attività elettrica nel cervello in diverse regioni della corteccia. La cattura dei segnali elettrici viene eseguita collegando gli elettrodi alla superficie del cuoio capelluto. Poiché il segnale EEG ha un'ampiezza in microvolt (µVpp) è necessario utilizzare degli amplificatori, lasciando che il segnale possa essere registrato. L'interfaccia elettrodo-elettrolita è molto importante e deve essere in grado di fornire una buona connessione tra la pelle e il materiale conduttivo dell'elettrodo, altrimenti il ​​segnale EEG, oltre ad essere contaminato dal rumore, può subire delle distorsioni.
sano
Verrà raccolto solo l'EEG
L'EEG è la registrazione dell'attività elettrica nel cervello in diverse regioni della corteccia. La cattura dei segnali elettrici viene eseguita collegando gli elettrodi alla superficie del cuoio capelluto. Poiché il segnale EEG ha un'ampiezza in microvolt (µVpp) è necessario utilizzare degli amplificatori, lasciando che il segnale possa essere registrato. L'interfaccia elettrodo-elettrolita è molto importante e deve essere in grado di fornire una buona connessione tra la pelle e il materiale conduttivo dell'elettrodo, altrimenti il ​​segnale EEG, oltre ad essere contaminato dal rumore, può subire delle distorsioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
microstati eeg
Lasso di tempo: Subito dopo la valutazione
Verrà determinato il numero di mappe topografiche utilizzando un criterio predeterminato delle quattro mappe "classiche" (A, B, C e D) e classificheremo i dati EEG continui secondo la mappa topografica con la quale un dato tratto ha la più alta correlazione .
Subito dopo la valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra microstati e gravità del danno
Lasso di tempo: Subito dopo la valutazione
Sono stati valutati con il National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) per quantificare la gravità e l'entità del deficit neurologico dopo l'ictus.
Subito dopo la valutazione
Relazione tra microstati e funzione cognitiva
Lasso di tempo: Subito dopo la valutazione
valutazione della funzione cognitiva - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Subito dopo la valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • microstates_stroke_Obs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi