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Korreliert zwischen EEG-Mikrozuständen und klinischen Merkmalen von Menschen mit Schlaganfall

28. April 2023 aktualisiert von: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
Schlaganfälle gelten als eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen in der erwachsenen Bevölkerung und gelten nicht mehr als Krankheit älterer Menschen, da 2/3 aller Schlaganfälle bei Menschen unter 70 Jahren auftreten. Nach Angaben des Gesundheitsministeriums ist Schlaganfall für 40 % der Frühverrentungen verantwortlich und damit eine der wichtigsten Todesursachen in Brasilien. Das Elektroenzephalogramm (EEG) hat sich als sehr nützliches Instrument zur Untersuchung des Funktionsstatus und zur Diagnose von Hirnschäden und -störungen erwiesen. Es gilt als einfacher, nicht-invasiver Test mit hoher zeitlicher Auflösung und ist eine in Laboratorien weit verbreitete Methode zur nicht-invasiven Überwachung der Gehirnaktivität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle gelten als eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen in der erwachsenen Bevölkerung und gelten nicht mehr als Krankheit älterer Menschen, da 2/3 aller Schlaganfälle bei Menschen unter 70 Jahren auftreten. Nach Angaben des Gesundheitsministeriums ist Schlaganfall für 40 % der Frühverrentungen verantwortlich und damit eine der wichtigsten Todesursachen in Brasilien. Ein Schlaganfall verursacht normalerweise langfristige Defizite wie asymmetrische Muskelschwäche zwischen den Gliedmaßen, beeinträchtigte propriozeptive Fähigkeit, sensorischen Verlust, Sehprobleme und Spastik. Darüber hinaus beeinträchtigen diese sensomotorischen Defizite verschiedene Funktionen der unteren Gliedmaßen, einschließlich Gleichgewicht, Haltungskontrolle und Gangfähigkeit, was ihre Lebensqualität beeinträchtigt. Das Elektroenzephalogramm (EEG) hat sich als sehr nützliches Instrument zur Untersuchung des Funktionsstatus und zur Diagnose von Hirnschäden und -störungen erwiesen. Es gilt als einfacher, nicht-invasiver Test mit hoher zeitlicher Auflösung und ist eine in Laboratorien weit verbreitete Methode zur nicht-invasiven Überwachung der Gehirnaktivität. Mikrozustände spiegeln kurze Perioden (~100 ms) von nahezu stabilen Gehirnzuständen wider, die sich im Laufe der Zeit entwickeln und aus der synchronen und koordinierten Aktivität von Gehirnnetzwerken resultieren. Das Ziel dieser Studie ist es zu beobachten, ob EEG-Mikrozustände mit klinischen Merkmalen von Menschen mit Schlaganfall korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Joao Pessoa, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • Kontakt:
          • Suellen Andrade

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe bestand aus 45 Personen, 15 Personen mit subakutem Schlaganfall, 15 Personen mit chronischem Schlaganfall und 15 gesunden Kontrollpersonen, die der Einfachheit halber ausgewählt wurden. Schlaganfallpatienten wurden durch persönliche Einladungen von Personen rekrutiert, die in die neurologische Ambulanz eines Krankenhauses aufgenommen wurden.

In die Kontrollgruppe wurden nach Geschlecht und Alter passende Personen ohne Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht und mit einem durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie bestätigten Schlaganfall.

Ausschlusskriterien:

  • andere assoziierte neurologische Pathologien haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
subakuter Schlaganfall
Die Teilnehmer wurden vor der Elektroenzephalogramm-Untersuchung hinsichtlich des klinischen Ergebnisses bewertet. Sie wurden mit der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) zur Quantifizierung des Schweregrads und Ausmaßes des neurologischen Defizits nach einem Schlaganfall und mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zur Beurteilung der kognitiven Funktion bewertet.
Das EEG ist die Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn in verschiedenen Regionen des Kortex. Die Erfassung elektrischer Signale erfolgt durch Anbringen von Elektroden an der Oberfläche der Kopfhaut. Da das EEG-Signal eine Amplitude in Mikrovolt (µVpp) hat, ist es notwendig, Verstärker zu verwenden, damit das Signal registriert werden kann. Die Elektrode-Elektrolyt-Grenzfläche ist sehr wichtig und muss in der Lage sein, eine gute Verbindung zwischen der Haut und dem leitfähigen Material der Elektrode bereitzustellen, da sonst das EEG-Signal zusätzlich zur Verunreinigung durch Rauschen Verzerrungen erleiden kann.
chronischer Schlaganfall
Die Teilnehmer wurden vor der Elektroenzephalogramm-Untersuchung hinsichtlich des klinischen Ergebnisses bewertet. Sie wurden mit der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) zur Quantifizierung des Schweregrads und Ausmaßes des neurologischen Defizits nach einem Schlaganfall und mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zur Beurteilung der kognitiven Funktion bewertet.
Das EEG ist die Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn in verschiedenen Regionen des Kortex. Die Erfassung elektrischer Signale erfolgt durch Anbringen von Elektroden an der Oberfläche der Kopfhaut. Da das EEG-Signal eine Amplitude in Mikrovolt (µVpp) hat, ist es notwendig, Verstärker zu verwenden, damit das Signal registriert werden kann. Die Elektrode-Elektrolyt-Grenzfläche ist sehr wichtig und muss in der Lage sein, eine gute Verbindung zwischen der Haut und dem leitfähigen Material der Elektrode bereitzustellen, da sonst das EEG-Signal zusätzlich zur Verunreinigung durch Rauschen Verzerrungen erleiden kann.
gesund
Es wird nur das EEG erhoben
Das EEG ist die Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn in verschiedenen Regionen des Kortex. Die Erfassung elektrischer Signale erfolgt durch Anbringen von Elektroden an der Oberfläche der Kopfhaut. Da das EEG-Signal eine Amplitude in Mikrovolt (µVpp) hat, ist es notwendig, Verstärker zu verwenden, damit das Signal registriert werden kann. Die Elektrode-Elektrolyt-Grenzfläche ist sehr wichtig und muss in der Lage sein, eine gute Verbindung zwischen der Haut und dem leitfähigen Material der Elektrode bereitzustellen, da sonst das EEG-Signal zusätzlich zur Verunreinigung durch Rauschen Verzerrungen erleiden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eeg Mikrozustände
Zeitfenster: Unmittelbar nach Auswertung
Wir werden die Anzahl der topografischen Karten anhand eines vorgegebenen Kriteriums der vier "klassischen" Karten (A, B, C und D) bestimmen und die kontinuierlichen EEG-Daten nach der topografischen Karte klassifizieren, mit der eine bestimmte Strecke die höchste Korrelation aufweist .
Unmittelbar nach Auswertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Mikrozuständen und Verletzungsschwere
Zeitfenster: Unmittelbar nach Auswertung
Sie wurden mit der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ausgewertet, um die Schwere und das Ausmaß des neurologischen Defizits nach dem Schlaganfall zu quantifizieren.
Unmittelbar nach Auswertung
Beziehung zwischen Mikrozuständen und kognitiver Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach Auswertung
Bewertung der kognitiven Funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Unmittelbar nach Auswertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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