- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05519631
Korreliert zwischen EEG-Mikrozuständen und klinischen Merkmalen von Menschen mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: LETICIA MARIA
- Telefonnummer: 81 993684588
- E-Mail: leticiamaria.fisio@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Joao Pessoa, Brasilien
- Rekrutierung
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
-
Kontakt:
- Suellen Andrade
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Stichprobe bestand aus 45 Personen, 15 Personen mit subakutem Schlaganfall, 15 Personen mit chronischem Schlaganfall und 15 gesunden Kontrollpersonen, die der Einfachheit halber ausgewählt wurden. Schlaganfallpatienten wurden durch persönliche Einladungen von Personen rekrutiert, die in die neurologische Ambulanz eines Krankenhauses aufgenommen wurden.
In die Kontrollgruppe wurden nach Geschlecht und Alter passende Personen ohne Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht und mit einem durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie bestätigten Schlaganfall.
Ausschlusskriterien:
- andere assoziierte neurologische Pathologien haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
subakuter Schlaganfall
Die Teilnehmer wurden vor der Elektroenzephalogramm-Untersuchung hinsichtlich des klinischen Ergebnisses bewertet.
Sie wurden mit der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) zur Quantifizierung des Schweregrads und Ausmaßes des neurologischen Defizits nach einem Schlaganfall und mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zur Beurteilung der kognitiven Funktion bewertet.
|
Das EEG ist die Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn in verschiedenen Regionen des Kortex.
Die Erfassung elektrischer Signale erfolgt durch Anbringen von Elektroden an der Oberfläche der Kopfhaut.
Da das EEG-Signal eine Amplitude in Mikrovolt (µVpp) hat, ist es notwendig, Verstärker zu verwenden, damit das Signal registriert werden kann.
Die Elektrode-Elektrolyt-Grenzfläche ist sehr wichtig und muss in der Lage sein, eine gute Verbindung zwischen der Haut und dem leitfähigen Material der Elektrode bereitzustellen, da sonst das EEG-Signal zusätzlich zur Verunreinigung durch Rauschen Verzerrungen erleiden kann.
|
|
chronischer Schlaganfall
Die Teilnehmer wurden vor der Elektroenzephalogramm-Untersuchung hinsichtlich des klinischen Ergebnisses bewertet.
Sie wurden mit der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) zur Quantifizierung des Schweregrads und Ausmaßes des neurologischen Defizits nach einem Schlaganfall und mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zur Beurteilung der kognitiven Funktion bewertet.
|
Das EEG ist die Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn in verschiedenen Regionen des Kortex.
Die Erfassung elektrischer Signale erfolgt durch Anbringen von Elektroden an der Oberfläche der Kopfhaut.
Da das EEG-Signal eine Amplitude in Mikrovolt (µVpp) hat, ist es notwendig, Verstärker zu verwenden, damit das Signal registriert werden kann.
Die Elektrode-Elektrolyt-Grenzfläche ist sehr wichtig und muss in der Lage sein, eine gute Verbindung zwischen der Haut und dem leitfähigen Material der Elektrode bereitzustellen, da sonst das EEG-Signal zusätzlich zur Verunreinigung durch Rauschen Verzerrungen erleiden kann.
|
|
gesund
Es wird nur das EEG erhoben
|
Das EEG ist die Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn in verschiedenen Regionen des Kortex.
Die Erfassung elektrischer Signale erfolgt durch Anbringen von Elektroden an der Oberfläche der Kopfhaut.
Da das EEG-Signal eine Amplitude in Mikrovolt (µVpp) hat, ist es notwendig, Verstärker zu verwenden, damit das Signal registriert werden kann.
Die Elektrode-Elektrolyt-Grenzfläche ist sehr wichtig und muss in der Lage sein, eine gute Verbindung zwischen der Haut und dem leitfähigen Material der Elektrode bereitzustellen, da sonst das EEG-Signal zusätzlich zur Verunreinigung durch Rauschen Verzerrungen erleiden kann.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
eeg Mikrozustände
Zeitfenster: Unmittelbar nach Auswertung
|
Wir werden die Anzahl der topografischen Karten anhand eines vorgegebenen Kriteriums der vier "klassischen" Karten (A, B, C und D) bestimmen und die kontinuierlichen EEG-Daten nach der topografischen Karte klassifizieren, mit der eine bestimmte Strecke die höchste Korrelation aufweist .
|
Unmittelbar nach Auswertung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Mikrozuständen und Verletzungsschwere
Zeitfenster: Unmittelbar nach Auswertung
|
Sie wurden mit der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ausgewertet, um die Schwere und das Ausmaß des neurologischen Defizits nach dem Schlaganfall zu quantifizieren.
|
Unmittelbar nach Auswertung
|
|
Beziehung zwischen Mikrozuständen und kognitiver Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach Auswertung
|
Bewertung der kognitiven Funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Unmittelbar nach Auswertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- microstates_stroke_Obs
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .