- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05519631
Korrelerer mellem EEG-mikrotilstande og kliniske karakteristika hos personer med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LETICIA MARIA
- Telefonnummer: 81 993684588
- E-mail: leticiamaria.fisio@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Joao Pessoa, Brasilien
- Rekruttering
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
-
Kontakt:
- Suellen Andrade
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Prøven bestod af 45 personer, 15 personer med subakut slagtilfælde, 15 personer med kronisk slagtilfælde og 15 raske kontroller, udvalgt for nemheds skyld. Patienter med slagtilfælde blev rekrutteret gennem personlige invitationer fra personer indlagt på et hospitals neurologiske ambulatorium.
Personer matchet efter køn og alder, uden historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme, blev rekrutteret til kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 18 år, uanset køn og med et slagtilfælde bekræftet ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- har anden associeret neurologisk patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
subakut slagtilfælde
Deltagerne blev evalueret for kliniske resultater før elektroencefalogramundersøgelsen.
De blev evalueret med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for at kvantificere sværhedsgraden og størrelsen af neurologisk underskud efter slagtilfælde og af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for at vurdere kognitiv funktion.
|
EEG er registrering af elektrisk aktivitet i hjernen i forskellige områder af cortex.
Opfangningen af elektriske signaler udføres ved at fastgøre elektroder til overfladen af hovedbunden.
Da EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendigt at bruge forstærkere, hvilket gør det muligt at registrere signalet.
Elektrode-elektrolyt-grænsefladen er meget vigtig og skal kunne give en god forbindelse mellem huden og elektrodens ledende materiale, ellers kan EEG-signalet, udover at være forurenet af støj, blive forvrænget.
|
|
kronisk slagtilfælde
Deltagerne blev evalueret for kliniske resultater før elektroencefalogramundersøgelsen.
De blev evalueret med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for at kvantificere sværhedsgraden og størrelsen af neurologisk underskud efter slagtilfælde og af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for at vurdere kognitiv funktion.
|
EEG er registrering af elektrisk aktivitet i hjernen i forskellige områder af cortex.
Opfangningen af elektriske signaler udføres ved at fastgøre elektroder til overfladen af hovedbunden.
Da EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendigt at bruge forstærkere, hvilket gør det muligt at registrere signalet.
Elektrode-elektrolyt-grænsefladen er meget vigtig og skal kunne give en god forbindelse mellem huden og elektrodens ledende materiale, ellers kan EEG-signalet, udover at være forurenet af støj, blive forvrænget.
|
|
sund og rask
Kun EEG'et vil blive indsamlet
|
EEG er registrering af elektrisk aktivitet i hjernen i forskellige områder af cortex.
Opfangningen af elektriske signaler udføres ved at fastgøre elektroder til overfladen af hovedbunden.
Da EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendigt at bruge forstærkere, hvilket gør det muligt at registrere signalet.
Elektrode-elektrolyt-grænsefladen er meget vigtig og skal kunne give en god forbindelse mellem huden og elektrodens ledende materiale, ellers kan EEG-signalet, udover at være forurenet af støj, blive forvrænget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fx mikrotilstande
Tidsramme: Umiddelbart efter evaluering
|
Vi vil bestemme antallet af topografiske kort ved hjælp af et forudbestemt kriterium af de fire "klassiske" kort (A, B, C og D) og klassificere de kontinuerlige EEG-data i henhold til det topografiske kort, som en given strækning har den højeste korrelation med .
|
Umiddelbart efter evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem mikrotilstande og skadens sværhedsgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter evaluering
|
De blev evalueret med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for at kvantificere sværhedsgraden og størrelsen af det neurologiske underskud efter slagtilfældet.
|
Umiddelbart efter evaluering
|
|
Forholdet mellem mikrotilstande og kognitiv funktion
Tidsramme: Umiddelbart efter evaluering
|
vurdering af kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Umiddelbart efter evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- microstates_stroke_Obs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .