Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelerer mellem EEG-mikrotilstande og kliniske karakteristika hos personer med slagtilfælde

28. april 2023 opdateret af: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
Slagtilfælde er blevet betragtet som en af ​​hovedårsagerne til langvarig funktionsnedsættelse i den voksne befolkning, og betragtes ikke længere som en sygdom hos ældre, da 2/3 af alle slagtilfælde forekommer blandt personer under 70 år. Ifølge sundhedsministeriet er slagtilfælde ansvarlig for 40 % af førtidspensioneringerne, hvilket er en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed i Brasilien. Elektroencefalogrammet (EEG) har vist sig at være et meget nyttigt værktøj i studiet af funktionel status og til diagnosticering af hjerneskade og lidelser. Det betragtes som en simpel, ikke-invasiv test med høj tidsmæssig opløsning, idet den er en metode, der i vid udstrækning anvendes i laboratorier til ikke-invasiv overvågning af hjerneaktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er blevet betragtet som en af ​​hovedårsagerne til langvarig funktionsnedsættelse i den voksne befolkning, og betragtes ikke længere som en sygdom hos ældre, da 2/3 af alle slagtilfælde forekommer blandt personer under 70 år. Ifølge sundhedsministeriet er slagtilfælde ansvarlig for 40 % af førtidspensioneringerne, hvilket er en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed i Brasilien. Slagtilfælde forårsager normalt langvarige underskud såsom asymmetrisk muskelsvaghed mellem lemmerne, nedsat proprioceptiv evne, sansetab, synsproblemer og spasticitet. Derudover interfererer disse sansemotoriske underskud med forskellige funktioner i underekstremiteterne, herunder balance, postural kontrol og gangevne, hvilket påvirker deres livskvalitet. Elektroencefalogrammet (EEG) har vist sig at være et meget nyttigt værktøj i studiet af funktionel status og til diagnosticering af hjerneskade og lidelser. Det betragtes som en simpel, ikke-invasiv test med høj tidsmæssig opløsning, idet den er en metode, der i vid udstrækning anvendes i laboratorier til ikke-invasiv overvågning af hjerneaktivitet. Mikrotilstande afspejler korte perioder (~100 ms) af næsten stabile hjernetilstande, der udvikler sig over tid, som følge af den synkrone og koordinerede aktivitet af hjernenetværk. Formålet med denne undersøgelse er at observere, om EEG-mikrotilstande har korrelationer med kliniske karakteristika hos personer med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Joao Pessoa, Brasilien
        • Rekruttering
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • Kontakt:
          • Suellen Andrade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven bestod af 45 personer, 15 personer med subakut slagtilfælde, 15 personer med kronisk slagtilfælde og 15 raske kontroller, udvalgt for nemheds skyld. Patienter med slagtilfælde blev rekrutteret gennem personlige invitationer fra personer indlagt på et hospitals neurologiske ambulatorium.

Personer matchet efter køn og alder, uden historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme, blev rekrutteret til kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer over 18 år, uanset køn og med et slagtilfælde bekræftet ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • har anden associeret neurologisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
subakut slagtilfælde
Deltagerne blev evalueret for kliniske resultater før elektroencefalogramundersøgelsen. De blev evalueret med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for at kvantificere sværhedsgraden og størrelsen af ​​neurologisk underskud efter slagtilfælde og af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for at vurdere kognitiv funktion.
EEG er registrering af elektrisk aktivitet i hjernen i forskellige områder af cortex. Opfangningen af ​​elektriske signaler udføres ved at fastgøre elektroder til overfladen af ​​hovedbunden. Da EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendigt at bruge forstærkere, hvilket gør det muligt at registrere signalet. Elektrode-elektrolyt-grænsefladen er meget vigtig og skal kunne give en god forbindelse mellem huden og elektrodens ledende materiale, ellers kan EEG-signalet, udover at være forurenet af støj, blive forvrænget.
kronisk slagtilfælde
Deltagerne blev evalueret for kliniske resultater før elektroencefalogramundersøgelsen. De blev evalueret med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for at kvantificere sværhedsgraden og størrelsen af ​​neurologisk underskud efter slagtilfælde og af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for at vurdere kognitiv funktion.
EEG er registrering af elektrisk aktivitet i hjernen i forskellige områder af cortex. Opfangningen af ​​elektriske signaler udføres ved at fastgøre elektroder til overfladen af ​​hovedbunden. Da EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendigt at bruge forstærkere, hvilket gør det muligt at registrere signalet. Elektrode-elektrolyt-grænsefladen er meget vigtig og skal kunne give en god forbindelse mellem huden og elektrodens ledende materiale, ellers kan EEG-signalet, udover at være forurenet af støj, blive forvrænget.
sund og rask
Kun EEG'et vil blive indsamlet
EEG er registrering af elektrisk aktivitet i hjernen i forskellige områder af cortex. Opfangningen af ​​elektriske signaler udføres ved at fastgøre elektroder til overfladen af ​​hovedbunden. Da EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendigt at bruge forstærkere, hvilket gør det muligt at registrere signalet. Elektrode-elektrolyt-grænsefladen er meget vigtig og skal kunne give en god forbindelse mellem huden og elektrodens ledende materiale, ellers kan EEG-signalet, udover at være forurenet af støj, blive forvrænget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fx mikrotilstande
Tidsramme: Umiddelbart efter evaluering
Vi vil bestemme antallet af topografiske kort ved hjælp af et forudbestemt kriterium af de fire "klassiske" kort (A, B, C og D) og klassificere de kontinuerlige EEG-data i henhold til det topografiske kort, som en given strækning har den højeste korrelation med .
Umiddelbart efter evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem mikrotilstande og skadens sværhedsgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter evaluering
De blev evalueret med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for at kvantificere sværhedsgraden og størrelsen af ​​det neurologiske underskud efter slagtilfældet.
Umiddelbart efter evaluering
Forholdet mellem mikrotilstande og kognitiv funktion
Tidsramme: Umiddelbart efter evaluering
vurdering af kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Umiddelbart efter evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • microstates_stroke_Obs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner