Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koreluje między mikrostanami EEG a charakterystyką kliniczną osób z udarem

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
Udar został uznany za jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności w populacji dorosłych i nie jest już uważany za chorobę osób starszych, ponieważ 2/3 wszystkich udarów występuje u osób poniżej 70 roku życia. Według Ministerstwa Zdrowia udar jest odpowiedzialny za 40% wcześniejszych emerytur, będąc jedną z najważniejszych przyczyn śmiertelności w Brazylii. Wykazano, że elektroencefalogram (EEG) jest bardzo przydatnym narzędziem w badaniu stanu funkcjonalnego oraz w diagnostyce uszkodzeń i zaburzeń mózgu. Uważany jest za prosty, nieinwazyjny test o wysokiej rozdzielczości czasowej, będący metodą szeroko stosowaną w laboratoriach do nieinwazyjnego monitorowania aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar został uznany za jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności w populacji dorosłych i nie jest już uważany za chorobę osób starszych, ponieważ 2/3 wszystkich udarów występuje u osób poniżej 70 roku życia. Według Ministerstwa Zdrowia udar jest odpowiedzialny za 40% wcześniejszych emerytur, będąc jedną z najważniejszych przyczyn śmiertelności w Brazylii. Udar zwykle powoduje długotrwałe deficyty, takie jak asymetryczne osłabienie mięśni między kończynami, upośledzenie zdolności proprioceptywnej, utrata czucia, problemy ze wzrokiem i spastyczność. Ponadto te deficyty sensomotoryczne zakłócają różne funkcje kończyn dolnych, w tym równowagę, kontrolę postawy i zdolność chodu, wpływając na jakość ich życia. Wykazano, że elektroencefalogram (EEG) jest bardzo przydatnym narzędziem w badaniu stanu funkcjonalnego oraz w diagnostyce uszkodzeń i zaburzeń mózgu. Uważany jest za prosty, nieinwazyjny test o wysokiej rozdzielczości czasowej, będący metodą szeroko stosowaną w laboratoriach do nieinwazyjnego monitorowania aktywności mózgu. Mikrostany odzwierciedlają krótkie okresy (~100 ms) prawie stabilnych stanów mózgu ewoluujących w czasie, wynikających z synchronicznej i skoordynowanej aktywności sieci mózgowych. Celem tego badania jest obserwacja, czy mikrostany EEG mają korelacje z charakterystyką kliniczną osób po udarze mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Joao Pessoa, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • Kontakt:
          • Suellen Andrade

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba składała się z 45 osób, 15 osób z podostrym udarem mózgu, 15 osób z przewlekłym udarem mózgu i 15 zdrowych osób kontrolnych, wybranych dla wygody. Pacjenci z udarem byli rekrutowani na podstawie osobistych zaproszeń od osób przyjętych do przychodni neurologicznej szpitala.

Do grupy kontrolnej rekrutowano osoby dobrane pod względem płci i wieku, bez historii chorób neurologicznych i psychiatrycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby powyżej 18 roku życia, bez względu na płeć, z udarem mózgu potwierdzonym tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym.

Kryteria wyłączenia:

  • mają inną powiązaną patologię neurologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
udar podostry
Uczestnicy byli oceniani pod kątem wyników klinicznych przed badaniem elektroencefalograficznym. Oceniono je za pomocą National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) w celu ilościowego określenia ciężkości i wielkości deficytu neurologicznego po udarze oraz za pomocą Montreal Cognitive Assessment (MoCA) w celu oceny funkcji poznawczych.
Inny: elektroencefalogram
EEG to rejestracja aktywności elektrycznej w mózgu w różnych obszarach kory mózgowej. Przechwytywanie sygnałów elektrycznych odbywa się poprzez przymocowanie elektrod do powierzchni skóry głowy. Ponieważ sygnał EEG ma amplitudę w mikrowoltach (µVpp) konieczne jest zastosowanie wzmacniaczy, pozostawiając sygnał możliwy do zarejestrowania. Interfejs elektroda-elektrolit jest bardzo ważny i musi być w stanie zapewnić dobre połączenie między skórą a materiałem przewodzącym elektrody, w przeciwnym razie sygnał EEG, oprócz zanieczyszczenia szumem, może ulec zniekształceniu.
przewlekły udar
Uczestnicy byli oceniani pod kątem wyników klinicznych przed badaniem elektroencefalograficznym. Oceniono je za pomocą National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) w celu ilościowego określenia ciężkości i wielkości deficytu neurologicznego po udarze oraz za pomocą Montreal Cognitive Assessment (MoCA) w celu oceny funkcji poznawczych.
Inny: elektroencefalogram
EEG to rejestracja aktywności elektrycznej w mózgu w różnych obszarach kory mózgowej. Przechwytywanie sygnałów elektrycznych odbywa się poprzez przymocowanie elektrod do powierzchni skóry głowy. Ponieważ sygnał EEG ma amplitudę w mikrowoltach (µVpp) konieczne jest zastosowanie wzmacniaczy, pozostawiając sygnał możliwy do zarejestrowania. Interfejs elektroda-elektrolit jest bardzo ważny i musi być w stanie zapewnić dobre połączenie między skórą a materiałem przewodzącym elektrody, w przeciwnym razie sygnał EEG, oprócz zanieczyszczenia szumem, może ulec zniekształceniu.
zdrowy
Zostanie zebrany tylko EEG
Inny: elektroencefalogram
EEG to rejestracja aktywności elektrycznej w mózgu w różnych obszarach kory mózgowej. Przechwytywanie sygnałów elektrycznych odbywa się poprzez przymocowanie elektrod do powierzchni skóry głowy. Ponieważ sygnał EEG ma amplitudę w mikrowoltach (µVpp) konieczne jest zastosowanie wzmacniaczy, pozostawiając sygnał możliwy do zarejestrowania. Interfejs elektroda-elektrolit jest bardzo ważny i musi być w stanie zapewnić dobre połączenie między skórą a materiałem przewodzącym elektrody, w przeciwnym razie sygnał EEG, oprócz zanieczyszczenia szumem, może ulec zniekształceniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
np. mikrostany
Ramy czasowe: Zaraz po ocenie
Określimy liczbę map topograficznych korzystając z wcześniej ustalonego kryterium czterech „klasycznych” map (A, B, C i D) i sklasyfikujemy ciągłe dane EEG według mapy topograficznej, z którą dany odcinek ma największą korelację .
Zaraz po ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między mikrostanami a ciężkością urazu
Ramy czasowe: Zaraz po ocenie
Zostały one ocenione za pomocą National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) w celu ilościowego określenia ciężkości i wielkości deficytu neurologicznego po udarze.
Zaraz po ocenie
Związek między mikrostanami a funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Zaraz po ocenie
ocena funkcji poznawczych - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zaraz po ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Śledczy

  • Główny śledczy: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • microstates_stroke_Obs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj