Correleert tussen EEG-microstaten en klinische kenmerken van mensen met een beroerte
28 april 2023 bijgewerkt door: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
Beroerte wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit bij de volwassen bevolking en wordt niet langer beschouwd als een ziekte van ouderen, aangezien 2/3 van alle beroertes voorkomt bij mensen onder de 70 jaar.
Volgens het ministerie van Volksgezondheid is een beroerte verantwoordelijk voor 40% van de vervroegde pensioneringen en is het een van de belangrijkste doodsoorzaken in Brazilië.
Van het elektro-encefalogram (EEG) is aangetoond dat het een zeer nuttig hulpmiddel is bij de studie van de functionele status en voor de diagnose van hersenbeschadiging en -stoornissen.
Het wordt beschouwd als een eenvoudige, niet-invasieve test met een hoge temporele resolutie, omdat het een methode is die veel wordt gebruikt in laboratoria om de hersenactiviteit niet-invasief te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit bij de volwassen bevolking en wordt niet langer beschouwd als een ziekte van ouderen, aangezien 2/3 van alle beroertes voorkomt bij mensen onder de 70 jaar.
Volgens het ministerie van Volksgezondheid is een beroerte verantwoordelijk voor 40% van de vervroegde pensioneringen en is het een van de belangrijkste doodsoorzaken in Brazilië.
Een beroerte veroorzaakt meestal langdurige tekorten, zoals asymmetrische spierzwakte tussen ledematen, verminderde proprioceptieve vermogens, zintuiglijk verlies, problemen met het gezichtsvermogen en spasticiteit.
Bovendien interfereren deze sensomotorische stoornissen met verschillende functies van de onderste ledematen, waaronder balans, houdingscontrole en loopvermogen, waardoor hun kwaliteit van leven wordt aangetast.
Van het elektro-encefalogram (EEG) is aangetoond dat het een zeer nuttig hulpmiddel is bij de studie van de functionele status en voor de diagnose van hersenbeschadiging en -stoornissen.
Het wordt beschouwd als een eenvoudige, niet-invasieve test met een hoge temporele resolutie, omdat het een methode is die veel wordt gebruikt in laboratoria om de hersenactiviteit niet-invasief te volgen.
Microstaten weerspiegelen korte perioden (~ 100 ms) van bijna stabiele hersentoestanden die in de loop van de tijd evolueren, als gevolg van de synchrone en gecoördineerde activiteit van hersennetwerken.
Het doel van deze studie is om te observeren of EEG-microtoestanden correlaties hebben met klinische kenmerken van mensen met een beroerte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: LETICIA MARIA
- Telefoonnummer: 81 993684588
- E-mail: leticiamaria.fisio@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Joao Pessoa, Brazilië
- Werving
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
-
Contact:
- Suellen Andrade
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef bestond uit 45 personen, 15 personen met een subacute beroerte, 15 personen met een chronische beroerte en 15 gezonde controles, geselecteerd op gemak. Patiënten met een beroerte werden gerekruteerd via persoonlijke uitnodigingen van personen die waren opgenomen in de polikliniek neurologie van een ziekenhuis.
Individuen die qua geslacht en leeftijd overeenkwamen, zonder voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen, werden gerekruteerd voor de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen ouder dan 18 jaar, ongeacht geslacht en met een beroerte bevestigd door computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming.
Uitsluitingscriteria:
- andere geassocieerde neurologische pathologie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
subacute beroerte
De deelnemers werden beoordeeld op klinische uitkomst vóór het elektro-encefalogramonderzoek.
Ze werden geëvalueerd met het National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) om de ernst en omvang van neurologische uitval na een beroerte te kwantificeren en door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) om de cognitieve functie te beoordelen.
|
Het EEG is de registratie van elektrische activiteit in de hersenen in verschillende gebieden van de cortex.
Het opvangen van elektrische signalen wordt uitgevoerd door elektroden op het oppervlak van de hoofdhuid te bevestigen.
Omdat het EEG-signaal een amplitude heeft in microvolts (µVpp) is het noodzakelijk om versterkers te gebruiken, zodat het signaal geregistreerd kan worden.
De elektrode-elektrolyt-interface is erg belangrijk en moet een goede verbinding kunnen bieden tussen de huid en het geleidende materiaal van de elektrode, anders kan het EEG-signaal niet alleen worden verontreinigd door ruis, maar ook vervormd raken.
|
|
chronische beroerte
De deelnemers werden geëvalueerd op klinische uitkomst vóór het elektro-encefalogramonderzoek.
Ze werden geëvalueerd met het National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) om de ernst en omvang van neurologische uitval na een beroerte te kwantificeren en door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) om de cognitieve functie te beoordelen.
|
Het EEG is de registratie van elektrische activiteit in de hersenen in verschillende gebieden van de cortex.
Het opvangen van elektrische signalen wordt uitgevoerd door elektroden op het oppervlak van de hoofdhuid te bevestigen.
Omdat het EEG-signaal een amplitude heeft in microvolts (µVpp) is het noodzakelijk om versterkers te gebruiken, zodat het signaal geregistreerd kan worden.
De elektrode-elektrolyt-interface is erg belangrijk en moet een goede verbinding kunnen bieden tussen de huid en het geleidende materiaal van de elektrode, anders kan het EEG-signaal niet alleen worden verontreinigd door ruis, maar ook vervormd raken.
|
|
gezond
Alleen het EEG wordt verzameld
|
Het EEG is de registratie van elektrische activiteit in de hersenen in verschillende gebieden van de cortex.
Het opvangen van elektrische signalen wordt uitgevoerd door elektroden op het oppervlak van de hoofdhuid te bevestigen.
Omdat het EEG-signaal een amplitude heeft in microvolts (µVpp) is het noodzakelijk om versterkers te gebruiken, zodat het signaal geregistreerd kan worden.
De elektrode-elektrolyt-interface is erg belangrijk en moet een goede verbinding kunnen bieden tussen de huid en het geleidende materiaal van de elektrode, anders kan het EEG-signaal niet alleen worden verontreinigd door ruis, maar ook vervormd raken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eeg microstaten
Tijdsspanne: Meteen na evaluatie
|
We zullen het aantal topografische kaarten bepalen met behulp van een vooraf bepaald criterium van de vier "klassieke" kaarten (A, B, C en D) en de continue EEG-gegevens classificeren volgens de topografische kaart waarmee een bepaald stuk de hoogste correlatie heeft .
|
Meteen na evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen microstates en ernst van verwondingen
Tijdsspanne: Meteen na evaluatie
|
Ze werden geëvalueerd met het National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) om de ernst en omvang van het neurologische tekort na de beroerte te kwantificeren.
|
Meteen na evaluatie
|
|
Relatie tussen microstaten en cognitieve functie
Tijdsspanne: Meteen na evaluatie
|
beoordeling van cognitieve functie - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Meteen na evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- microstates_stroke_Obs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .