- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05519631
Correlações entre microestados de EEG e características clínicas de pessoas com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LETICIA MARIA
- Número de telefone: 81 993684588
- E-mail: leticiamaria.fisio@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Joao Pessoa, Brasil
- Recrutamento
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
-
Contato:
- Suellen Andrade
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A amostra foi composta por 45 pessoas, sendo 15 indivíduos com AVC subagudo, 15 indivíduos com AVC crônico e 15 controles saudáveis, selecionados por conveniência. Indivíduos com AVC foram recrutados por meio de convites pessoais de indivíduos internados no ambulatório de neurologia de um hospital.
Indivíduos pareados por sexo e idade, sem histórico de doenças neurológicas ou psiquiátricas, foram recrutados para o grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos, independentemente do sexo e com AVC confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- tem outra patologia neurológica associada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AVC subagudo
Os participantes foram avaliados quanto à evolução clínica antes do exame de eletroencefalograma.
Eles foram avaliados com o National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) para quantificar a gravidade e magnitude do déficit neurológico após o acidente vascular cerebral e pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) para avaliar a função cognitiva.
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O EEG é o registro da atividade elétrica no cérebro em diferentes regiões do córtex.
A captação dos sinais elétricos é realizada pela fixação de eletrodos na superfície do couro cabeludo.
Como o sinal de EEG tem amplitude em microvolts (µVpp) é necessário o uso de amplificadores, deixando o sinal passível de ser registrado.
A interface eletrodo-eletrólito é muito importante e deve ser capaz de proporcionar uma boa conexão entre a pele e o material condutor do eletrodo, caso contrário o sinal de EEG, além de ser contaminado por ruídos, pode sofrer distorções.
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AVC crônico
Os participantes foram avaliados quanto à evolução clínica antes do exame de eletroencefalograma.
Eles foram avaliados com o National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) para quantificar a gravidade e magnitude do déficit neurológico após o acidente vascular cerebral e pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) para avaliar a função cognitiva.
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O EEG é o registro da atividade elétrica no cérebro em diferentes regiões do córtex.
A captação dos sinais elétricos é realizada pela fixação de eletrodos na superfície do couro cabeludo.
Como o sinal de EEG tem amplitude em microvolts (µVpp) é necessário o uso de amplificadores, deixando o sinal passível de ser registrado.
A interface eletrodo-eletrólito é muito importante e deve ser capaz de proporcionar uma boa conexão entre a pele e o material condutor do eletrodo, caso contrário o sinal de EEG, além de ser contaminado por ruídos, pode sofrer distorções.
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saudável
Apenas o EEG será coletado
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O EEG é o registro da atividade elétrica no cérebro em diferentes regiões do córtex.
A captação dos sinais elétricos é realizada pela fixação de eletrodos na superfície do couro cabeludo.
Como o sinal de EEG tem amplitude em microvolts (µVpp) é necessário o uso de amplificadores, deixando o sinal passível de ser registrado.
A interface eletrodo-eletrólito é muito importante e deve ser capaz de proporcionar uma boa conexão entre a pele e o material condutor do eletrodo, caso contrário o sinal de EEG, além de ser contaminado por ruídos, pode sofrer distorções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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por exemplo, microestados
Prazo: Imediatamente após a avaliação
|
Determinaremos o número de mapas topográficos usando um critério pré-determinado dos quatro mapas "clássicos" (A, B, C e D) e classificaremos os dados contínuos do EEG de acordo com o mapa topográfico com o qual um determinado trecho tem maior correlação .
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Imediatamente após a avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre microestados e gravidade da lesão
Prazo: Imediatamente após a avaliação
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Eles foram avaliados com o National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) para quantificar a gravidade e magnitude do déficit neurológico após o acidente vascular cerebral.
|
Imediatamente após a avaliação
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Relação entre microestados e função cognitiva
Prazo: Imediatamente após a avaliação
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avaliação da função cognitiva - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Imediatamente após a avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraiba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- microstates_stroke_Obs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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