Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelerer mellom EEG-mikrotilstander og kliniske egenskaper hos personer med hjerneslag

28. april 2023 oppdatert av: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
Hjerneslag har vært ansett som en av hovedårsakene til langvarig funksjonshemming i den voksne befolkningen, og regnes ikke lenger som en sykdom hos eldre, siden 2/3 av alle hjerneslag forekommer blant personer under 70 år. I følge helsedepartementet er hjerneslag ansvarlig for 40 % av tidligpensjoneringer, og er en av de viktigste årsakene til dødelighet i Brasil. Elektroencefalogrammet (EEG) har vist seg å være et svært nyttig verktøy i studiet av funksjonsstatus og for diagnostisering av hjerneskade og lidelser. Det regnes som en enkel, ikke-invasiv test med høy tidsoppløsning, og er en metode som er mye brukt i laboratorier for ikke-invasiv overvåking av hjerneaktivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag har vært ansett som en av hovedårsakene til langvarig funksjonshemming i den voksne befolkningen, og regnes ikke lenger som en sykdom hos eldre, siden 2/3 av alle hjerneslag forekommer blant personer under 70 år. I følge helsedepartementet er hjerneslag ansvarlig for 40 % av tidligpensjoneringer, og er en av de viktigste årsakene til dødelighet i Brasil. Hjerneslag forårsaker vanligvis langvarige mangler som asymmetrisk muskelsvakhet mellom lemmer, nedsatt proprioseptiv evne, sansetap, synsproblemer og spastisitet. I tillegg forstyrrer disse sansemotoriske defektene ulike funksjoner i underekstremitetene, inkludert balanse, postural kontroll og gangevne, og påvirker livskvaliteten deres. Elektroencefalogrammet (EEG) har vist seg å være et svært nyttig verktøy i studiet av funksjonsstatus og for diagnostisering av hjerneskade og lidelser. Det regnes som en enkel, ikke-invasiv test med høy tidsoppløsning, og er en metode som er mye brukt i laboratorier for ikke-invasiv overvåking av hjerneaktivitet. Mikrotilstander reflekterer korte perioder (~100 ms) med nesten stabile hjernetilstander som utvikler seg over tid, som følge av den synkrone og koordinerte aktiviteten til hjernenettverk. Målet med denne studien er å observere om EEG-mikrotilstander har korrelasjoner med kliniske egenskaper hos personer med hjerneslag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Joao Pessoa, Brasil
        • Rekruttering
        • Aging and Neuroscience Studies Laboratory
        • Ta kontakt med:
          • Suellen Andrade

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget besto av 45 personer, 15 personer med subakutt hjerneslag, 15 personer med kronisk hjerneslag og 15 friske kontroller, valgt ut for enkelhets skyld. Hjerneslagspersoner ble rekruttert gjennom personlige invitasjoner fra personer innlagt på sykehusets nevrologiske poliklinikk.

Personer matchet etter kjønn og alder, uten historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, ble rekruttert til kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer over 18 år, uavhengig av kjønn og med hjerneslag bekreftet med datatomografi eller magnetisk resonanstomografi.

Ekskluderingskriterier:

  • har annen assosiert nevrologisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
subakutt hjerneslag
Deltakerne ble evaluert for klinisk utfall før elektroencefalogramundersøkelsen. De ble evaluert med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for å kvantifisere alvorlighetsgraden og omfanget av nevrologisk underskudd etter hjerneslag og av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for å vurdere kognitiv funksjon.
EEG er registrering av elektrisk aktivitet i hjernen i forskjellige områder av cortex. Oppfanging av elektriske signaler utføres ved å feste elektroder til overflaten av hodebunnen. Siden EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendig å bruke forsterkere, slik at signalet kan registreres. Elektrode-elektrolytt-grensesnittet er svært viktig og må kunne gi en god forbindelse mellom huden og det ledende materialet til elektroden, ellers kan EEG-signalet, i tillegg til å være forurenset av støy, få forvrengning.
kronisk hjerneslag
Deltakerne ble evaluert for klinisk utfall før elektroencefalogramundersøkelsen. De ble evaluert med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for å kvantifisere alvorlighetsgraden og omfanget av nevrologisk underskudd etter hjerneslag og av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for å vurdere kognitiv funksjon.
EEG er registrering av elektrisk aktivitet i hjernen i forskjellige områder av cortex. Oppfanging av elektriske signaler utføres ved å feste elektroder til overflaten av hodebunnen. Siden EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendig å bruke forsterkere, slik at signalet kan registreres. Elektrode-elektrolytt-grensesnittet er svært viktig og må kunne gi en god forbindelse mellom huden og det ledende materialet til elektroden, ellers kan EEG-signalet, i tillegg til å være forurenset av støy, få forvrengning.
sunn
Kun EEG vil bli samlet inn
EEG er registrering av elektrisk aktivitet i hjernen i forskjellige områder av cortex. Oppfanging av elektriske signaler utføres ved å feste elektroder til overflaten av hodebunnen. Siden EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendig å bruke forsterkere, slik at signalet kan registreres. Elektrode-elektrolytt-grensesnittet er svært viktig og må kunne gi en god forbindelse mellom huden og det ledende materialet til elektroden, ellers kan EEG-signalet, i tillegg til å være forurenset av støy, få forvrengning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
f.eks mikrotilstander
Tidsramme: Umiddelbart etter evaluering
Vi vil bestemme antall topografiske kart ved å bruke et forhåndsbestemt kriterium av de fire "klassiske" kartene (A, B, C og D) og klassifisere de kontinuerlige EEG-dataene i henhold til det topografiske kartet som en gitt strekning har høyest korrelasjon med .
Umiddelbart etter evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom mikrotilstander og skadens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Umiddelbart etter evaluering
De ble evaluert med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for å kvantifisere alvorlighetsgraden og omfanget av det nevrologiske underskuddet etter slaget.
Umiddelbart etter evaluering
Forholdet mellom mikrotilstander og kognitiv funksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter evaluering
vurdering av kognitiv funksjon - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Umiddelbart etter evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere