- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05519631
Korrelerer mellom EEG-mikrotilstander og kliniske egenskaper hos personer med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: LETICIA MARIA
- Telefonnummer: 81 993684588
- E-post: leticiamaria.fisio@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Joao Pessoa, Brasil
- Rekruttering
- Aging and Neuroscience Studies Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Suellen Andrade
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Utvalget besto av 45 personer, 15 personer med subakutt hjerneslag, 15 personer med kronisk hjerneslag og 15 friske kontroller, valgt ut for enkelhets skyld. Hjerneslagspersoner ble rekruttert gjennom personlige invitasjoner fra personer innlagt på sykehusets nevrologiske poliklinikk.
Personer matchet etter kjønn og alder, uten historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, ble rekruttert til kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 18 år, uavhengig av kjønn og med hjerneslag bekreftet med datatomografi eller magnetisk resonanstomografi.
Ekskluderingskriterier:
- har annen assosiert nevrologisk patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
subakutt hjerneslag
Deltakerne ble evaluert for klinisk utfall før elektroencefalogramundersøkelsen.
De ble evaluert med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for å kvantifisere alvorlighetsgraden og omfanget av nevrologisk underskudd etter hjerneslag og av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for å vurdere kognitiv funksjon.
|
EEG er registrering av elektrisk aktivitet i hjernen i forskjellige områder av cortex.
Oppfanging av elektriske signaler utføres ved å feste elektroder til overflaten av hodebunnen.
Siden EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendig å bruke forsterkere, slik at signalet kan registreres.
Elektrode-elektrolytt-grensesnittet er svært viktig og må kunne gi en god forbindelse mellom huden og det ledende materialet til elektroden, ellers kan EEG-signalet, i tillegg til å være forurenset av støy, få forvrengning.
|
|
kronisk hjerneslag
Deltakerne ble evaluert for klinisk utfall før elektroencefalogramundersøkelsen.
De ble evaluert med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for å kvantifisere alvorlighetsgraden og omfanget av nevrologisk underskudd etter hjerneslag og av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for å vurdere kognitiv funksjon.
|
EEG er registrering av elektrisk aktivitet i hjernen i forskjellige områder av cortex.
Oppfanging av elektriske signaler utføres ved å feste elektroder til overflaten av hodebunnen.
Siden EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendig å bruke forsterkere, slik at signalet kan registreres.
Elektrode-elektrolytt-grensesnittet er svært viktig og må kunne gi en god forbindelse mellom huden og det ledende materialet til elektroden, ellers kan EEG-signalet, i tillegg til å være forurenset av støy, få forvrengning.
|
|
sunn
Kun EEG vil bli samlet inn
|
EEG er registrering av elektrisk aktivitet i hjernen i forskjellige områder av cortex.
Oppfanging av elektriske signaler utføres ved å feste elektroder til overflaten av hodebunnen.
Siden EEG-signalet har en amplitude i mikrovolt (µVpp), er det nødvendig å bruke forsterkere, slik at signalet kan registreres.
Elektrode-elektrolytt-grensesnittet er svært viktig og må kunne gi en god forbindelse mellom huden og det ledende materialet til elektroden, ellers kan EEG-signalet, i tillegg til å være forurenset av støy, få forvrengning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
f.eks mikrotilstander
Tidsramme: Umiddelbart etter evaluering
|
Vi vil bestemme antall topografiske kart ved å bruke et forhåndsbestemt kriterium av de fire "klassiske" kartene (A, B, C og D) og klassifisere de kontinuerlige EEG-dataene i henhold til det topografiske kartet som en gitt strekning har høyest korrelasjon med .
|
Umiddelbart etter evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom mikrotilstander og skadens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Umiddelbart etter evaluering
|
De ble evaluert med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for å kvantifisere alvorlighetsgraden og omfanget av det nevrologiske underskuddet etter slaget.
|
Umiddelbart etter evaluering
|
|
Forholdet mellom mikrotilstander og kognitiv funksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter evaluering
|
vurdering av kognitiv funksjon - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Umiddelbart etter evaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suellen Andrade, Dra, Federal University of Paraíba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- microstates_stroke_Obs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .